远离疼痛：一种治疗挥鞭伤的神经认知方法
2022年11月14日 更新者：University Ghent
远离疼痛：神经认知方法解释和预测对现代神经科学方法治疗鞭打相关疾病患者的反应
本研究的主要目的是调查现代神经科学方法对慢性挥鞭伤相关疾病 (CWAD) 患者的大脑结构和网络的影响，该方法将疼痛神经科学教育与认知靶向运动疗法和压力管理相结合与对照物理疗法的比较。
研究概览
详细说明
该项目与一项更大的随机对照试验 (RCT) 并行进行，在该试验中，将“WAD 的现代神经科学方法”与常规护理循证物理疗法（临床试验注册号：NCT03239938）进行比较。 对于当前的研究，将对从这个更大的 RCT 中招募的患者子样本进行额外的磁共振成像 (MRI) 测量。 此外，还将招募年龄和性别匹配的无痛对照组进行比较。
目前的研究包括将在根特大学医院 (UZ Gent) 进行的 2 次 MRI 测量：基线（治疗前）和随访（治疗后；基线后约 16 周）。 在治疗前评估后，作为随机对照试验的一部分，患者将被随机分配到现代神经科学方法或常规护理物理治疗。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
95
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
-
Ghent、比利时、9000
- Department of rehabilitation sciences (Ghent University)
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
CWAD组：
纳入标准：
- 经历过至少 3 个月大的鞭打创伤并引起至少 3 个月以来的疼痛，每周平均疼痛频率为 3 天或更多天的疼痛经历，并且自我报告有中度至重度疼痛相关残疾，已确定颈部残疾指数得分达到 15 分或更高（最高 50 分）
- 根据修改后的魁北克特别工作组量表分类为 WAD II 或 WAD III 的患者
- 母语为荷兰语的人
- 在参与研究之前和期间 6 周内不开始新的治疗或药物治疗并继续他们的常规护理（以获得稳定状态）
- 在 MRI 扫描前一小时内避免摄入咖啡因、酒精和尼古丁（在两个测量时间：康复开始前和康复结束后）。
排除标准：
- 神经性疼痛
- 怀孕或在上一年分娩
- 慢性疲劳综合症
- 纤维肌痛
- 心血管疾病
- 癫痫
- 内分泌失调
- 风湿性疾病
- 精神障碍
- 颈部手术史
- 挥鞭伤期间/之后意识丧失
- MRI 不兼容的健康状况（例如起搏器、金属假肢装置）
- 会改变情绪或感觉处理的精神疾病和持续用药
- 幽闭恐惧症。
健康志愿者：（匹配年龄和性别）。 其他排除标准包括健康志愿者
- 慢性疼痛综合征的病史
- 在过去六个月中寻求治疗的疼痛状况
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：现代疼痛神经科学方法
行为：现代疼痛神经科学方法
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现代疼痛神经科学方法。
现代疼痛神经科学方法包括 3 节（1 组和 2 节个人课程）治疗性疼痛神经科学教育，然后是 15 节动态和功能性认知靶向运动疗法和压力管理技术的个人课程。
此外，将指导参与者每天进行一套家庭锻炼。
练习将以时间相关的方式进行。
这 18 节课将分布在 16 周的时间内。
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有源比较器：常规护理循证物理治疗
行为：常规护理循证物理治疗
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常规护理循证物理疗法 常规护理循证物理疗法包括 3 节（1 组和 2 节单独课程）颈部训练，然后是 15 节单独的分级和主动运动疗法，重点是力量、灵活性、耐力和人体工程学原理。
此外，将指导参与者每天进行一套家庭锻炼。
练习将根据症状进行。
这 18 节课将分布在 16 周的时间内。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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图片想象任务期间和静息状态期间的血氧水平依赖性 (BOLD) 信号（功能性 MRI）
大体时间：治疗 16 周后（治疗结束）的基线（治疗前）评估和随访评估。
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将检查 16 周后（治疗结束后）基线评估和后续评估之间的变化
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治疗 16 周后（治疗结束）的基线（治疗前）评估和随访评估。
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结构 MRI 测量（即灰质和白质）
大体时间：治疗 16 周后（治疗结束）的基线（治疗前）评估和随访评估。
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将检查 16 周后（治疗结束后）基线评估和后续评估之间的变化
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治疗 16 周后（治疗结束）的基线（治疗前）评估和随访评估。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Mira Meeus, PhD、University Ghent
- 研究主任：Iris Coppieters, PhD、University Ghent
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年9月4日
初级完成 (实际的)
2022年10月1日
研究完成 (实际的)
2022年10月1日
研究注册日期
首次提交
2019年8月22日
首先提交符合 QC 标准的
2019年9月2日
首次发布 (实际的)
2019年9月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年11月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年11月14日
最后验证
2022年11月1日
更多信息
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