Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Gingival inflammatorisk respons, bakteriell adhesjon og pasienttilfredshet av Ceramo-metallic vs Zirconia-kroner (CairoU)

30. august 2019 oppdatert av: Nashwa Yehia Abd El Badee Hefnawy, Cairo University

Gingival inflammatorisk respons, bakteriell adhesjon og pasienttilfredshet av Ceramo-Metallic vs Zirconia-kroner (randomisert klinisk studie)

Ceramo metallisk restaurering har vist seg høy suksessrate de siste årene som ansett for å være gullstandarden, mens monolittisk zirkonia som faste tannproteser har fått oppmerksomhet på grunn av deres gode bruddstyrke, lave slitasje på emaljeantagonisten og behagelig farge. Materialsammensetning vil påvirke tannkjøttet. helse og biofilmdannelse som setter i gang karies og periodontale sykdommer.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

I årevis har restaureringen av keramisk metall vært gullstandarden i krone- og broprosedyrer. De har blitt brukt i mange år og studert mye. Studier har vist en suksessrate på 94 % over en 10-års periode og god langsiktig klinisk pålitelighet. Selv om flising av finérporselen er en mulig komplikasjon, er brudd på metallrammen uvanlig. De krever tilstrekkelig tannreduksjon for å gi plass til minst 0,3 mm metallcoping og 0,7 mm finérporselen, og en minimumsreduksjon i ansiktet på 1,2 mm ifølge Hobo og Shillingburg. Når man sammenligner ceramo-metalliske kroner med zirkonia-kroner, er flere punkter verdt å merke seg. Laboratorietesting har fastslått at bruddstyrken til en keramisk metallisk krone ved bruk av 1,5 mm reduksjon er lik zirkonia-kroner med kun 1 mm reduksjon5. Noen produsenter har til og med foreslått en minimumsreduksjon på 0,6 mm for posteriore zirkonakroner. Noe som har ført til at noen tannleger foreskriver restaureringer av zirkoniumoksid for å bevare tannstrukturen6 Zirkoniumoksid ble populært i odontologien på grunn av materialets utmerkede mekaniske egenskaper som inkluderer høy styrke, bruddseighet og biokompatibilitet. Nye monolittiske CAD/CAM-restaureringsmaterialer er designet for å forbedre den optiske og mekaniske egenskaper for å unngå fineringssvikt. For å øke gjennomskinnelighet og estetikk av zirconia med full kontur, har noen modifikasjoner, som sintringstemperatur, fabrikasjonsprosesser og tilsetning av fargevæsker blitt brukt. Disse modifikasjonene kan påvirke de mekaniske og autokatalytiske overflatetransformasjonsegenskapene ((lavtemperaturdegradering (LTD))) til zirkoniumoksid.) Den primære etiologiske faktoren for gingivalbetennelse er plakk, og ved utilstrekkelig kroneform kan akkumuleringen av den forenkles. En enkelt krone kan forårsake betennelse i det periodontale vevet, hvis de hygieniske prinsippene ikke har blitt observert under produksjonen. Hvis målstreken til den kunstige kronen forstyrrer den biologiske bredden og plasseres i bindevevsfesteområdet, kan betennelsen oppstå. Selv med økt hygiene kan gingivalbetennelsen oppstå, dersom kroneforberedelsesmarginen er plassert dypt subgingivalt. Ta vare på den periodontale vevshelsen presisjonen av preparatmarginen, tetthet av proksimale kontakter, konformitet av tannkronens anatomiske form, okklusal morfologi og overflateglatthet må kontrolleres. Kontakten mellom kronen og tannen må være tett og jevn.

Ved valg av materiale for kroneproduksjon må det tas hensyn til at den bakterielle klebeevnen til protesematerialet påvirkes av overflateruheten. fri energi av overflaten og sammensetningen av materialer (den er lavest for keramikk, men høyest for akrylater). Tidlig koloniserende bakterier spiller en sentral rolle for den påfølgende adhesjonen av kariogene mikroorganismer som Streptococcus mutans og periodontale patogener som Tannerella forsythensis , Porphyromonas gingivalis og Aggregatibacter actinomycetemcomitans, som kan indusere gingival og periodontal betennelse Periodontal diagnose krever vanligvis måling av periodontal vevsdestruksjon (f.eks. sondering av lommedybde [PPD] og klinisk tilknytningsnivå [CAL]) og gingival betennelse, [blødning. BOP] og gingivalindeks [GI]). Selv om teknikkene som brukes er enkle og ikke-invasive. Disse parametrene er statiske og reflekterer dermed sykdomshistorien og viser ikke sykdomsaktivitet. Derfor er det nødvendig å utvikle diagnostiske tester som kan identifisere aktive periodontale steder, forutsi fremtidig sykdomsprogresjon og vurdere respons på periodontal behandling. Periodontopatiske bakterier øker risikoen for periodontitt, og immunresponser mot bakterielle produkter og påfølgende utskillelse av proinflammatoriske cytokiner er avgjørende ved ødeleggelse av periodontal vev. Interleukin-1β (IL-1β) er en viktig mediator av inflammatorisk respons og er involvert i celleproliferasjon, differensiering , og apoptose, og i patofysiologien til periodontitt.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 50 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

inklusjonskriterier

  • Pasientens alder varierer fra 20-50 år for å kunne lese og skrive for å signere det informerte samtykkedokumentet.
  • Pasienter fysisk og psykologisk i stand til å tolerere konvensjonelle restaurerende prosedyrer.
  • Pasienter uten aktive periodontale og/eller pulpasykdommer, som har tenner med gode restaureringer.
  • Pasienter med rotkanalbehandlede tenner som krever full dekningsrestaurering.
  • Pasienter indisert for full dekning (f.eks. moderat til alvorlig misfarging, koronalfraktur).
  • Pasienter tok ikke antibiotika eller antiinflammatoriske midler de siste tre månedene.
  • Overflater med en tilstøtende sonderingslommedybde på over 3 mm var ikke inkludert
  • Pasienter som er villige til å komme tilbake for oppfølgingsundersøkelser og vurderinger.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter i vekststadiet med delvis utbrutte tenner.
  • Pasient med dårlig munnhygiene.
  • Pasienter med psykiatriske problemer eller urealistiske forventninger
  • Pasient uten motsatt okkluderende tannsett i området beregnet for restaurering.
  • Pasient som lider av parafunksjonelle vaner.
  • Pasient med diabetes mellitus, hypertensjon og gingivitt eller periodontitt som har innvirkning på tannkjøttnivået i livmorhalsen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: keramisk metallisk krone
keramisk-metallisk kroneforberedelse
tann vil være forberedt på å motta ceramo-metalliske kroner
Andre navn:
  • feltspatisk porselen smeltet til metall
tann vil være forberedt på å motta monolittiske zirconia kroner
Andre navn:
  • katana zirconia, Kuraray Noritake, Japan
Aktiv komparator: monolittisk zirkonia krone
monolittisk zirconia krone forberedelse
tann vil være forberedt på å motta ceramo-metalliske kroner
Andre navn:
  • feltspatisk porselen smeltet til metall
tann vil være forberedt på å motta monolittiske zirconia kroner
Andre navn:
  • katana zirconia, Kuraray Noritake, Japan

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gingival inflammatorisk respons
Tidsramme: 12 uker
tilstedeværelse og konsentrasjon av interleukin 1-beta
12 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
bakteriell vedheft
Tidsramme: 12 uker
kolonidannende enhet
12 uker

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
pasienttilfredshet
Tidsramme: 12 uker
pasienttilfredshet med ja eller nei
12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. november 2019

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2020

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. august 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. august 2019

Først lagt ut (Faktiske)

4. september 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. september 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. august 2019

Sist bekreftet

1. august 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere