Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Ínygyulladásos válasz, bakteriális tapadás és a Ceramo-metál vs cirkónium koronák betegelégedettsége (CairoU)

2019. augusztus 30. frissítette: Nashwa Yehia Abd El Badee Hefnawy, Cairo University

Fogínygyulladásos válasz, bakteriális tapadás és a betegek elégedettsége a kerámi-fém vs cirkónium koronákkal (randomizált klinikai vizsgálat)

A ceramo fémes restauráció az elmúlt években nagy sikernek bizonyult, mint az aranystandardnak számít, míg a monolit cirkónium-oxid, mint rögzített fogpótlások, jó törési szilárdságuk, a zománc antagonista csekély kopása és kellemes színe miatt keltették fel a figyelmet. Az anyagösszetétel befolyásolja az ínyet. egészség és biofilm képződés, amely a fogszuvasodást és a parodontális betegségeket elindítja.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Évek óta a fémkerámia restauráció az arany standard a korona- és hídeljárásokban. Sok éven át használják és alaposan tanulmányozzák. A vizsgálatok 94%-os sikerarányt mutattak be 10 év alatt, és jó hosszú távú klinikai megbízhatóságot. Bár a furnér porcelán letöredezése lehetséges szövődmény, a fémváz törése nem gyakori. Elegendő fogcsökkentésre van szükség ahhoz, hogy legalább 0,3 mm-es fémburkolat és 0,7 mm-es furnérporcelán számára legyen hely, valamint Hobo és Shillingburg szerint legalább 1,2 mm-es arccsökkentés. Ha a fémkerámiás koronákat cirkónium-koronákkal hasonlítjuk össze, számos szempont figyelemre méltó. A laboratóriumi vizsgálatok megállapították, hogy egy fémkerámi korona törési szilárdsága 1,5 mm-es redukcióval hasonló a cirkónium-koronákéhoz, mindössze 1 mm-es redukcióval5. Egyes gyártók még 0,6 mm-es minimális csökkentést is javasoltak a hátsó cirkónia koronák esetében. Emiatt egyes fogorvosok teljesen cirkónium-oxidból készült pótlásokat írtak fel a fogszerkezet megőrzése érdekében.6 A cirkónium az anyag kiváló mechanikai tulajdonságai miatt vált népszerűvé a fogászatban, beleértve a nagy szilárdságot, a törési szívósságot és a biológiai kompatibilitást. Az új monolit CAD/CAM helyreállító anyagokat az optikai minőség javítására tervezték. és mechanikai tulajdonságai a furnérozás meghibásodásának elkerülése érdekében. A teljes kontúrú cirkónia áttetszőségének és esztétikájának növelése érdekében néhány módosítást alkalmaztak, mint például a szinterezési hőmérséklet, a gyártási folyamatok és a színező folyadékok hozzáadása. Ezek a módosítások befolyásolhatják a cirkónia mechanikai és autokatalitikus felületátalakítási (alacsony hőmérsékletű lebomlás (LTD)) tulajdonságait. Az ínygyulladás elsődleges etiológiai tényezője a lepedék, melynek felhalmozódása a nem megfelelő koronaformával elősegíthető. Egyetlen korona gyulladást okozhat a parodontális szövetben, ha a gyártás során nem tartották be a higiéniai elveket. Ha a műkorona célvonala megbontja a biológiai szélességet, és a kötőszöveti tapadási területre kerül, előfordulhat a gyulladás. Fokozott higiénia mellett is előfordulhat a fogínygyulladás, ha a korona preparációs szegélye mélyen, szubgingiválisan helyezkedik el A parodontális szövet egészségének megőrzése érdekében a preparációs szegély precizitása, a proximális kontaktusok szorossága, a fogkorona anatómiai alakjának megfelelősége, az okkluzális morfológiája, ill. a felület simaságát ellenőrizni kell. A korona és a fog érintkezésének szorosnak és egyenletesnek kell lennie.

A koronakészítéshez szükséges anyag kiválasztásakor figyelembe kell venni, hogy a protézis anyag bakteriális tapadóképességét befolyásolja a felületi érdesség. a felület szabad energiája és az anyagok összetétele (ez a legalacsonyabb a kerámiáknál, de a legmagasabb az akrilátoknál). A korai kolonizáló baktériumok kulcsszerepet játszanak a cariogén mikroorganizmusok, például a Streptococcus mutans és a parodontális kórokozók, például a Tannerella forsythesis későbbi megtapadásában , Porphyromonas gingivalis és Aggregatibacter actinomycetemcomitans, amelyek íny- és parodontális gyulladást válthatnak ki A periodontális diagnosztika általában megköveteli a parodontális szövetpusztulás mérését (pl. szondázási zsebmélység [PPD] és klinikai kötődési szint [CAL]) és ínygyulladást (pl. [, vérzéskor) BOP] és gingivális index [GI]). Bár az alkalmazott technikák egyszerűek és nem invazívak. Ezek a paraméterek statikusak, és így a betegség történetét tükrözik, és nem a jelenlegi betegségaktivitást. Ezért olyan diagnosztikai teszteket kell kidolgozni, amelyek azonosítják az aktív parodontális helyeket, megjósolják a betegség jövőbeli progresszióját, és értékelik a parodontális kezelésre adott választ. A periodontopátiás baktériumok növelik a parodontitis kockázatát, és a bakteriális termékekkel szembeni immunválaszok és az ezt követő proinflammatorikus citokinek szekréciója döntő fontosságú a periodontális szövetpusztulásban. , és apoptózis, valamint a parodontitis patofiziológiájában.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

20

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

felvételi kritériumok

  • A beteg életkora 20-50 év között van ahhoz, hogy olvasni és írni tudjon ahhoz, hogy aláírja a beleegyező nyilatkozatot.
  • A betegek fizikailag és pszichológiailag képesek elviselni a hagyományos helyreállító eljárásokat.
  • Aktív parodontális és/vagy pulpális betegségben nem szenvedő, jó fogpótlással rendelkező betegek.
  • Gyökérkezeléssel kezelt fogazatú betegek, akik teljes körű pótlást igényelnek.
  • A teljes lefedettségre javasolt betegek (pl. közepes vagy súlyos elszíneződés, koronatörés).
  • A betegek az elmúlt három hónapban nem szedtek antibiotikumot vagy gyulladáscsökkentőt.
  • A 3 mm-t meghaladó szomszédos tapintózseb mélységű felületeket nem vettük figyelembe
  • A betegek hajlandók visszatérni utóvizsgálatra és értékelésre.

Kizárási kritériumok:

  • Növekedési szakaszban lévő, részben kitört fogakkal rendelkező betegek.
  • Rossz szájhigiéniával rendelkező beteg.
  • Pszichiátriai problémákkal vagy irreális elvárásokkal küzdő betegek
  • Beteg, akinek nincs ellentétes elzáró fogazata a helyreállításra szánt területen.
  • Para funkcionális szokásoktól szenvedő beteg.
  • Diabetes mellituszban, magas vérnyomásban és gingivitisben vagy fogágygyulladásban szenvedő beteg, amely befolyásolja a gingiva nyaki folyadék szintjét

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: fémkerámia korona
fémkerámi korona előkészítés
fogazata fel lesz készítve keramo-fém koronák fogadására
Más nevek:
  • fémhez olvasztott földspatikus porcelán
A fogat fel kell készíteni a monolit cirkónia koronák fogadására
Más nevek:
  • katana cirkónia, Kuraray Noritake, Japán
Aktív összehasonlító: monolit cirkónia korona
monolit cirkónia korona előkészítése
fogazata fel lesz készítve keramo-fém koronák fogadására
Más nevek:
  • fémhez olvasztott földspatikus porcelán
A fogat fel kell készíteni a monolit cirkónia koronák fogadására
Más nevek:
  • katana cirkónia, Kuraray Noritake, Japán

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Ínygyulladásos válasz
Időkeret: 12 hét
interleukin 1 -béta jelenléte és koncentrációja
12 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
bakteriális adhézió
Időkeret: 12 hét
telepképző egység
12 hét

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
betegelégedettség
Időkeret: 12 hét
a beteg elégedettsége igennel vagy nemmel
12 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2019. november 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2020. december 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2021. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. augusztus 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. augusztus 30.

Első közzététel (Tényleges)

2019. szeptember 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. szeptember 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. augusztus 30.

Utolsó ellenőrzés

2019. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel