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Resposta Inflamatória Gengival, Adesão Bacteriana e Satisfação do Paciente de Coroas Ceramo-metálicas vs Zircônia (CairoU)

30 de agosto de 2019 atualizado por: Nashwa Yehia Abd El Badee Hefnawy, Cairo University

Resposta Inflamatória Gengival, Adesão Bacteriana e Satisfação do Paciente de Coroas Ceramo-Metálicas Vs Zircônia (Estudo Clínico Randomizado)

A restauração de cerâmica metálica provou uma alta taxa de sucesso nos últimos anos como considerada o padrão ouro, enquanto a zircônia monolítica como prótese dentária fixa ganhou atenção por causa de sua boa resistência à fratura, baixo desgaste do antagonista do esmalte e cor agradável. A composição do material afetará a gengiva saúde e formação de biofilme que iniciam cáries e doenças periodontais.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Durante anos, a restauração de metal cerâmico tem sido o padrão ouro em procedimentos de coroas e pontes. Eles têm sido usados ​​por muitos anos e estudados extensivamente. Estudos demonstraram uma taxa de sucesso de 94% em um período de 10 anos e boa confiabilidade clínica a longo prazo. Embora o lascamento da porcelana de revestimento seja uma complicação possível, a fratura da estrutura metálica é incomum. Eles requerem redução dentária suficiente para permitir espaço para pelo menos 0,3 mm de coping de metal e 0,7 mm de faceta de porcelana, e uma redução facial mínima de 1,2 mm de acordo com Hobo e Shillingburg. Ao comparar as coroas ceramo-metálicas com as coroas de zircônia, vários pontos são dignos de nota. Testes de laboratório determinaram que a resistência à fratura de uma coroa ceramometálica usando 1,5 mm de redução é semelhante a coroas de zircônia com apenas 1 mm de redução5. Alguns fabricantes até sugeriram uma redução mínima de 0,6 mm para coroas de zircona posteriores. O que levou alguns dentistas a prescrever restaurações totalmente em zircônia para preservar a estrutura dentária6 A zircônia tornou-se popular na odontologia devido às excelentes propriedades mecânicas do material, que incluem alta resistência, tenacidade à fratura e biocompatibilidade. Novos materiais restauradores monolíticos CAD/CAM são projetados para melhorar a aparência e propriedades mecânicas para evitar falhas de revestimento. Para aumentar a translucidez e a estética da zircônia de contorno total, algumas modificações, como temperatura de sinterização, processos de fabricação e adição de líquidos corantes, foram aplicadas. Essas modificações podem afetar as propriedades de transformação de superfície mecânica e autocatalítica ((degradação em baixa temperatura (LTD)) da zircônia.) O principal fator etiológico da inflamação gengival é a placa, e pelo formato inadequado da coroa seu acúmulo pode ser facilitado. Uma única coroa pode causar inflamação do tecido periodontal, se não forem observados os princípios higiênicos durante a sua confecção. Se a linha de chegada da coroa artificial interromper o espaço biológico e for colocada na área de inserção do tecido conjuntivo, pode ocorrer inflamação. Mesmo com maior higiene, a inflamação gengival pode ocorrer, se a margem do preparo da coroa estiver localizada profundamente subgengivalmente Cuidando da saúde do tecido periodontal a precisão da margem do preparo, aperto dos contatos proximais, conformidade da forma anatômica da coroa do dente, morfologia oclusal e a lisura da superfície deve ser verificada. O contato da coroa com o dente deve ser firme e uniforme.

Ao escolher o material para a produção de coroas, deve-se levar em consideração que a capacidade adesiva bacteriana do material protético é afetada pela rugosidade da superfície, asperezas, energia livre da superfície e composição dos materiais (é a mais baixa para a cerâmica, mas a mais alta para os acrilatos). Bactérias colonizadoras precoces desempenham um papel fundamental para a subsequente adesão de microrganismos cariogênicos, como Streptococcus mutans e patógenos periodontais, como Tannerella forsythensis , Porphyromonas gingivalis e Aggregatibacter actinomycetemcomitans, que podem induzir inflamação gengival e periodontal O diagnóstico periodontal geralmente requer a medição da destruição do tecido periodontal (por exemplo, profundidade da bolsa de sondagem [PPD] e nível de inserção clínica [CAL]) e inflamação gengival (por exemplo, sangramento à sondagem [ BOP] e índice gengival [GI]). Embora as técnicas utilizadas sejam diretas e não invasivas. Esses parâmetros são estáticos e, portanto, refletem o histórico da doença e não a atividade atual da doença. Portanto, é necessário desenvolver testes diagnósticos que possam identificar os sítios periodontais ativos, prever a progressão futura da doença e avaliar a resposta ao tratamento periodontal. As bactérias periodontopáticas aumentam o risco de periodontite, e as respostas imunes contra produtos bacterianos e subsequente secreção de citocinas pró-inflamatórias são cruciais na destruição do tecido periodontal. A interleucina-1β (IL-1β) é um importante mediador da resposta inflamatória e está envolvida na proliferação celular, diferenciação , e apoptose, e na fisiopatologia da periodontite.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

20

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 50 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

critério de inclusão

  • A idade do paciente varia de 20 a 50 anos para saber ler e escrever para assinar o documento de consentimento informado.
  • Pacientes fisicamente e psicologicamente capazes de tolerar procedimentos restauradores convencionais.
  • Pacientes sem doenças periodontais e/ou pulpares ativas, com dentes com boas restaurações.
  • Pacientes com dentes tratados de canal que requerem restaurações de cobertura total.
  • Pacientes indicados para cobertura total (ex. descoloração moderada a grave, fratura coronal).
  • Os pacientes não tomaram antibióticos ou anti-inflamatórios nos últimos três meses.
  • Superfícies com profundidade de bolsa de sondagem adjacente superior a 3 mm não foram incluídas
  • Pacientes dispostos a retornar para exames e avaliações de acompanhamento.

Critério de exclusão:

  • Pacientes em fase de crescimento com dentes parcialmente irrompidos.
  • Paciente com má higiene bucal.
  • Pacientes com problemas psiquiátricos ou expectativas irrealistas
  • Paciente sem dentição oclusa oposta na área pretendida para restauração.
  • Paciente portador de hábitos parafuncionais.
  • Paciente com diabetes mellitus, hipertensão e gengivite ou periodontite que tenha impacto no nível de fluido cervicular gengival

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: coroa ceramometálica
preparo de coroa ceramometálica
dente será preparado para receber coroas ceramo-metálicas
Outros nomes:
  • porcelana feldspática fundida com metal
dente será preparado para receber coroas de zircônia monolítica
Outros nomes:
  • katana zircônia, Kuraray Noritake, Japão
Comparador Ativo: coroa de zircônia monolítica
preparação de coroa de zircônia monolítica
dente será preparado para receber coroas ceramo-metálicas
Outros nomes:
  • porcelana feldspática fundida com metal
dente será preparado para receber coroas de zircônia monolítica
Outros nomes:
  • katana zircônia, Kuraray Noritake, Japão

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Resposta inflamatória gengival
Prazo: 12 semanas
presença e concentração de interleucina 1 -beta
12 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
adesão bacteriana
Prazo: 12 semanas
unidade formadora de colônia
12 semanas

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
satisfação do paciente
Prazo: 12 semanas
satisfação do paciente com sim ou não
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de novembro de 2019

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2020

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de agosto de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de agosto de 2019

Primeira postagem (Real)

4 de setembro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de setembro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de agosto de 2019

Última verificação

1 de agosto de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Infecção bacteriana oral

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