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Zahnfleischentzündungsreaktion, Bakterienadhäsion und Patientenzufriedenheit von Ceramo-Metallic- vs. Zirkonoxid-Kronen (CairoU)

30. August 2019 aktualisiert von: Nashwa Yehia Abd El Badee Hefnawy, Cairo University

Zahnfleischentzündungsreaktion, Bakterienadhäsion und Patientenzufriedenheit von Ceramo-Metallic-Kronen im Vergleich zu Zirkonoxidkronen (randomisierte klinische Studie)

Ceramo-Metallrestaurationen haben sich in den letzten Jahren als Goldstandard erwiesen und gelten als Goldstandard, während monolithisches Zirkonoxid als festsitzender Zahnersatz aufgrund seiner guten Bruchfestigkeit, des geringen Verschleißes des Schmelzantagonisten und der angenehmen Farbe an Aufmerksamkeit gewonnen hat. Die Materialzusammensetzung wirkt sich auf das Zahnfleisch aus Gesundheit und Biofilmbildung, die Karies und parodontale Erkrankungen auslösen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Seit Jahren ist die Keramik-Metall-Restauration der Goldstandard bei Kronen- und Brückenverfahren. Sie wird seit vielen Jahren verwendet und umfassend untersucht. Studien haben eine Erfolgsquote von 94 % über einen Zeitraum von 10 Jahren und eine gute langfristige klinische Zuverlässigkeit gezeigt. Obwohl das Absplittern des Verblendporzellans eine mögliche Komplikation darstellt, ist ein Bruch des Metallgerüsts selten. Sie erfordern eine ausreichende Zahnverkleinerung, um Platz für mindestens 0,3 mm Metallkäppchen und 0,7 mm Verblendporzellan zu schaffen, sowie eine Gesichtsverkleinerung von mindestens 1,2 mm nach Hobo und Shillingburg. Beim Vergleich von Keramikkronen mit Zirkonoxidkronen sind mehrere Punkte bemerkenswert. Labortests haben ergeben, dass die Bruchfestigkeit einer Keramik-Metall-Krone mit einer Reduzierung um 1,5 mm ähnlich ist wie die von Zirkonoxidkronen mit nur einer Reduzierung um 1 mm5. Einige Hersteller schlagen sogar eine Mindestreduktion von 0,6 mm für Zirkonkronen im Seitenzahnbereich vor. Dies hat einige Zahnärzte dazu veranlasst, Vollzirkonoxid-Restaurationen zu verschreiben, um die Zahnstruktur zu erhalten.6 Zirkonoxid wurde in der Zahnheilkunde aufgrund der hervorragenden mechanischen Eigenschaften des Materials, zu denen hohe Festigkeit, Bruchzähigkeit und Biokompatibilität gehören, beliebt. Neue monolithische CAD/CAM-Restaurationsmaterialien sollen die Optik verbessern und mechanische Eigenschaften des Verblendungsfehlers vermeiden. Um die Transluzenz und Ästhetik von vollanatomischem Zirkonoxid zu erhöhen, wurden einige Modifikationen, wie z. B. die Sintertemperatur, Herstellungsprozesse und die Zugabe von Färbeflüssigkeiten, vorgenommen. Diese Modifikationen können die mechanischen und autokatalytischen Oberflächentransformationseigenschaften (Niedertemperaturabbau (LTD)) von Zirkonoxid beeinflussen. Der primäre ätiologische Faktor einer Zahnfleischentzündung ist Plaque, und eine unzureichende Kronenform kann deren Ansammlung begünstigen. Eine einzelne Krone kann eine Entzündung des Parodontalgewebes verursachen, wenn bei der Herstellung die Hygienegrundsätze nicht beachtet wurden. Wenn die Endlinie der künstlichen Krone die biologische Breite unterbricht und im Bindegewebsansatzbereich platziert wird, kann es zu einer Entzündung kommen. Auch bei erhöhter Hygiene kann eine Zahnfleischentzündung auftreten, wenn der Präparationsrand der Krone tief subgingival liegt. Achten Sie auf die Gesundheit des parodontalen Gewebes, die Präzision des Präparationsrandes, die Dichtheit der proximalen Kontakte, die Übereinstimmung der anatomischen Form der Zahnkrone, die okklusale Morphologie usw Die Oberflächenglätte muss überprüft werden. Der Kontakt zwischen Krone und Zahn muss fest und gleichmäßig sein.

Bei der Auswahl des Materials für die Kronenherstellung muss berücksichtigt werden, dass die bakterielle Haftfähigkeit des Prothesenmaterials durch die Oberflächenrauheit, Unebenheiten, freie Energie der Oberfläche und Zusammensetzung der Materialien (sie ist bei Keramik am niedrigsten, bei Acrylaten jedoch am höchsten). Früh kolonisierende Bakterien spielen eine entscheidende Rolle für die anschließende Adhäsion von kariogenen Mikroorganismen wie Streptococcus mutans und parodontalen Krankheitserregern wie Tannerella forsythensis , Porphyromonas gingivalis und Aggregatibacter actinomycetemcomitans, die Zahnfleisch- und Parodontalentzündungen hervorrufen können. Die parodontale Diagnose erfordert im Allgemeinen die Messung der parodontalen Gewebezerstörung (z. B. der Sondierungstaschentiefe [PPD] und des klinischen Attachmentniveaus [CAL]) und der Zahnfleischentzündung (z. B. Blutung bei der Sondierung [ BOP] und Gingivaindex [GI]). Obwohl die verwendeten Techniken unkompliziert und nichtinvasiv sind. Diese Parameter sind statisch und spiegeln somit die Krankheitsgeschichte und nicht die aktuelle Krankheitsaktivität wider. Daher ist es notwendig, diagnostische Tests zu entwickeln, die aktive parodontale Stellen identifizieren, das zukünftige Fortschreiten der Krankheit vorhersagen und das Ansprechen auf eine parodontale Behandlung beurteilen können. Parodontopathische Bakterien erhöhen das Risiko einer Parodontitis, und Immunreaktionen gegen Bakterienprodukte und die anschließende Sekretion proinflammatorischer Zytokine sind entscheidend für die Zerstörung des parodontalen Gewebes. Interleukin-1β (IL-1β) ist ein wichtiger Mediator der Entzündungsreaktion und ist an der Zellproliferation und -differenzierung beteiligt und Apoptose sowie in der Pathophysiologie der Parodontitis.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien

  • Das Alter der Patienten liegt zwischen 20 und 50 Jahren und sie müssen lesen und schreiben können, um die Einverständniserklärung zu unterzeichnen.
  • Patienten, die herkömmliche restaurative Verfahren physisch und psychisch tolerieren können.
  • Patienten ohne aktive Parodontal- und/oder Pulpaerkrankungen, deren Zähne gut restauriert sind.
  • Patienten mit wurzelkanalbehandelten Zähnen, die eine vollflächige Restauration benötigen.
  • Patienten, für die eine vollständige Deckung vorgesehen ist (z. B. mäßige bis starke Verfärbung, koronale Fraktur).
  • Die Patienten haben in den letzten drei Monaten keine Antibiotika oder entzündungshemmende Mittel eingenommen.
  • Oberflächen mit einer angrenzenden Sondierungstaschentiefe von mehr als 3 mm wurden nicht berücksichtigt
  • Patienten, die bereit sind, zu Nachuntersuchungen und Beurteilungen zurückzukehren.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten im Wachstumsstadium mit teilweise durchgebrochenen Zähnen.
  • Patient mit schlechter Mundhygiene.
  • Patienten mit psychiatrischen Problemen oder unrealistischen Erwartungen
  • Patient ohne Gegengebiss im Bereich, der wiederhergestellt werden soll.
  • Patient leidet unter Parafunktionsgewohnheiten.
  • Patienten mit Diabetes mellitus, Bluthochdruck und Gingivitis oder Parodontitis, die sich auf den Flüssigkeitsspiegel im Zahnfleischhals auswirken

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Keramik-Metallkrone
Präparation einer Keramik-Metall-Krone
Der Zahn wird für die Aufnahme von Keramik-Metallkronen vorbereitet
Andere Namen:
  • Mit Metall verschmolzenes Feldspatporzellan
Der Zahn wird für die Aufnahme monolithischer Zirkonkronen vorbereitet
Andere Namen:
  • Katana-Zirkonia, Kuraray Noritake, Japan
Aktiver Komparator: monolithische Zirkonkrone
Präparation einer monolithischen Zirkonkrone
Der Zahn wird für die Aufnahme von Keramik-Metallkronen vorbereitet
Andere Namen:
  • Mit Metall verschmolzenes Feldspatporzellan
Der Zahn wird für die Aufnahme monolithischer Zirkonkronen vorbereitet
Andere Namen:
  • Katana-Zirkonia, Kuraray Noritake, Japan

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zahnfleischentzündungsreaktion
Zeitfenster: 12 Wochen
Vorhandensein und Konzentration von Interleukin 1-beta
12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bakterienadhäsion
Zeitfenster: 12 Wochen
koloniebildende Einheit
12 Wochen

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Patientenzufriedenheit
Zeitfenster: 12 Wochen
Patientenzufriedenheit mit Ja oder Nein
12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. November 2019

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2020

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. August 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. August 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. September 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. September 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. August 2019

Zuletzt verifiziert

1. August 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Orale bakterielle Infektion

Klinische Studien zur Präparation einer Keramik-Metall-Krone

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