- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04077606
Zahnfleischentzündungsreaktion, Bakterienadhäsion und Patientenzufriedenheit von Ceramo-Metallic- vs. Zirkonoxid-Kronen (CairoU)
Zahnfleischentzündungsreaktion, Bakterienadhäsion und Patientenzufriedenheit von Ceramo-Metallic-Kronen im Vergleich zu Zirkonoxidkronen (randomisierte klinische Studie)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Seit Jahren ist die Keramik-Metall-Restauration der Goldstandard bei Kronen- und Brückenverfahren. Sie wird seit vielen Jahren verwendet und umfassend untersucht. Studien haben eine Erfolgsquote von 94 % über einen Zeitraum von 10 Jahren und eine gute langfristige klinische Zuverlässigkeit gezeigt. Obwohl das Absplittern des Verblendporzellans eine mögliche Komplikation darstellt, ist ein Bruch des Metallgerüsts selten. Sie erfordern eine ausreichende Zahnverkleinerung, um Platz für mindestens 0,3 mm Metallkäppchen und 0,7 mm Verblendporzellan zu schaffen, sowie eine Gesichtsverkleinerung von mindestens 1,2 mm nach Hobo und Shillingburg. Beim Vergleich von Keramikkronen mit Zirkonoxidkronen sind mehrere Punkte bemerkenswert. Labortests haben ergeben, dass die Bruchfestigkeit einer Keramik-Metall-Krone mit einer Reduzierung um 1,5 mm ähnlich ist wie die von Zirkonoxidkronen mit nur einer Reduzierung um 1 mm5. Einige Hersteller schlagen sogar eine Mindestreduktion von 0,6 mm für Zirkonkronen im Seitenzahnbereich vor. Dies hat einige Zahnärzte dazu veranlasst, Vollzirkonoxid-Restaurationen zu verschreiben, um die Zahnstruktur zu erhalten.6 Zirkonoxid wurde in der Zahnheilkunde aufgrund der hervorragenden mechanischen Eigenschaften des Materials, zu denen hohe Festigkeit, Bruchzähigkeit und Biokompatibilität gehören, beliebt. Neue monolithische CAD/CAM-Restaurationsmaterialien sollen die Optik verbessern und mechanische Eigenschaften des Verblendungsfehlers vermeiden. Um die Transluzenz und Ästhetik von vollanatomischem Zirkonoxid zu erhöhen, wurden einige Modifikationen, wie z. B. die Sintertemperatur, Herstellungsprozesse und die Zugabe von Färbeflüssigkeiten, vorgenommen. Diese Modifikationen können die mechanischen und autokatalytischen Oberflächentransformationseigenschaften (Niedertemperaturabbau (LTD)) von Zirkonoxid beeinflussen. Der primäre ätiologische Faktor einer Zahnfleischentzündung ist Plaque, und eine unzureichende Kronenform kann deren Ansammlung begünstigen. Eine einzelne Krone kann eine Entzündung des Parodontalgewebes verursachen, wenn bei der Herstellung die Hygienegrundsätze nicht beachtet wurden. Wenn die Endlinie der künstlichen Krone die biologische Breite unterbricht und im Bindegewebsansatzbereich platziert wird, kann es zu einer Entzündung kommen. Auch bei erhöhter Hygiene kann eine Zahnfleischentzündung auftreten, wenn der Präparationsrand der Krone tief subgingival liegt. Achten Sie auf die Gesundheit des parodontalen Gewebes, die Präzision des Präparationsrandes, die Dichtheit der proximalen Kontakte, die Übereinstimmung der anatomischen Form der Zahnkrone, die okklusale Morphologie usw Die Oberflächenglätte muss überprüft werden. Der Kontakt zwischen Krone und Zahn muss fest und gleichmäßig sein.
Bei der Auswahl des Materials für die Kronenherstellung muss berücksichtigt werden, dass die bakterielle Haftfähigkeit des Prothesenmaterials durch die Oberflächenrauheit, Unebenheiten, freie Energie der Oberfläche und Zusammensetzung der Materialien (sie ist bei Keramik am niedrigsten, bei Acrylaten jedoch am höchsten). Früh kolonisierende Bakterien spielen eine entscheidende Rolle für die anschließende Adhäsion von kariogenen Mikroorganismen wie Streptococcus mutans und parodontalen Krankheitserregern wie Tannerella forsythensis , Porphyromonas gingivalis und Aggregatibacter actinomycetemcomitans, die Zahnfleisch- und Parodontalentzündungen hervorrufen können. Die parodontale Diagnose erfordert im Allgemeinen die Messung der parodontalen Gewebezerstörung (z. B. der Sondierungstaschentiefe [PPD] und des klinischen Attachmentniveaus [CAL]) und der Zahnfleischentzündung (z. B. Blutung bei der Sondierung [ BOP] und Gingivaindex [GI]). Obwohl die verwendeten Techniken unkompliziert und nichtinvasiv sind. Diese Parameter sind statisch und spiegeln somit die Krankheitsgeschichte und nicht die aktuelle Krankheitsaktivität wider. Daher ist es notwendig, diagnostische Tests zu entwickeln, die aktive parodontale Stellen identifizieren, das zukünftige Fortschreiten der Krankheit vorhersagen und das Ansprechen auf eine parodontale Behandlung beurteilen können. Parodontopathische Bakterien erhöhen das Risiko einer Parodontitis, und Immunreaktionen gegen Bakterienprodukte und die anschließende Sekretion proinflammatorischer Zytokine sind entscheidend für die Zerstörung des parodontalen Gewebes. Interleukin-1β (IL-1β) ist ein wichtiger Mediator der Entzündungsreaktion und ist an der Zellproliferation und -differenzierung beteiligt und Apoptose sowie in der Pathophysiologie der Parodontitis.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien
- Das Alter der Patienten liegt zwischen 20 und 50 Jahren und sie müssen lesen und schreiben können, um die Einverständniserklärung zu unterzeichnen.
- Patienten, die herkömmliche restaurative Verfahren physisch und psychisch tolerieren können.
- Patienten ohne aktive Parodontal- und/oder Pulpaerkrankungen, deren Zähne gut restauriert sind.
- Patienten mit wurzelkanalbehandelten Zähnen, die eine vollflächige Restauration benötigen.
- Patienten, für die eine vollständige Deckung vorgesehen ist (z. B. mäßige bis starke Verfärbung, koronale Fraktur).
- Die Patienten haben in den letzten drei Monaten keine Antibiotika oder entzündungshemmende Mittel eingenommen.
- Oberflächen mit einer angrenzenden Sondierungstaschentiefe von mehr als 3 mm wurden nicht berücksichtigt
- Patienten, die bereit sind, zu Nachuntersuchungen und Beurteilungen zurückzukehren.
Ausschlusskriterien:
- Patienten im Wachstumsstadium mit teilweise durchgebrochenen Zähnen.
- Patient mit schlechter Mundhygiene.
- Patienten mit psychiatrischen Problemen oder unrealistischen Erwartungen
- Patient ohne Gegengebiss im Bereich, der wiederhergestellt werden soll.
- Patient leidet unter Parafunktionsgewohnheiten.
- Patienten mit Diabetes mellitus, Bluthochdruck und Gingivitis oder Parodontitis, die sich auf den Flüssigkeitsspiegel im Zahnfleischhals auswirken
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Keramik-Metallkrone
Präparation einer Keramik-Metall-Krone
|
Der Zahn wird für die Aufnahme von Keramik-Metallkronen vorbereitet
Andere Namen:
Der Zahn wird für die Aufnahme monolithischer Zirkonkronen vorbereitet
Andere Namen:
|
|
Aktiver Komparator: monolithische Zirkonkrone
Präparation einer monolithischen Zirkonkrone
|
Der Zahn wird für die Aufnahme von Keramik-Metallkronen vorbereitet
Andere Namen:
Der Zahn wird für die Aufnahme monolithischer Zirkonkronen vorbereitet
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Zahnfleischentzündungsreaktion
Zeitfenster: 12 Wochen
|
Vorhandensein und Konzentration von Interleukin 1-beta
|
12 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Bakterienadhäsion
Zeitfenster: 12 Wochen
|
koloniebildende Einheit
|
12 Wochen
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Patientenzufriedenheit
Zeitfenster: 12 Wochen
|
Patientenzufriedenheit mit Ja oder Nein
|
12 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Sailer I, Makarov NA, Thoma DS, Zwahlen M, Pjetursson BE. All-ceramic or metal-ceramic tooth-supported fixed dental prostheses (FDPs)? A systematic review of the survival and complication rates. Part I: Single crowns (SCs). Dent Mater. 2015 Jun;31(6):603-23. doi: 10.1016/j.dental.2015.02.011. Epub 2015 Apr 2. Erratum In: Dent Mater. 2016 Dec;32(12 ):e389-e390.
- Griggs JA. Recent advances in materials for all-ceramic restorations. Dent Clin North Am. 2007 Jul;51(3):713-27, viii. doi: 10.1016/j.cden.2007.04.006.
- Lekesiz H. Reliability estimation for single-unit ceramic crown restorations. J Dent Res. 2014 Sep;93(9):923-8. doi: 10.1177/0022034514544215. Epub 2014 Jul 21.
- Hobo S, Shillingburg HT Jr. Porcelain fused to metal: tooth preparation and coping design. J Prosthet Dent. 1973 Jul;30(1):28-36. doi: 10.1016/0022-3913(73)90075-9. No abstract available.
- Sun T, Zhou S, Lai R, Liu R, Ma S, Zhou Z, Longquan S. Load-bearing capacity and the recommended thickness of dental monolithic zirconia single crowns. J Mech Behav Biomed Mater. 2014 Jul;35:93-101. doi: 10.1016/j.jmbbm.2014.03.014. Epub 2014 Apr 2.
- Baladhandayutham B, Lawson NC, Burgess JO. Fracture load of ceramic restorations after fatigue loading. J Prosthet Dent. 2015 Aug;114(2):266-71. doi: 10.1016/j.prosdent.2015.03.006. Epub 2015 May 16.
- Piconi C, Maccauro G. Zirconia as a ceramic biomaterial. Biomaterials. 1999 Jan;20(1):1-25. doi: 10.1016/s0142-9612(98)00010-6.
- Chen YM, Smales RJ, Yip KH, Sung WJ. Translucency and biaxial flexural strength of four ceramic core materials. Dent Mater. 2008 Nov;24(11):1506-11. doi: 10.1016/j.dental.2008.03.010. Epub 2008 Apr 25.
- Beuer F, Schweiger J, Eichberger M, Kappert HF, Gernet W, Edelhoff D. High-strength CAD/CAM-fabricated veneering material sintered to zirconia copings--a new fabrication mode for all-ceramic restorations. Dent Mater. 2009 Jan;25(1):121-8. doi: 10.1016/j.dental.2008.04.019. Epub 2008 Jul 11.
- Goldberg PV, Higginbottom FL, Wilson TG. Periodontal considerations in restorative and implant therapy. Periodontol 2000. 2001;25:100-9. doi: 10.1034/j.1600-0757.2001.22250108.x.
- Gunay H, Seeger A, Tschernitschek H, Geurtsen W. Placement of the preparation line and periodontal health--a prospective 2-year clinical study. Int J Periodontics Restorative Dent. 2000 Apr;20(2):171-81.
- Lang NP, Berglundh T, Heitz-Mayfield LJ, Pjetursson BE, Salvi GE, Sanz M. Consensus statements and recommended clinical procedures regarding implant survival and complications. Int J Oral Maxillofac Implants. 2004;19 Suppl:150-4. No abstract available.
- Zenthofer A, Ohlmann B, Rammelsberg P, Bomicke W. Performance of zirconia ceramic cantilever fixed dental prostheses: 3-year results from a prospective, randomized, controlled pilot study. J Prosthet Dent. 2015 Jul;114(1):34-9. doi: 10.1016/j.prosdent.2015.02.006. Epub 2015 Apr 14.
- Kato A, Imai K, Ochiai K, Ogata Y. Prevalence and quantitative analysis of Epstein-Barr virus DNA and Porphyromonas gingivalis associated with Japanese chronic periodontitis patients. Clin Oral Investig. 2015 Sep;19(7):1605-10. doi: 10.1007/s00784-014-1387-y. Epub 2014 Dec 18.
- Reddy MS. The use of periodontal probes and radiographs in clinical trials of diagnostic tests. Ann Periodontol. 1997 Mar;2(1):113-22. doi: 10.1902/annals.1997.2.1.113.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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Klinische Studien zur Präparation einer Keramik-Metall-Krone
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