Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ienten tulehdusvaste, bakteerien tarttuminen ja potilastyytyväisyys metallikeramiikka- ja zirkoniakruunuihin (CairoU)

perjantai 30. elokuuta 2019 päivittänyt: Nashwa Yehia Abd El Badee Hefnawy, Cairo University

Ienten tulehdusvaste, bakteerien tarttuminen ja potilaiden tyytyväisyys keramometalli- ja zirkoniakruunuihin (satunnaistettu kliininen tutkimus)

Ceramo-metallisten restauraatioiden menestysaste on viime vuosina osoittautunut korkeaksi kultastandardina pidettynä, kun taas monoliittinen zirkonia kiinteinä hammasproteesina on saanut huomiota hyvästä murtolujuudestaan, emaliantagonistin vähäisestä kulumisestaan ​​ja miellyttävästä väristään. Materiaalikoostumus vaikuttaa ikeniin. terveys ja biokalvon muodostuminen, jotka käynnistävät kariesta ja parodontaalisia sairauksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Keraamimetallien restaurointi on ollut vuosien ajan kulta-standardi kruunu- ja siltatoimenpiteissä. Niitä on käytetty vuosia ja tutkittu laajasti. Tutkimukset ovat osoittaneet 94 prosentin onnistumisprosentin 10 vuoden aikana ja hyvän pitkäaikaisen kliinisen luotettavuuden. Vaikka vaneroidun posliinin halkeilu on mahdollinen komplikaatio, metallirungon murtuminen on harvinaista. Ne vaativat riittävän hampaiden supistamisen, jotta ne jättävät tilaa vähintään 0,3 mm:n metallikuormitukselle ja 0,7 mm:n vaneroidulle posliinille, ja vähintään 1,2 mm:n kasvojen pienennys Hobon ja Shillingburgin mukaan. Verrattaessa keraami-metallikruunuja zirkoniumkruunuihin on useita huomionarvoisia seikkoja. Laboratoriotestit ovat osoittaneet, että keramometallikruunun murtolujuus 1,5 mm:n pelkistyksellä on samanlainen kuin zirkoniumkruunujen murtolujuus vain 1 mm:n pelkistyksellä5. Jotkut valmistajat ovat jopa ehdottaneet 0,6 mm:n vähimmäisleikkausta takaosien zirkonikruunuille. Tämä on johtanut siihen, että jotkut hammaslääkärit ovat määränneet vain zirkoniasta sisältäviä täytteitä hampaiden rakenteen säilyttämiseksi.6 Zirkoniasta tuli suosittu hammaslääketieteessä materiaalin erinomaisten mekaanisten ominaisuuksien vuoksi, joihin kuuluvat korkea lujuus, murtumissitkeys ja bioyhteensopivuus. Uudet monoliittiset CAD/CAM-korjausmateriaalit on suunniteltu parantamaan optista ja mekaaniset ominaisuudet, jotka estävät viilun rikkoutumisen. Täysmuotoisen zirkoniumoksidin läpikuultavuuden ja esteettisyyden lisäämiseksi on tehty joitain muutoksia, kuten sintrauslämpötilaa, valmistusprosesseja ja väriainenesteitä. Nämä muutokset voivat vaikuttaa zirkoniumoksidin mekaanisiin ja autokatalyyttisiin pintamuunnosominaisuuksiin ((matalan lämpötilan hajoaminen (LTD)).) Ientulehduksen ensisijainen etiologinen tekijä on plakki, ja puutteellinen kruunun muoto voi helpottaa sen kerääntymistä. Yksittäinen kruunu voi aiheuttaa parodontaalikudoksen tulehduksen, jos hygieniaperiaatteita ei ole noudatettu sen valmistuksessa. Jos keinokruunun maaliviiva häiritsee biologista leveyttä ja sijoitetaan sidekudoksen kiinnitysalueelle, tulehdus voi ilmaantua. Ientulehdusta voi esiintyä lisääntyneelläkin hygienialla, jos kruunun preparointimarginaali sijaitsee syvällä gingivaalisesti. Parodontaalikudoksen terveydestä huolehtiminen preparointireunan tarkkuus, proksimaalisten kontaktien tiiviys, hampaan kruunun anatomisen muodon yhdenmukaisuus, okklusaalimorfologia ja pinnan sileys on tarkistettava. Kruunun ja hampaan kosketuksen tulee olla tiivis ja tasainen.

Kruunun valmistukseen käytettävää materiaalia valittaessa on otettava huomioon, että proteesimateriaalin bakteerien tarttumiskykyyn vaikuttaa pinnan karheus, epätasaisuudet, pinnan ja materiaalien koostumuksen vapaa energia (se on pienin keramiikka, mutta korkein akrylaatit). Varhain kolonisoivat bakteereilla on keskeinen rooli kariogeenisten mikro-organismien, kuten Streptococcus mutansin ja periodontaalisten patogeenien, kuten Tannerella forsythesis, myöhemmässä kiinnittymisessä , Porphyromonas gingivalis ja Aggregatibacter actinomycetemcomitans, jotka voivat aiheuttaa ien- ja parodontaalitulehdusta Parodontaalidiagnoosi vaatii yleensä parodontaalisen kudoksen tuhoutumisen (esim. taskun syvyyden [PPD] ja kliinisen kiinnittymisen tason [CAL]) ja ientulehduksen (esim. BOP] ja ienindeksi [GI]). Vaikka käytetyt tekniikat ovat yksinkertaisia ​​ja ei-invasiivisia. Nämä parametrit ovat staattisia ja heijastavat siten sairaushistoriaa eivätkä nykyistä aktiivisuutta. Siksi on tarpeen kehittää diagnostisia testejä, joilla voidaan tunnistaa aktiiviset parodontaalikohdat, ennustaa taudin tulevaa etenemistä ja arvioida vastetta parodontaalihoitoon. Parodontopaattiset bakteerit lisäävät parodontiitin riskiä, ​​ja immuunivasteet bakteerituotteita vastaan ​​ja myöhempi proinflammatoristen sytokiinien erittyminen ovat ratkaisevia parodontaalisen kudosten tuhoutumisessa. Interleukiini-1β (IL-1β) on tärkeä tulehdusvasteen välittäjä ja osallistuu solujen lisääntymiseen ja erilaistumiseen. ja apoptoosissa sekä parodontiitin patofysiologiassa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

sisällyttämiskriteerit

  • Potilaan ikähaarukka on 20–50 vuotta, jotta hän pystyy lukemaan ja kirjoittamaan allekirjoittaakseen tietoisen suostumusasiakirjan.
  • Potilaat, jotka kykenevät fyysisesti ja psyykkisesti sietämään tavanomaisia ​​korjaavia toimenpiteitä.
  • Potilaat, joilla ei ole aktiivisia parodontaali- ja/tai pulppusairauksia, joilla on hyvät restauraatiot.
  • Potilaat, joilla on juurihoitokäsitellyt hampaat, jotka tarvitsevat täyden peiton täytön.
  • Potilaat, jotka on tarkoitettu täyttä kattavuutta (esim. keskivaikea tai vaikea värinmuutos, sepelvaltimomurtuma).
  • Potilaat eivät käyttäneet antibiootteja tai tulehduskipulääkkeitä viimeisen kolmen kuukauden aikana.
  • Pintoja, joiden viereisen mittaustaskun syvyys ylitti 3 mm, ei otettu mukaan
  • Potilaat, jotka ovat valmiita palaamaan seurantatutkimuksiin ja arviointeihin.

Poissulkemiskriteerit:

  • Kasvuvaiheessa olevat potilaat, joilla on osittain puhjenneet hampaat.
  • Potilas, jolla on huono suuhygienia.
  • Potilaat, joilla on psykiatrisia ongelmia tai epärealistisia odotuksia
  • Potilas, jolla ei ole vastakkaista tukkeutuvaa hampaista ennallistamiselle tarkoitetulla alueella.
  • Potilas, joka kärsii paratoiminnallisista tavoista.
  • Potilas, jolla on diabetes mellitus, kohonnut verenpaine ja ientulehdus tai parodontiitti, joka vaikuttaa ikenen kohdunkaulan nestetasoon

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: keramometallinen kruunu
keramometallisen kruunun valmistus
hammas valmistetaan vastaanottamaan keramometallikruunut
Muut nimet:
  • maaspaattinen posliini sulatettu metalliin
hammas valmistetaan vastaanottamaan monoliittiset zirkoniakruunut
Muut nimet:
  • katana zirkonia, Kuraray Noritake, Japani
Active Comparator: monoliittinen zirkonia kruunu
monoliittisen zirkoniumoksidikruunun valmistelu
hammas valmistetaan vastaanottamaan keramometallikruunut
Muut nimet:
  • maaspaattinen posliini sulatettu metalliin
hammas valmistetaan vastaanottamaan monoliittiset zirkoniakruunut
Muut nimet:
  • katana zirkonia, Kuraray Noritake, Japani

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ienten tulehdusvaste
Aikaikkuna: 12 viikkoa
interleukiini 1-beetan läsnäolo ja pitoisuus
12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
bakteerien tarttuminen
Aikaikkuna: 12 viikkoa
pesäkettä muodostava yksikkö
12 viikkoa

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: 12 viikkoa
potilastyytyväisyys kyllä ​​tai ei
12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Perjantai 1. marraskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 19. elokuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 30. elokuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 4. syyskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 4. syyskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 30. elokuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Suun bakteeri-infektio

Kliiniset tutkimukset keramometallinen kruunun esikäsittely

Tilaa