Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gingivale ontstekingsreactie, bacteriële hechting en patiënttevredenheid van Ceramo-metallic versus Zirconia-kronen (CairoU)

30 augustus 2019 bijgewerkt door: Nashwa Yehia Abd El Badee Hefnawy, Cairo University

Gingivale ontstekingsreactie, bacteriële adhesie en patiënttevredenheid van Ceramo-Metallic versus Zirconia-kronen (gerandomiseerde klinische studie)

Ceramo-metaalrestauratie heeft de afgelopen jaren een hoog slagingspercentage bewezen als de gouden standaard, terwijl monolithische zirkonia als vaste tandprothesen de aandacht hebben getrokken vanwege hun goede breuksterkte, lage slijtage van de glazuurantagonist en aangename kleur. De samenstelling van het materiaal zal het tandvlees aantasten gezondheid en biofilmvorming die cariës en parodontitis veroorzaken.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Jarenlang is de ceramo-metaalrestauratie de gouden standaard geweest in kroon- en brugprocedures. Ze worden al vele jaren gebruikt en uitgebreid bestudeerd. Studies hebben een slagingspercentage van 94% over een periode van 10 jaar en een goede klinische betrouwbaarheid op lange termijn aangetoond. Hoewel het afbrokkelen van fineerporselein een mogelijke complicatie is, is breuk van het metalen frame ongebruikelijk. Ze vereisen voldoende tandreductie om ruimte te laten voor ten minste 0,3 mm metalen kap en 0,7 mm fineerporselein, en een minimale gezichtsreductie van 1,2 mm volgens Hobo en Shillingburg. Bij het vergelijken van ceramo-metallic kronen met zirkonia-kronen vallen verschillende punten op. Laboratoriumtesten hebben uitgewezen dat de breuksterkte van een ceramo-metalen kroon met een reductie van 1,5 mm vergelijkbaar is met die van zirkoniumkronen met slechts 1 mm reductie5. Sommige fabrikanten hebben zelfs een minimale reductie van 0,6 mm voorgesteld voor posterieure zirkoniumkronen. Dit heeft sommige tandartsen ertoe gebracht restauraties van volledig zirkoniumoxide voor te schrijven om de tandstructuur te behouden6. Zirkonium werd populair in de tandheelkunde vanwege de uitstekende mechanische eigenschappen van het materiaal, waaronder hoge sterkte, breuktaaiheid en biocompatibiliteit. Nieuwe monolithische CAD/CAM-restauratiematerialen zijn ontworpen om de optische eigenschappen te verbeteren. en mechanische eigenschappen van het voorkomen van fineerfouten. Om de doorschijnendheid en esthetiek van zirkoniumoxide met volledige contour te vergroten, zijn enkele wijzigingen aangebracht, zoals sintertemperatuur, fabricageprocessen en toevoeging van kleurvloeistoffen. Deze modificaties kunnen de mechanische en autokatalytische oppervlakte-transformatie ((low-temperature degradatie (LTD)) eigenschappen van zirkoniumoxide beïnvloeden.) De primaire etiologische factor van gingivale ontsteking is een plaque, en door een ontoereikende kroonvorm kan de accumulatie ervan worden vergemakkelijkt. Een enkele kroon kan een ontsteking van het parodontale weefsel veroorzaken als de hygiënische principes tijdens de productie niet in acht zijn genomen. Als de finishlijn van de kunstmatige kroon de biologische breedte verstoort en in het bindweefselaanhechtingsgebied wordt geplaatst, kan de ontsteking optreden. Zelfs bij verhoogde hygiëne kan tandvleesontsteking optreden, als de preparatiemarge van de kroon diep subgingivaal is gelegen Zorgen voor de gezondheid van het parodontale weefsel De precisie van de preparatiemarge, strakheid van proximale contacten, conformiteit van de anatomische vorm van de tandkroon, occlusale morfologie en De gladheid van het oppervlak moet worden gecontroleerd. Het contact van de kroon en de tand moet strak en uniform zijn.

Bij het kiezen van materiaal voor de productie van kronen moet er rekening mee worden gehouden dat het bacteriële hechtvermogen van het prothetische materiaal wordt beïnvloed door de oppervlakteruwheid. vrije energie van het oppervlak en de samenstelling van materialen (het is de laagste voor keramiek, maar de hoogste voor acrylaten).Vroeg koloniserende bacteriën spelen een cruciale rol voor de daaropvolgende hechting van cariogene micro-organismen zoals Streptococcus mutans en parodontale pathogenen zoals Tannerella forsythensis , Porphyromonas gingivalis en Aggregatibacter actinomycetemcomitans, die tandvlees- en parodontale ontsteking kunnen veroorzaken Parodontale diagnose vereist over het algemeen meting van parodontale weefselvernietiging (bijv. sondeerzakdiepte [PPD] en klinisch hechtingsniveau [CAL]) en tandvleesontsteking (bijv. bloeding bij sonderen [ BOP] en ​​tandvleesindex [GI]). Hoewel de gebruikte technieken eenvoudig en niet-invasief zijn. Deze parameters zijn statisch en weerspiegelen dus de ziektegeschiedenis en geven geen ziekteactiviteit weer. Daarom is het noodzakelijk om diagnostische tests te ontwikkelen die actieve parodontale plaatsen kunnen identificeren, toekomstige ziekteprogressie kunnen voorspellen en de respons op parodontale behandeling kunnen beoordelen. Parodontopathische bacteriën verhogen het risico op parodontitis, en immuunresponsen tegen bacteriële producten en daaropvolgende uitscheiding van pro-inflammatoire cytokines zijn cruciaal bij parodontale weefselvernietiging. Interleukine-1β (IL-1β) is een belangrijke mediator van ontstekingsreacties en is betrokken bij celproliferatie, differentiatie en apoptose, en in de pathofysiologie van parodontitis.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 50 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

inclusie criteria

  • De leeftijd van de patiënt varieert van 20-50 jaar om te kunnen lezen en schrijven om het document voor geïnformeerde toestemming te ondertekenen.
  • Patiënten die fysiek en psychologisch in staat zijn conventionele herstelprocedures te verdragen.
  • Patiënten zonder actieve parodontale en/of pulpaziekten, met tanden met goede restauraties.
  • Patiënten met tanden die met een wortelkanaalbehandeling zijn behandeld en die restauraties met volledige dekking nodig hebben.
  • Patiënten geïndiceerd voor volledige dekking (bijv. matige tot ernstige verkleuring, coronale fractuur).
  • Patiënten hebben de afgelopen drie maanden geen antibiotica of ontstekingsremmers gebruikt.
  • Oppervlakken met een aangrenzende sondeerpocket met een diepte van meer dan 3 mm werden niet meegerekend
  • Patiënten die bereid zijn terug te komen voor vervolgonderzoeken en beoordelingen.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten in de groeifase met gedeeltelijk doorgebroken tanden.
  • Patiënt met slechte mondhygiëne.
  • Patiënten met psychiatrische problemen of onrealistische verwachtingen
  • Patiënt zonder tegenoverliggende occluderende dentitie in het gebied dat bedoeld is voor restauratie.
  • Patiënt die lijdt aan parafunctionele gewoonten.
  • Patiënt met diabetes mellitus, hypertensie en gingivitis of parodontitis die invloed heeft op het cerviculaire vochtgehalte in het tandvlees

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: ceramo-metalen kroon
preparatie van ceramo-metallic kronen
tand zal worden voorbereid om ceramo-metalen kronen te ontvangen
Andere namen:
  • veldspaatporselein versmolten met metaal
tand zal worden voorbereid om monolithische zirkonia-kronen te ontvangen
Andere namen:
  • katana zirkonia, Kuraray Noritake, Japan
Actieve vergelijker: monolithische zirkonia kroon
monolithische zirconia kroonvoorbereiding
tand zal worden voorbereid om ceramo-metalen kronen te ontvangen
Andere namen:
  • veldspaatporselein versmolten met metaal
tand zal worden voorbereid om monolithische zirkonia-kronen te ontvangen
Andere namen:
  • katana zirkonia, Kuraray Noritake, Japan

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tandvleesontstekingsreactie
Tijdsspanne: 12 weken
aanwezigheid en concentratie van interleukine 1-bèta
12 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
bacteriële hechting
Tijdsspanne: 12 weken
kolonie vormende eenheid
12 weken

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
tevredenheid van de patiënt
Tijdsspanne: 12 weken
patiënttevredenheid met ja of nee
12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 november 2019

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 augustus 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 augustus 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 september 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 september 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 augustus 2019

Laatst geverifieerd

1 augustus 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren