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Risposta infiammatoria gengivale, adesione batterica e soddisfazione del paziente delle corone in ceramica-metallica rispetto a quelle in zirconio (CairoU)

30 agosto 2019 aggiornato da: Nashwa Yehia Abd El Badee Hefnawy, Cairo University

Risposta infiammatoria gengivale, adesione batterica e soddisfazione del paziente delle corone in ceramica-metallica rispetto a quelle in zirconio (studio clinico randomizzato)

Il restauro metallico Ceramo ha dimostrato un alto tasso di successo negli ultimi anni in quanto considerato il gold standard, mentre la zirconia monolitica come protesi dentale fissa ha attirato l'attenzione a causa della loro buona resistenza alla frattura, bassa usura dell'antagonista dello smalto e colore piacevole. La composizione del materiale influenzerà la gengiva salute e formazione di biofilm che danno inizio a carie e malattie parodontali.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Per anni, il restauro in ceramica-metallo è stato il gold standard nelle procedure di corone e ponti. Sono stati utilizzati per molti anni e ampiamente studiati. Gli studi hanno dimostrato un tasso di successo del 94% su un periodo di 10 anni e una buona affidabilità clinica a lungo termine. Sebbene la scheggiatura della ceramica da rivestimento estetico sia una possibile complicazione, la frattura della struttura metallica è rara. Richiedono una riduzione del dente sufficiente per lasciare spazio per almeno 0,3 mm di cappetta in metallo e 0,7 mm di ceramica da rivestimento, e una riduzione facciale minima di 1,2 mm secondo Hobo e Shillingburg. Quando si confrontano corone ceramo-metalliche con corone in zirconia, diversi punti sono degni di nota. I test di laboratorio hanno determinato che la resistenza alla frattura di una corona ceramo-metallica che utilizza una riduzione di 1,5 mm è simile a quella delle corone in ossido di zirconio con solo 1 mm di riduzione5. Alcuni produttori hanno persino suggerito una riduzione minima di 0,6 mm per le corone posteriori in zirconio. Ciò ha portato alcuni dentisti a prescrivere restauri interamente in zirconia per preservare la struttura del dente6 La zirconia è diventata popolare in odontoiatria grazie alle eccellenti proprietà meccaniche del materiale che includono elevata resistenza, tenacità alla frattura e biocompatibilità. I ​​nuovi materiali da restauro CAD/CAM monolitici sono progettati per migliorare l'ottica e le proprietà meccaniche dell'evitare il fallimento del rivestimento. Per aumentare la traslucenza e l'estetica della zirconia a contorno pieno, sono state applicate alcune modifiche, come la temperatura di sinterizzazione, i processi di fabbricazione e l'aggiunta di liquidi coloranti. Queste modifiche possono influenzare le proprietà di trasformazione superficiale meccanica e autocatalitica ((degrado a bassa temperatura (LTD)) dell'ossido di zirconio.) Il principale fattore eziologico dell'infiammazione gengivale è una placca, e da una forma inadeguata della corona può essere facilitato il suo accumulo. Una singola corona può causare infiammazione del tessuto parodontale, se non sono stati osservati i principi igienici durante la sua produzione. Se il traguardo della corona artificiale interrompe la larghezza biologica e si trova nell'area di attacco del tessuto connettivo, può verificarsi l'infiammazione. Anche con una maggiore igiene, può verificarsi l'infiammazione gengivale, se il margine di preparazione della corona si trova profondamente sottogengivale Prendersi cura della salute del tessuto parodontale la precisione del margine di preparazione, la tenuta dei contatti prossimali, la conformità della forma anatomica della corona del dente, la morfologia occlusale e deve essere verificata la levigatezza della superficie. Il contatto della corona e del dente deve essere stretto e uniforme.

Nella scelta del materiale per la produzione di corone si deve tener conto del fatto che la capacità adesiva batterica del materiale protesico è influenzata dalla rugosità della superficie. asperità, energia libera della superficie e composizione dei materiali (è la più bassa per la ceramica, ma la più alta per gli acrilati). I batteri colonizzanti precoci svolgono un ruolo fondamentale per la successiva adesione di microrganismi cariogeni come Streptococcus mutans e patogeni parodontali come Tannerella forsythensis , Porphyromonas gingivalis e Aggregatibacter actinomycetemcomitans, che possono indurre infiammazione gengivale e parodontale La diagnosi parodontale generalmente richiede la misurazione della distruzione del tessuto parodontale (ad es. BOP] e indice gengivale [GI]). Sebbene le tecniche utilizzate siano semplici e non invasive. Questi parametri sono statici e quindi riflettono la storia della malattia e non l'attività della malattia presente. Pertanto, è necessario sviluppare test diagnostici in grado di identificare i siti parodontali attivi, prevedere la futura progressione della malattia e valutare la risposta al trattamento parodontale. I batteri parodontopatici aumentano il rischio di parodontite e le risposte immunitarie contro i prodotti batterici e la successiva secrezione di citochine proinfiammatorie sono cruciali nella distruzione del tessuto parodontale. L'interleuchina-1β (IL-1β) è un importante mediatore della risposta infiammatoria ed è coinvolta nella proliferazione cellulare, nella differenziazione , e apoptosi, e nella fisiopatologia della parodontite.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

20

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 50 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

criterio di inclusione

  • Fascia di età del paziente da 20-50 anni per essere in grado di leggere e scrivere per firmare il documento di consenso informato.
  • Pazienti fisicamente e psicologicamente in grado di tollerare le procedure riparative convenzionali.
  • Pazienti senza malattie parodontali e/o pulpari attive, con denti con buoni restauri.
  • Pazienti con denti trattati con canale radicolare che richiedono restauri a copertura totale.
  • Pazienti indicati per una copertura completa (ad es. decolorazione da moderata a grave, frattura coronale).
  • I pazienti non hanno assunto antibiotici o antinfiammatori negli ultimi tre mesi.
  • Le superfici con una profondità della tasca di sondaggio adiacente superiore a 3 mm non sono state incluse
  • Pazienti disposti a tornare per esami e valutazioni di follow-up.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti in fase di crescita con denti parzialmente erotti.
  • Paziente con scarsa igiene orale.
  • Pazienti con problemi psichiatrici o aspettative non realistiche
  • Paziente senza denti occlusivi opposti nell'area destinata al restauro.
  • Paziente affetto da abitudini parafunzionali.
  • Paziente con diabete mellito, ipertensione e gengivite o parodontite che ha un impatto sul livello del fluido cervicale gengivale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: corona ceramo-metallica
preparazione della corona ceramo-metallica
dente sarà preparato per ricevere corone ceramo-metalliche
Altri nomi:
  • porcellana feldspatica fusa al metallo
dente sarà preparato per ricevere corone monolitiche in zirconia
Altri nomi:
  • zirconia katana, Kuraray Noritake, Giappone
Comparatore attivo: corona monolitica in zirconia
preparazione di corone in zirconia monolitica
dente sarà preparato per ricevere corone ceramo-metalliche
Altri nomi:
  • porcellana feldspatica fusa al metallo
dente sarà preparato per ricevere corone monolitiche in zirconia
Altri nomi:
  • zirconia katana, Kuraray Noritake, Giappone

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Risposta infiammatoria gengivale
Lasso di tempo: 12 settimane
presenza e concentrazione di interleuchina 1-beta
12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
adesione batterica
Lasso di tempo: 12 settimane
unità di formazione di colonie
12 settimane

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: 12 settimane
soddisfazione del paziente con sì o no
12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 novembre 2019

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 agosto 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 agosto 2019

Primo Inserito (Effettivo)

4 settembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 settembre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 agosto 2019

Ultimo verificato

1 agosto 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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