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Réponse inflammatoire gingivale, adhérence bactérienne et satisfaction du patient des couronnes céramo-métalliques vs zircone (CairoU)

30 août 2019 mis à jour par: Nashwa Yehia Abd El Badee Hefnawy, Cairo University

Réponse inflammatoire gingivale, adhérence bactérienne et satisfaction du patient des couronnes céramo-métalliques vs zircone (étude clinique randomisée)

La restauration métallique Ceramo s'est avérée un taux de réussite élevé au cours des dernières années, considérée comme l'étalon-or, tandis que la zircone monolithique en tant que prothèses dentaires fixes a attiré l'attention en raison de sa bonne résistance à la fracture, de sa faible usure de l'antagoniste de l'émail et de sa couleur agréable. La composition du matériau affectera la gencive la santé et la formation de biofilm qui déclenchent les caries et les maladies parodontales.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Pendant des années, la restauration céramo-métallique a été la référence en matière de procédures de couronnes et de bridges. Elles sont utilisées depuis de nombreuses années et largement étudiées. Des études ont démontré un taux de réussite de 94 % sur une période de 10 ans et une bonne fiabilité clinique à long terme. Bien que l'écaillage de la porcelaine de placage soit une complication possible, la fracture de l'armature métallique est rare . Ils nécessitent une réduction dentaire suffisante pour laisser de la place pour au moins 0,3 mm de chape métallique et 0,7 mm de porcelaine de placage, et une réduction faciale minimale de 1,2 mm selon Hobo et Shillingburg. Lorsque l'on compare les couronnes céramo-métalliques aux couronnes en zircone, plusieurs points sont à noter. Des tests en laboratoire ont déterminé que la résistance à la fracture d'une couronne céramo-métallique utilisant une réduction de 1,5 mm est similaire à celle des couronnes en zircone avec seulement 1 mm de réduction5. Certains fabricants ont même suggéré une réduction minimale de 0,6 mm pour les couronnes postérieures en zircone. Ce qui a conduit certains dentistes à prescrire des restaurations entièrement en zircone pour préserver la structure de la dent6 La zircone est devenue populaire en dentisterie en raison des excellentes propriétés mécaniques du matériau, notamment une résistance élevée, une ténacité à la fracture et une biocompatibilité. De nouveaux matériaux de restauration monolithiques CAD/CAM sont conçus pour améliorer l'optique et les propriétés mécaniques de l'échec de placage évitent. Pour augmenter la translucidité et l'esthétique de la zircone à contour complet, certaines modifications, telles que la température de frittage, les processus de fabrication et l'ajout de liquides colorants ont été appliquées. Ces modifications peuvent affecter les propriétés mécaniques et autocatalytiques de transformation de surface ((dégradation à basse température (LTD)) de la zircone.) Le principal facteur étiologique de l'inflammation gingivale est une plaque, et par une forme de couronne inadéquate, son accumulation peut être facilitée . Une seule couronne peut provoquer une inflammation du tissu parodontal, si les principes d'hygiène n'ont pas été respectés lors de sa fabrication. Si la ligne d'arrivée de la couronne artificielle perturbe la largeur biologique et est placée dans la zone d'attache du tissu conjonctif, l'inflammation peut se produire. Même avec une hygiène accrue, l'inflammation gingivale peut se produire si la marge de préparation de la couronne est située profondément sous la gencive Prendre soin de la santé du tissu parodontal la précision de la marge de préparation, l'étanchéité des contacts proximaux, la conformité de la forme anatomique de la couronne dentaire, la morphologie occlusale et le lissé de la surface doit être vérifié. Le contact de la couronne et de la dent doit être serré et uniforme.

Lors du choix du matériau pour la production de couronnes, il faut tenir compte du fait que la capacité d'adhérence bactérienne du matériau prothétique est affectée par la rugosité et les aspérités de la surface, énergie libre de la surface et composition des matériaux (c'est la plus faible pour la céramique, mais la plus élevée pour les acrylates). , Porphyromonas gingivalis et Aggregatibacter actinomycetemcomitans, qui peuvent induire une inflammation gingivale et parodontale. BOP] et index gingival [GI]). Bien que les techniques utilisées soient simples et non invasives. Ces paramètres sont statiques et reflètent donc l'historique de la maladie et non l'activité actuelle de la maladie. Par conséquent, il est nécessaire de développer des tests de diagnostic capables d'identifier les sites parodontaux actifs, de prédire la progression future de la maladie et d'évaluer la réponse au traitement parodontal. Les bactéries parodontopathiques augmentent le risque de parodontite, et les réponses immunitaires contre les produits bactériens et la sécrétion subséquente de cytokines pro-inflammatoires sont cruciales dans la destruction des tissus parodontaux. L'interleukine-1β (IL-1β) est un médiateur important de la réponse inflammatoire et est impliquée dans la prolifération et la différenciation cellulaires , et l'apoptose, et dans la physiopathologie de la parodontite.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 50 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration

  • L'âge des patients varie de 20 à 50 ans pour être capable de lire et d'écrire afin de signer le document de consentement éclairé.
  • Patients physiquement et psychologiquement capables de tolérer les procédures de restauration conventionnelles.
  • Patients sans maladies parodontales et/ou pulpaires actives, ayant des dents avec de bonnes restaurations.
  • Patients dont les dents ont subi un traitement de canal nécessitant des restaurations à couverture complète.
  • Patients indiqués pour une couverture complète (par ex. décoloration modérée à sévère, fracture coronale).
  • Les patients n'ont pas pris d'antibiotiques ou d'anti-inflammatoires au cours des trois derniers mois.
  • Les surfaces avec une profondeur de poche de sondage adjacente supérieure à 3 mm n'ont pas été incluses
  • Patients disposés à revenir pour des examens et des évaluations de suivi.

Critère d'exclusion:

  • Patients en phase de croissance avec des dents partiellement sorties.
  • Patient avec une mauvaise hygiène bucco-dentaire.
  • Patients ayant des problèmes psychiatriques ou des attentes irréalistes
  • Patient sans dentition occlusive opposée dans la zone destinée à la restauration.
  • Patient souffrant d'habitudes parafonctionnelles.
  • Patient atteint de diabète sucré, d'hypertension et de gingivite ou de parodontite qui a un impact sur le niveau de liquide cervical gingival

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: couronne céramo-métallique
préparation de couronne céramo-métallique
la dent sera préparée pour recevoir des couronnes céramo-métalliques
Autres noms:
  • porcelaine feldspathique fusionnée au métal
la dent sera préparée pour recevoir des couronnes monolithiques en zircone
Autres noms:
  • zircone katana, Kuraray Noritake, Japon
Comparateur actif: couronne en zircone monolithique
préparation de couronne en zircone monolithique
la dent sera préparée pour recevoir des couronnes céramo-métalliques
Autres noms:
  • porcelaine feldspathique fusionnée au métal
la dent sera préparée pour recevoir des couronnes monolithiques en zircone
Autres noms:
  • zircone katana, Kuraray Noritake, Japon

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Réponse inflammatoire gingivale
Délai: 12 semaines
présence et concentration d'interleukine 1 -beta
12 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
adhésion bactérienne
Délai: 12 semaines
unité formant colonie
12 semaines

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
satisfaction des patients
Délai: 12 semaines
satisfaction du patient avec oui ou non
12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 novembre 2019

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2020

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 août 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 août 2019

Première publication (Réel)

4 septembre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 septembre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 août 2019

Dernière vérification

1 août 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

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