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Respuesta Inflamatoria Gingival, Adhesión Bacteriana y Satisfacción del Paciente de Coronas Ceramo-metálicas vs Coronas de Zirconia (CairoU)

30 de agosto de 2019 actualizado por: Nashwa Yehia Abd El Badee Hefnawy, Cairo University

Respuesta Inflamatoria Gingival, Adhesión Bacteriana Y Satisfacción Del Paciente De Coronas Ceramo-Metallic Vs Zirconia (Estudio Clínico Aleatorizado)

La restauración metálica Ceramo ha demostrado una alta tasa de éxito en los últimos años, ya que se considera el estándar de oro, mientras que la zirconia monolítica como prótesis dental fija ha ganado atención debido a su buena resistencia a la fractura, bajo desgaste del antagonista del esmalte y color agradable. La composición del material afectará la encía. salud y formación de biopelículas que inician caries y enfermedades periodontales.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Durante años, la restauración de ceramo-metal ha sido el estándar de oro en los procedimientos de coronas y puentes. Se han utilizado durante muchos años y se han estudiado extensamente. Los estudios han demostrado una tasa de éxito del 94 % durante un período de 10 años y una buena fiabilidad clínica a largo plazo. Aunque el astillado de la porcelana de recubrimiento es una posible complicación, la fractura de la estructura metálica es poco común. Requieren una reducción dental suficiente para dejar espacio para al menos 0,3 mm de cofia metálica y 0,7 mm de porcelana de recubrimiento, y una reducción facial mínima de 1,2 mm según Hobo y Shillingburg. Al comparar las coronas ceramo-metálicas con las coronas de zirconio, varios puntos son dignos de mención. Las pruebas de laboratorio han determinado que la resistencia a la fractura de una corona ceramo-metálica con una reducción de 1,5 mm es similar a la de las coronas de zirconio con solo 1 mm de reducción5. Algunos fabricantes incluso han sugerido una reducción mínima de 0,6 mm para las coronas posteriores de zircona. Lo que ha llevado a algunos dentistas a recetar restauraciones totalmente de zirconio para preservar la estructura dental6 El zirconio se hizo popular en odontología debido a las excelentes propiedades mecánicas del material, que incluyen alta resistencia, resistencia a la fractura y biocompatibilidad. Los nuevos materiales de restauración monolíticos CAD/CAM están diseñados para mejorar la apariencia óptica. y propiedades mecánicas del revestimiento para evitar fallas. Para aumentar la translucidez y la estética de la zirconia de contorno completo, se han aplicado algunas modificaciones, como la temperatura de sinterización, los procesos de fabricación y la adición de líquidos colorantes. Estas modificaciones pueden afectar las propiedades mecánicas y de transformación superficial autocatalítica ((degradación a baja temperatura (LTD)) de la zirconia). El principal factor etiológico de la inflamación gingival es la placa, y la forma inadecuada de la corona puede facilitar su acumulación. Una sola corona puede causar inflamación del tejido periodontal, si no se han observado los principios de higiene durante su producción. Si la línea final de la corona artificial interrumpe el ancho biológico y se coloca en el área de unión del tejido conectivo, puede ocurrir la inflamación. Incluso con una mayor higiene, la inflamación gingival puede ocurrir si el margen de la preparación de la corona está ubicado profundamente subgingivalmente. se debe comprobar la suavidad de la superficie. El contacto de la corona y el diente debe ser firme y uniforme.

Al elegir el material para la producción de coronas, se debe tener en cuenta que la capacidad adhesiva bacteriana del material protésico se ve afectada por la rugosidad de la superficie, asperezas, energía libre de la superficie y composición de los materiales (es la más baja para la cerámica, pero la más alta para los acrilatos). Las bacterias colonizadoras tempranas juegan un papel fundamental para la posterior adhesión de microorganismos cariogénicos como Streptococcus mutans y patógenos periodontales como Tannerella forsythensis , Porphyromonas gingivalis y Aggregatibacter actinomycetemcomitans, que pueden inducir inflamación gingival y periodontal El diagnóstico periodontal generalmente requiere la medición de la destrucción del tejido periodontal (p. ej., profundidad de la bolsa al sondaje [PPD] y nivel de inserción clínica [CAL]) y la inflamación gingival (p. ej., sangrado al sondaje [ BOP] e índice gingival [GI]). Aunque las técnicas utilizadas son sencillas y no invasivas. Estos parámetros son estáticos y, por lo tanto, reflejan el historial de la enfermedad y no la actividad actual de la enfermedad. Por lo tanto, es necesario desarrollar pruebas de diagnóstico que puedan identificar sitios periodontales activos, predecir la progresión futura de la enfermedad y evaluar la respuesta al tratamiento periodontal. Las bacterias periodontopáticas aumentan el riesgo de periodontitis, y las respuestas inmunitarias contra los productos bacterianos y la posterior secreción de citoquinas proinflamatorias son cruciales en la destrucción del tejido periodontal. La interleucina-1β (IL-1β) es un mediador importante de la respuesta inflamatoria y está involucrada en la proliferación y diferenciación celular. y apoptosis, y en la fisiopatología de la periodontitis.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

20

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 50 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

criterios de inclusión

  • Rango de edad del paciente de 20 a 50 años para poder leer y escribir para firmar el documento de consentimiento informado.
  • Pacientes física y psicológicamente capaces de tolerar los procedimientos de restauración convencionales.
  • Pacientes sin enfermedades periodontales y/o pulpares activas, que tengan dientes con buenas restauraciones.
  • Pacientes con dientes tratados con endodoncia que requieren restauraciones de cobertura total.
  • Pacientes indicados para cobertura completa (p. decoloración de moderada a severa, fractura coronal).
  • Los pacientes no tomaron antibióticos ni antiinflamatorios en los últimos tres meses.
  • No se incluyeron las superficies con una profundidad de bolsillo de sondeo adyacente superior a 3 mm.
  • Pacientes dispuestos a regresar para exámenes y evaluaciones de seguimiento.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes en etapa de crecimiento con dientes parcialmente erupcionados.
  • Paciente con mala higiene bucal.
  • Pacientes con problemas psiquiátricos o expectativas poco realistas
  • Paciente sin dentición oclusiva opuesta en el área destinada a la restauración.
  • Paciente que sufre de hábitos parafuncionales.
  • Paciente con diabetes mellitus, hipertensión y gingivitis o periodontitis que repercute en el nivel del líquido cervical gingival

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: corona ceramo-metálica
preparación de corona ceramo-metálica
se preparará el diente para recibir coronas ceramo-metálicas
Otros nombres:
  • Porcelana feldespática fusionada con metal.
se preparará el diente para recibir coronas monolíticas de zirconio
Otros nombres:
  • katana zirconia, Kuraray Noritake, Japón
Comparador activo: corona de circonita monolítica
preparación de coronas de zirconio monolítico
se preparará el diente para recibir coronas ceramo-metálicas
Otros nombres:
  • Porcelana feldespática fusionada con metal.
se preparará el diente para recibir coronas monolíticas de zirconio
Otros nombres:
  • katana zirconia, Kuraray Noritake, Japón

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Respuesta inflamatoria gingival
Periodo de tiempo: 12 semanas
presencia y concentración de interleucina 1 -beta
12 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
adhesión bacteriana
Periodo de tiempo: 12 semanas
unidad de formación de Colonia
12 semanas

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: 12 semanas
satisfacción del paciente con sí o no
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de noviembre de 2019

Finalización primaria (Anticipado)

1 de diciembre de 2020

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de agosto de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de agosto de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

4 de septiembre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

4 de septiembre de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de agosto de 2019

Última verificación

1 de agosto de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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Ensayos clínicos sobre Infección bacteriana bucal

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