Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Воспалительная реакция десен, бактериальная адгезия и удовлетворенность пациентов керамометаллическими коронками по сравнению с циркониевыми (CairoU)

30 августа 2019 г. обновлено: Nashwa Yehia Abd El Badee Hefnawy, Cairo University

Воспалительная реакция десен, бактериальная адгезия и удовлетворенность пациентов керамометаллическими коронками по сравнению с циркониевыми (рандомизированное клиническое исследование)

Металлокерамическая реставрация за последние годы показала высокий уровень успеха, поскольку считается золотым стандартом, в то время как монолитный диоксид циркония в качестве несъемных зубных протезов привлек внимание из-за их хорошей прочности на излом, низкого износа антагониста эмали и приятного цвета. Состав материала влияет на десну. здоровье и образование биопленок, провоцирующих кариес и заболевания пародонта.

Обзор исследования

Подробное описание

В течение многих лет металлокерамическая реставрация была золотым стандартом в процедурах коронок и мостов. Они использовались в течение многих лет и тщательно изучались. Исследования продемонстрировали 94% успеха в течение 10-летнего периода и хорошую долгосрочную клиническую надежность. Хотя отслоение облицовочного фарфора является возможным осложнением, перелом металлического каркаса встречается редко. Они требуют достаточной редукции зуба, чтобы оставить место как минимум на 0,3 мм металлического колпачка и 0,7 мм облицовочной керамики, а также минимальную редукцию лица на 1,2 мм по Хобо и Шиллингбургу. При сравнении металлокерамических коронок с коронками из диоксида циркония следует отметить несколько моментов. Лабораторные испытания показали, что прочность на излом металлокерамической коронки с редукцией на 1,5 мм аналогична коронкам из диоксида циркония с редукцией всего на 1 мм5. Некоторые производители даже предлагают минимальное уменьшение на 0,6 мм для коронок из диоксида циркона для жевательных зубов. Это побудило некоторых стоматологов назначать реставрации из диоксида циркония для сохранения структуры зуба. Цирконий стал популярным в стоматологии из-за превосходных механических свойств материала, включая высокую прочность, стойкость к разрушению и биосовместимость. Новые монолитные реставрационные материалы CAD/CAM предназначены для улучшения оптических свойств. и механические свойства во избежание разрушения облицовки. Для повышения прозрачности и эстетики полноконтурного диоксида циркония были применены некоторые модификации, такие как температура спекания, процессы изготовления и добавление красящих жидкостей. Эти модификации могут повлиять на механическую и автокаталитическую поверхностную трансформацию ((низкотемпературная деградация (LTD)) свойств диоксида циркония.) Основным этиологическим фактором воспаления десен является зубной налет, и неправильная форма коронки может способствовать его накоплению. Одиночная коронка может вызвать воспаление тканей пародонта, если при ее изготовлении не были соблюдены гигиенические принципы. Если край искусственной коронки нарушает биологическую ширину и находится в зоне прикрепления соединительной ткани, может возникнуть воспаление. Даже при повышенной гигиене может возникнуть воспаление десны, если край препарирования коронки расположен глубоко под десной Забота о здоровье тканей пародонта точность края препарирования, герметичность проксимальных контактов, соответствие анатомической формы коронки зуба, окклюзионной морфологии и необходимо проверить гладкость поверхности. Контакт коронки и зуба должен быть плотным и равномерным.

При выборе материала для изготовления коронок необходимо учитывать, что на бактериальную адгезивную способность протезного материала влияет шероховатость поверхности, неровности, свободная энергия поверхности и состав материалов (она самая низкая для керамики, но самая высокая для акрилатов). Ранние колонизирующие бактерии играют ключевую роль в последующей адгезии кариесогенных микроорганизмов, таких как Streptococcus mutans, и пародонтологических патогенов, таких как Tannerella forsythensis. , Porphyromonas gingivalis и Aggregatibacter actinomycetemcomitans, которые могут вызывать воспаление десен и периодонта. Диагностика пародонта обычно требует измерения деструкции ткани пародонта (например, зондирование глубины кармана [PPD] и уровня клинического прикрепления [CAL]) и воспаления десен (например, кровоточивости при зондировании). BOP] и десневой индекс [GI]). Хотя используемые методы просты и неинвазивны. Эти параметры являются статическими и, таким образом, отражают историю заболевания, а не текущую активность заболевания. Следовательно, необходимо разработать диагностические тесты, которые могут идентифицировать активные участки пародонта, прогнозировать дальнейшее прогрессирование заболевания и оценивать реакцию на пародонтологическое лечение. Пародонтопатогенные бактерии увеличивают риск пародонтита, а иммунный ответ на бактериальные продукты и последующую секрецию провоспалительных цитокинов имеют решающее значение для разрушения тканей пародонта. Интерлейкин-1β (IL-1β) является важным медиатором воспалительной реакции и участвует в пролиферации и дифференцировке клеток. и апоптоз, и в патофизиологии пародонтита.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

20

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 50 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения

  • Возраст пациентов от 20 до 50 лет, чтобы они могли читать и писать, чтобы подписать документ об информированном согласии.
  • Пациенты физически и психологически способны переносить обычные восстановительные процедуры.
  • Пациенты без активных заболеваний пародонта и/или пульпы, имеющие зубы с хорошей реставрацией.
  • Пациенты с зубами, пролеченными корневыми каналами, которым требуется реставрация с полным покрытием.
  • Пациенты, которым показано полное покрытие (например, от умеренной до тяжелой степени обесцвечивания, перелом коронки).
  • Пациенты не принимали антибиотики или противовоспалительные препараты в течение последних трех месяцев.
  • Поверхности с глубиной соседнего зондирующего кармана более 3 мм не учитывались.
  • Пациенты, желающие вернуться для последующих обследований и оценок.

Критерий исключения:

  • Пациенты в стадии роста с частично прорезавшимися зубами.
  • Пациент с плохой гигиеной полости рта.
  • Пациенты с психическими проблемами или нереалистичными ожиданиями
  • Пациент с отсутствием противоположного смыкающегося зубного ряда в области, предназначенной для реставрации.
  • Пациент, страдающий парафункциональными привычками.
  • Пациенты с сахарным диабетом, гипертонией и гингивитом или пародонтитом, которые влияют на уровень десневой цервикальной жидкости

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: металлокерамическая коронка
препарирование металлокерамической коронки
зуб будет подготовлен к установке металлокерамических коронок
Другие имена:
  • полевошпатовый фарфор, сплавленный с металлом
зуб будет подготовлен к установке монолитных коронок из диоксида циркония
Другие имена:
  • катана из циркония, Kuraray Noritake, Япония
Активный компаратор: монолитная коронка из диоксида циркония
подготовка коронки из монолитного диоксида циркония
зуб будет подготовлен к установке металлокерамических коронок
Другие имена:
  • полевошпатовый фарфор, сплавленный с металлом
зуб будет подготовлен к установке монолитных коронок из диоксида циркония
Другие имена:
  • катана из циркония, Kuraray Noritake, Япония

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Воспалительная реакция десен
Временное ограничение: 12 недель
наличие и концентрация интерлейкина 1-бета
12 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
бактериальная адгезия
Временное ограничение: 12 недель
колониеобразующая единица
12 недель

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
удовлетворенность пациентов
Временное ограничение: 12 недель
удовлетворенность пациента ответом «да» или «нет»
12 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 ноября 2019 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2020 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 августа 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 августа 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

4 сентября 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 сентября 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 августа 2019 г.

Последняя проверка

1 августа 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Оральная бактериальная инфекция

Клинические исследования препарирование металлокерамической коронки

Подписаться