Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Gingival inflammatorisk respons, bakteriell vidhäftning och patienttillfredsställelse av Ceramo-metallic vs Zirconia-kronor (CairoU)

30 augusti 2019 uppdaterad av: Nashwa Yehia Abd El Badee Hefnawy, Cairo University

Gingival inflammatorisk respons, bakteriell vidhäftning och patienttillfredsställelse av Ceramo-Metallic vs Zirconia-kronor (randomiserad klinisk studie)

Ceramo metallisk restaurering har visat sig vara hög framgångsgrad under de senaste åren eftersom den anses vara guldstandarden medan monolitisk zirkoniumoxid som fasta tandproteser har fått uppmärksamhet på grund av deras goda brotthållfasthet, låga slitage av emaljantagonisten och behagliga färg. Materialsammansättningen kommer att påverka tandköttet hälsa och biofilmbildning som initierar karies och parodontala sjukdomar.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

I åratal har restaureringen av keramisk metall varit guldstandarden för kron- och broprocedurer. De har använts i många år och studerats mycket. Studier har visat 94 % framgång under en 10-årsperiod och god långsiktig klinisk tillförlitlighet. Även om flisning av faneringsporslin är en möjlig komplikation, är brott på metallramverket ovanligt. De kräver tillräcklig tandreduktion för att ge utrymme för minst 0,3 mm metallcoping och 0,7 mm faneringsporslin, och en minsta ansiktsreduktion på 1,2 mm enligt Hobo och Shillingburg. När man jämför ceramometalliska kronor med zirkoniumkronor är flera punkter anmärkningsvärda. Laboratorietester har fastställt att brotthållfastheten för en keramisk metallisk krona med 1,5 mm reduktion liknar zirkoniumoxidkronor med endast 1 mm reduktion5. Vissa tillverkare har till och med föreslagit en minimiminskning på 0,6 mm för posteriora zirkonkronor. Vilket har fått vissa tandläkare att skriva ut helt zirkoniumoxider för att bevara tandstrukturen6 Zirconia blev populärt inom tandvården på grund av materialets utmärkta mekaniska egenskaper som inkluderar hög hållfasthet, brottseghet och biokompatibilitet.Nya monolitiska CAD/CAM-restaureringsmaterial är designade för att förbättra den optiska och mekaniska egenskaper för att undvika fasadfel. För att öka genomskinligheten och estetiken hos zirkoniumoxid med full kontur har vissa modifieringar, såsom sintringstemperatur, tillverkningsprocesser och tillsats av färgande vätskor, tillämpats. Dessa modifieringar kan påverka de mekaniska och autokatalytiska ytomvandlingsegenskaperna ((lågtemperaturnedbrytning (LTD))) hos zirkoniumoxid.) Den primära etiologiska faktorn för tandköttsinflammation är en plack, och genom otillräcklig kronform kan dess ackumulering underlättas. En enda krona kan orsaka inflammation i den parodontala vävnaden, om de hygieniska principerna inte har iakttagits under dess produktion. Om mållinjen på den konstgjorda kronan stör den biologiska bredden och placeras i bindvävsfästområdet kan inflammationen uppstå. Även med ökad hygien kan tandköttsinflammationen uppstå, om kronberedningsmarginalen är lokaliserad djupt subgingivalt. Ta hand om den parodontala vävnadens hälsa precisionen av beredningsmarginalen, täthet av proximala kontakter, konformitet av tandkronans anatomiska form, ocklusal morfologi och Ytans jämnhet måste kontrolleras. Kontakten mellan kronan och tanden måste vara tät och enhetlig.

Vid val av material för krontillverkning måste man ta hänsyn till att den bakteriella vidhäftningsförmågan hos protesmaterialet påverkas av ytjämnheten. fri energi på ytan och materialsammansättningen (den är lägst för keramik, men högst för akrylater). Tidiga koloniserande bakterier spelar en avgörande roll för den efterföljande vidhäftningen av kariogena mikroorganismer som Streptococcus mutans och parodontala patogener som Tannerella forsythensis , Porphyromonas gingivalis och Aggregatibacter actinomycetemcomitans, som kan inducera gingival och parodontal inflammation Parodontal diagnos kräver i allmänhet mätning av periodontal vävnadsdestruktion (t.ex. sondering av fickdjup [PPD] och klinisk anknytningsnivå [CAL]) och tandköttsinflammation vid prognostisering, blödning. BOP] och gingivalindex [GI]). Även om teknikerna som används är enkla och icke-invasiva. Dessa parametrar är statiska och återspeglar således sjukdomshistoria och visar inte sjukdomsaktivitet. Därför är det nödvändigt att utveckla diagnostiska tester som kan identifiera aktiva parodontala ställen, förutsäga framtida sjukdomsprogression och bedöma respons på parodontal behandling. Parodontopatiska bakterier ökar risken för parodontit, och immunsvar mot bakteriella produkter och efterföljande utsöndring av proinflammatoriska cytokiner är avgörande för periodontal vävnadsdestruktion. Interleukin-1β (IL-1β) är en viktig mediator av inflammatorisk respons och är involverad i cellproliferation, differentiering och apoptos, och i patofysiologin för parodontit.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 50 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier

  • Patientåldern är 20-50 år för att kunna läsa och skriva för att kunna underteckna det informerade samtyckesdokumentet.
  • Patienter som fysiskt och psykiskt kan tolerera konventionella reparativa procedurer.
  • Patienter utan aktiva parodontala och/eller pulpasjukdomar, med tänder med goda restaureringar.
  • Patienter med rotkanalbehandlade tänder som kräver full täckning.
  • Patienter indikerade för full täckning (t.ex. måttlig till svår missfärgning, koronal fraktur).
  • Patienterna tog inte antibiotika eller antiinflammatoriska medel under de senaste tre månaderna.
  • Ytor med intilliggande sonderingsfickors djup överstigande 3 mm inkluderades inte
  • Patienter som är villiga att återkomma för uppföljande undersökningar och bedömningar.

Exklusions kriterier:

  • Patienter i tillväxtstadiet med delvis utslagna tänder.
  • Patient med dålig munhygien.
  • Patienter med psykiatriska problem eller orealistiska förväntningar
  • Patient utan motsatt tilltäppande tand i det område som är avsett för restaurering.
  • Patient som lider av parafunktionella vanor.
  • Patient med diabetes mellitus, högt blodtryck och tandköttsinflammation eller parodontit som har inverkan på vätskenivån i livmoderhalsen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: keramisk metallisk krona
ceramometallisk kronberedning
tand kommer att förberedas för att ta emot keramiska metallkronor
Andra namn:
  • fältspatiskt porslin smält till metall
tand kommer att förberedas för att ta emot monolitiska zirkoniumkronor
Andra namn:
  • katana zirconia, Kuraray Noritake, Japan
Aktiv komparator: monolitisk zirkoniumkrona
monolitisk zirconia krona förberedelse
tand kommer att förberedas för att ta emot keramiska metallkronor
Andra namn:
  • fältspatiskt porslin smält till metall
tand kommer att förberedas för att ta emot monolitiska zirkoniumkronor
Andra namn:
  • katana zirconia, Kuraray Noritake, Japan

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Gingival inflammatorisk respons
Tidsram: 12 veckor
närvaro och koncentration av interleukin 1-beta
12 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
bakteriell vidhäftning
Tidsram: 12 veckor
kolonibildande enhet
12 veckor

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
patientnöjdhet
Tidsram: 12 veckor
patientnöjdhet med ja eller nej
12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 november 2019

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2020

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 augusti 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 augusti 2019

Första postat (Faktisk)

4 september 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 september 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 augusti 2019

Senast verifierad

1 augusti 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera