Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Reakcja zapalna dziąseł, adhezja bakteryjna i zadowolenie pacjenta z koron ceramiczno-metalicznych i koron cyrkonowych (CairoU)

30 sierpnia 2019 zaktualizowane przez: Nashwa Yehia Abd El Badee Hefnawy, Cairo University

Reakcja zapalna dziąseł, adhezja bakteryjna i zadowolenie pacjentów z ceramometalicznych koron z tlenku cyrkonu (randomizowane badanie kliniczne)

Odbudowa metaliczna Ceramo okazała się w ostatnich latach bardzo skuteczna i uważana za złoty standard, podczas gdy monolityczne tlenek cyrkonu jako stałe protezy dentystyczne zyskały zainteresowanie ze względu na dobrą wytrzymałość na pękanie, niskie zużycie antagonisty szkliwa i przyjemny kolor. Skład materiału wpływa na dziąsła zdrowie i powstawanie biofilmu inicjującego próchnicę i choroby przyzębia.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Odbudowa ceramo-metalowa jest od lat złotym standardem w procedurach koron i mostów. Są one stosowane od wielu lat i intensywnie badane. Badania wykazały 94% skuteczność w okresie 10 lat i dobrą długoterminową niezawodność kliniczną. Chociaż odpryski porcelany licującej są możliwym powikłaniem, pęknięcie metalowej podbudowy jest rzadkie. Wymagają wystarczającej redukcji zęba, aby pozostawić miejsce na co najmniej 0,3 mm metalowej korony i 0,7 mm porcelany do licowania oraz minimalną redukcję twarzy o 1,2 mm według Hobo i Shillingburga. Porównując korony ceramo-metaliczne z koronami cyrkonowymi, warto zwrócić uwagę na kilka kwestii. Badania laboratoryjne wykazały, że wytrzymałość na pękanie korony ceramiczno-metalicznej przy redukcji 1,5 mm jest podobna do korony cyrkonowej przy redukcji tylko 1 mm5. Niektórzy producenci sugerowali nawet minimalną redukcję 0,6 mm dla koron cyrkonowych w odcinku bocznym. Co skłoniło niektórych dentystów do przepisywania uzupełnień pełnocyrkonowych w celu zachowania struktury zęba6 Cyrkon stał się popularny w stomatologii ze względu na doskonałe właściwości mechaniczne materiału, które obejmują wysoką wytrzymałość, odporność na pękanie i biokompatybilność. Nowe monolityczne materiały do ​​wypełnień CAD/CAM mają na celu poprawę optyki i właściwości mechaniczne uniknięcia uszkodzeń licowania. W celu zwiększenia przezierności i estetyki pełnokonturowego tlenku cyrkonu zastosowano pewne modyfikacje, takie jak temperatura spiekania, procesy wytwarzania oraz dodatek płynów barwiących. Modyfikacje te mogą wpływać na mechaniczne i autokatalityczne właściwości przekształcania powierzchni ((degradacja w niskiej temperaturze (LTD)) tlenku cyrkonu). Podstawowym czynnikiem etiologicznym zapalenia dziąseł jest płytka nazębna, a nieodpowiedni kształt korony może sprzyjać jej gromadzeniu się. Pojedyncza korona może powodować stany zapalne tkanek przyzębia, jeśli podczas jej wykonywania nie zachowano zasad higieny. Jeśli linia mety sztucznej korony zaburzy szerokość biologiczną i zostanie umieszczona w okolicy przyczepu tkanki łącznej, może dojść do stanu zapalnego. Nawet przy zwiększonej higienie może dojść do zapalenia dziąseł, jeśli brzeg preparacji korony jest położony głęboko poddziąsłowo Dbanie o zdrowie tkanek przyzębia precyzję preparacji brzegu, szczelność styków proksymalnych, zgodność anatomicznego kształtu korony zęba, morfologię okluzyjną i należy sprawdzić gładkość powierzchni. Kontakt korony z zębem musi być ścisły i równomierny.

Przy wyborze materiału do produkcji koron należy wziąć pod uwagę, że na adhezję bakteryjną materiału protetycznego ma wpływ chropowatość powierzchni chropowatości, energia swobodna powierzchni i skład materiałów (najniższa dla ceramiki, najwyższa dla akrylanów). Wcześnie kolonizujące bakterie odgrywają kluczową rolę w późniejszej adhezji mikroorganizmów próchnicotwórczych, takich jak Streptococcus mutans i patogenów przyzębia, takich jak Tannerella forsythensis , Porphyromonas gingivalis i Aggregatibacter actinomycetemcomitans, które mogą wywoływać stany zapalne dziąseł i przyzębia Diagnostyka periodontologiczna na ogół wymaga pomiaru zniszczenia tkanek przyzębia (np. BOP] i indeks dziąsłowy [GI]). Chociaż stosowane techniki są proste i nieinwazyjne. Parametry te są statyczne, a zatem odzwierciedlają historię choroby, a nie obecną aktywność choroby. Dlatego konieczne jest opracowanie testów diagnostycznych, które mogą identyfikować aktywne ogniska przyzębia, przewidywać przyszły postęp choroby i oceniać odpowiedź na leczenie periodontologiczne. Bakterie przyzębia zwiększają ryzyko zapalenia przyzębia, a odpowiedź immunologiczna na produkty bakteryjne i późniejsze wydzielanie cytokin prozapalnych ma kluczowe znaczenie w niszczeniu tkanek przyzębia. Interleukina-1β (IL-1β) jest ważnym mediatorem odpowiedzi zapalnej i bierze udział w proliferacji komórek, różnicowaniu i apoptozy oraz w patofizjologii zapalenia przyzębia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

kryteria przyjęcia

  • Wiek pacjenta od 20-50 lat, aby móc czytać i pisać w celu podpisania dokumentu świadomej zgody.
  • Pacjenci fizycznie i psychicznie zdolni do tolerowania konwencjonalnych procedur naprawczych.
  • Pacjenci bez czynnych chorób przyzębia i/lub miazgi, posiadający zęby z dobrymi uzupełnieniami.
  • Pacjenci z zębami leczonymi kanałowo wymagającymi uzupełnień o pełnym pokryciu.
  • Pacjenci wskazani do pełnego ubezpieczenia (np. umiarkowane do ciężkich przebarwienie, złamanie korony).
  • Pacjenci nie przyjmowali antybiotyków ani leków przeciwzapalnych w ciągu ostatnich trzech miesięcy.
  • Powierzchnie z sąsiednią kieszenią sondującą o głębokości przekraczającej 3 mm nie zostały uwzględnione
  • Pacjenci chętni do powrotu na badania kontrolne i oceny.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci w fazie wzrostu z częściowo wyrzniętymi zębami.
  • Pacjent ze złą higieną jamy ustnej.
  • Pacjenci z problemami psychicznymi lub nierealistycznymi oczekiwaniami
  • Pacjent bez przeciwstawnego uzębienia zwarciowego w obszarze przeznaczonym do odbudowy.
  • Pacjent cierpiący na parafunkcjonalne nawyki.
  • Pacjent z cukrzycą, nadciśnieniem tętniczym i zapaleniem dziąseł lub przyzębia mającym wpływ na poziom płynu szyjkowego dziąseł

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: korona ceramometaliczna
preparacja korony ceramometalicznej
ząb zostanie przygotowany pod korony ceramometaliczne
Inne nazwy:
  • porcelana skaleniowa natopiona na metal
ząb zostanie przygotowany pod korony monolityczne z tlenku cyrkonu
Inne nazwy:
  • katana cyrkonia, Kuraray Noritake, Japonia
Aktywny komparator: monolityczna korona cyrkonowa
preparacja monolitycznej korony cyrkonowej
ząb zostanie przygotowany pod korony ceramometaliczne
Inne nazwy:
  • porcelana skaleniowa natopiona na metal
ząb zostanie przygotowany pod korony monolityczne z tlenku cyrkonu
Inne nazwy:
  • katana cyrkonia, Kuraray Noritake, Japonia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Reakcja zapalna dziąseł
Ramy czasowe: 12 tygodni
obecność i stężenie interleukiny 1-beta
12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
adhezja bakteryjna
Ramy czasowe: 12 tygodni
jednostka tworząca kolonię
12 tygodni

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
satysfakcja pacjenta
Ramy czasowe: 12 tygodni
zadowolenie pacjenta z odpowiedzią tak lub nie
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 listopada 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 sierpnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 sierpnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 września 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 września 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 sierpnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zakażenie bakteryjne jamy ustnej

Subskrybuj