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Ceramo-metallic vs Zirconia Crown의 잇몸 염증 반응, 세균 부착 및 환자 만족도 (CairoU)

2019년 8월 30일 업데이트: Nashwa Yehia Abd El Badee Hefnawy, Cairo University

Ceramo-Metallic 대 Zirconia Crown의 잇몸 염증 반응, 세균 부착 및 환자 만족도(무작위 임상 연구)

Ceramo 금속 수복물은 금본위제로 간주되어 지난 몇 년 동안 높은 성공률을 입증했으며 고정성 치과 보철물인 Monolithic 지르코니아는 우수한 파절 강도, 법랑질 길항제의 낮은 마모 및 쾌적한 색상으로 인해 주목을 받았습니다. 재료 구성은 치은에 영향을 미칩니다. 충치 및 치주 질환을 유발하는 건강 및 생물막 형성.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

수년 동안 세라모-메탈 수복물은 크라운 및 브릿지 시술의 표준이 되었습니다. 수년 동안 사용되어 왔으며 광범위하게 연구되었습니다. 연구에 따르면 10년 동안 94%의 성공률과 우수한 장기 임상 신뢰성이 입증되었습니다. Veneering Porcelain의 Chipping은 가능한 합병증이지만 금속 Framework의 파절은 흔하지 않습니다. 최소 0.3mm의 메탈 코핑과 0.7mm의 베니어링 도재를 위한 공간과 Hobo 및 Shillingburg에 따르면 최소 1.2mm의 안면 축소를 허용하는 충분한 치아 삭제가 필요합니다. 세라모-메탈릭 크라운을 지르코니아 크라운과 비교할 때 몇 가지 사항에 주목할 필요가 있습니다. 실험실 테스트에서 1.5mm 감소를 사용한 세라모 메탈 크라운의 파절 강도는 1mm만 감소한 지르코니아 크라운과 유사한 것으로 나타났습니다5. 일부 제조업체는 후방 지르코나 크라운에 대해 최소 0.6mm 축소를 제안하기도 합니다. 이로 인해 일부 치과의사는 치아 구조를 보존하기 위해 전체 지르코니아 수복물을 처방하게 되었습니다.6 지르코니아는 고강도, 파괴 인성 및 생체 적합성을 포함하는 재료의 우수한 기계적 특성 때문에 치과에서 인기를 얻었습니다. 새로운 일체형 CAD/CAM 수복 재료는 광학적 Veneering 파손을 방지하기 위한 기계적 특성. Full-contour 지르코니아의 반투명도와 심미성을 높이기 위해 소결 온도, 제조 공정 및 착색 액체의 추가와 같은 일부 수정 사항이 적용되었습니다. 이러한 수정은 지르코니아의 기계적 및 자동 촉매 표면 변형((저온 분해(LTD)) 특성)에 영향을 미칠 수 있습니다. 치은 염증의 일차적인 병인은 치태이며 부적절한 치관 모양으로 치석의 축적이 촉진될 수 있습니다. 단일 크라운은 생산 중에 위생 원칙을 준수하지 않으면 치주 조직의 염증을 일으킬 수 있습니다. 인공치관의 결승선이 생물학적 폭을 방해하여 결합조직 부착 부위에 위치하게 되면 염증이 발생할 수 있습니다. 위생을 강화하더라도 크라운 프렙 마진이 치은연하 깊숙이 위치할 경우 치은 염증이 발생할 수 있습니다. 표면 평활도를 확인해야 합니다. 크라운과 치아의 접촉은 단단하고 균일해야 합니다.

크라운 생산을 위한 재료를 선택하는 동안 보철 재료의 박테리아 접착력이 표면 거칠기의 영향을 받는다는 점을 고려해야 합니다. 표면의 자유 에너지와 물질의 조성(세라믹의 경우 가장 낮지만 아크릴레이트의 경우 가장 높음). 초기에 집락을 형성한 박테리아는 Streptococcus mutans와 같은 우식성 미생물과 Tannerella forsythensis와 같은 치주병균의 후속 부착에 중추적인 역할을 합니다. , 치은 및 치주 염증을 유발할 수 있는 Porphyromonas gingivalis 및 Aggregatibacter actinomycetemcomitans 치주 진단에는 일반적으로 치주 조직 파괴(예: 프로빙 포켓 깊이[PPD] 및 임상 부착 수준[CAL]) 및 치은 염증(예: 프로빙 시 출혈 [ BOP] 및 치은 지수 [GI]). 사용되는 기술은 간단하고 비침습적이지만. 이러한 매개변수는 정적이므로 질병 이력을 반영하고 질병 활성도를 나타내지 않습니다. 따라서 활성 치주 부위를 식별하고 향후 질병 진행을 예측하고 치주 치료에 대한 반응을 평가할 수 있는 진단 테스트의 개발이 필요합니다. 치주질환 세균은 치주염의 위험을 증가시키고, 세균 생성물에 대한 면역 반응과 그에 따른 전염증성 사이토카인의 분비는 치주 조직 파괴에 중요합니다. 인터루킨-1β(IL-1β)는 염증 반응의 중요한 매개체이며 세포 증식, 분화에 관여합니다. , 및 세포사멸, 및 치주염의 병태생리학.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

20

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준

  • 사전 동의 문서에 서명하기 위해 읽고 쓸 수 있는 20-50세의 환자 연령 범위.
  • 기존의 회복 절차를 신체적으로나 심리적으로 견딜 수 있는 환자.
  • 활성 치주 및/또는 치수 질환이 없고 수복물이 양호한 치아를 가진 환자.
  • 전체 커버 수복물이 필요한 근관 치료 치아를 가진 환자.
  • 전체 보장이 필요한 환자(예: 중등도에서 중증 변색, 관상 골절).
  • 환자들은 지난 3개월 동안 항생제나 항염증제를 복용하지 않았습니다.
  • 인접한 프로빙 포켓 깊이가 3mm를 초과하는 표면은 포함되지 않았습니다.
  • 후속 검사 및 평가를 위해 재방문할 의향이 있는 환자.

제외 기준:

  • 치아가 부분적으로 맹출된 성장기 환자.
  • 구강 위생이 불량한 환자.
  • 정신과적 문제가 있거나 비현실적인 기대를 가진 환자
  • 수복하려는 부위에 반대쪽 교합 치열이 없는 환자.
  • Para 기능적 습관으로 고통받는 환자.
  • 진성 당뇨병, 고혈압 및 치은염 또는 치은 경부액 수준에 영향을 미치는 치주염이 있는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 세라믹 메탈릭 크라운
세라모-메탈릭 크라운 프렙
다른: 세라모-메탈릭 크라운 프렙
치아는 ceramo-metallic crown을 받기 위해 준비될 것입니다.
다른 이름들:
  • 금속에 융합된 장석 자기
다른: 완전한 해부학적 모놀리식 지르코니아 크라운
치아는 모놀리식 지르코니아 크라운을 받도록 준비됩니다.
다른 이름들:
  • katana 지르코니아, Kuraray Noritake, 일본
활성 비교기: 모놀리식 지르코니아 크라운
모놀리식 지르코니아 크라운 준비
다른: 세라모-메탈릭 크라운 프렙
치아는 ceramo-metallic crown을 받기 위해 준비될 것입니다.
다른 이름들:
  • 금속에 융합된 장석 자기
다른: 완전한 해부학적 모놀리식 지르코니아 크라운
치아는 모놀리식 지르코니아 크라운을 받도록 준비됩니다.
다른 이름들:
  • katana 지르코니아, Kuraray Noritake, 일본

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
잇몸 염증 반응
기간: 12주
인터루킨 1-베타의 존재 및 농도
12주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
세균 부착
기간: 12주
식민지 형성 단위
12주

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자 만족도
기간: 12주
예 또는 아니오로 환자 만족도
12주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Cairo University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2019년 11월 1일

기본 완료 (예상)

2020년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2021년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 8월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 8월 30일

처음 게시됨 (실제)

2019년 9월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 9월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 8월 30일

마지막으로 확인됨

2019년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CairoUniversity

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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