Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Weggaan van pijn: een neurocognitieve benadering bij de behandeling van whiplash

14 november 2022 bijgewerkt door: University Ghent

Weggaan van pijn: neurocognitieve benadering om de reactie op de moderne neurowetenschappelijke benadering voor de behandeling van patiënten met aan whiplash gerelateerde aandoeningen te verklaren en te voorspellen

Het brede doel van deze studie is om het effect te onderzoeken van een moderne neurowetenschappelijke benadering, die onderwijs over pijnneurowetenschappen combineert met cognitiegerichte oefentherapie en stressmanagement, op hersenstructuur en -netwerken bij patiënten met chronische whiplash-geassocieerde aandoeningen (CWAD) in vergelijking met een controlebehandeling fysiotherapie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit project loopt parallel aan een groter gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek (RCT) waarin de 'moderne neurowetenschappelijke benadering van WAD' wordt vergeleken met evidence-based fysiotherapie in de gebruikelijke zorg (registratienummer klinische proef: NCT03239938). Voor de huidige studie zullen aanvullende MRI-maatregelen (Magnetic Resonance Imaging) worden genomen in een subgroep van patiënten, die zullen worden gerekruteerd uit deze grotere RCT. Daarnaast zal ter vergelijking een pijnvrije leeftijds- en geslachtsafhankelijke controlegroep worden aangeworven.

De huidige studie bestaat uit 2 MRI-metingen die zullen plaatsvinden in het Universitair Ziekenhuis Gent (UZ Gent): baseline (voorbehandeling) en follow-up (nabehandeling; ongeveer 16 weken na baseline). Na een beoordeling voorafgaand aan de behandeling, worden de patiënten willekeurig toegewezen aan de moderne neurowetenschappelijke benadering of de gebruikelijke zorgfysiotherapie, als onderdeel van de RCT.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

95

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • België
      • Ghent, België, 9000
        • Department of rehabilitation sciences (Ghent University)

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

CWAD-groep:

Inclusiecriteria:

  • Een whiplashtrauma ervaren dat minstens 3 maanden oud is en pijn veroorzaakt sinds minstens 3 maanden, met pijnervaring met een gemiddelde pijnfrequentie van 3 of meer dagen per week, en met zelfgerapporteerde matige tot ernstige pijngerelateerde invaliditeit, vastgesteld door een score van 15 of meer van maximaal 50 op de Neck Disability Index
  • Patiënten geclassificeerd als WAD II of WAD III op de gewijzigde schaal van de Quebec Task Force
  • Inheemse Nederlandse spreker
  • Geen nieuwe behandelingen of medicatie starten en hun gebruikelijke zorg voortzetten 6 weken voorafgaand aan en tijdens studiedeelname (om een ​​steady state te verkrijgen)
  • Afzien van het gebruik van cafeïne, alcohol en nicotine in het uur voor de MRI-scans (in beide meetmomenten: voor aanvang van de revalidatie en na afloop van de revalidatie).

Uitsluitingscriteria:

  • Neuropatische pijn
  • Zwanger zijn of in het voorgaande jaar zijn bevallen
  • Chronisch vermoeidheidssyndroom
  • Fibromyalgie
  • Cardiovasculaire aandoeningen
  • Epilepsie
  • Endocrinologische aandoeningen
  • Reumatische aandoeningen
  • Psychische stoornissen
  • Geschiedenis van nekoperaties
  • Bewustzijnsverlies tijdens/na het whiplashtrauma
  • MRI-incompatibele gezondheidstoestand (bijv. Pacemaker, metalen prothetische apparaten)
  • Psychiatrische aandoening en voortdurende medicatie die de emotionele of zintuiglijke verwerking zou veranderen
  • Claustrofobie.

Gezonde vrijwilligers: (gematcht voor leeftijd en geslacht). Aanvullende uitsluitingscriteria zijn onder meer voor gezonde vrijwilligers

  • een voorgeschiedenis van een chronisch pijnsyndroom
  • een pijnaandoening in de laatste zes maanden waarvoor behandeling werd gezocht

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Moderne pijnneurowetenschappelijke benadering
Gedrag: moderne pijnneurowetenschappelijke benadering
Gedragsmatig: Moderne pijnneurowetenschappelijke benadering
Moderne pijnneurowetenschappelijke benadering. De moderne pijnneurowetenschappelijke benadering omvat 3 sessies (1 groepssessie en 2 individuele sessies) van therapeutische pijnneurowetenschappelijke opleiding, gevolgd door 15 individuele sessies van dynamische en functionele cognitiegerichte oefentherapie en technieken voor stressmanagement. Daarnaast krijgen de deelnemers de instructie om een ​​dagelijkse set thuisoefeningen uit te voeren. De oefeningen worden tijdgebonden uitgevoerd. De 18 sessies worden gespreid over een periode van 16 weken.
Actieve vergelijker: Gebruikelijke zorg evidence based fysiotherapie
Gedrag: Gebruikelijke zorg evidence-based fysiotherapie
Gedragsmatig: Gebruikelijke zorg fysiotherapie
Gebruikelijke evidence-based fysiotherapie De gebruikelijke zorg evidence-based fysiotherapie bestaat uit 3 sessies (1 groepssessie en 2 individuele sessies) nekschool gevolgd door 15 individuele sessies graduele en actieve oefentherapie gericht op kracht, flexibiliteit, uithoudingsvermogen en ergonomische principes. Daarnaast krijgen de deelnemers de instructie om een ​​dagelijkse set thuisoefeningen uit te voeren. De oefeningen worden symptoomafhankelijk uitgevoerd. De 18 sessies worden gespreid over een periode van 16 weken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
bloedoxygenatieniveau-afhankelijk (BOLD) signaal (functionele MRI) tijdens beeldverbeeldingstaak en tijdens rusttoestand
Tijdsspanne: Baseline (voorbehandeling) beoordeling en follow-up beoordeling na 16 weken therapie (einde van de behandeling).
de verandering tussen nulmeting en de vervolgmeting na 16 weken (na beëindiging van de behandeling) zal worden onderzocht
Baseline (voorbehandeling) beoordeling en follow-up beoordeling na 16 weken therapie (einde van de behandeling).
structurele MRI-metingen (d.w.z. grijze en witte stof)
Tijdsspanne: Baseline (voorbehandeling) beoordeling en follow-up beoordeling na 16 weken therapie (einde van de behandeling).
de verandering tussen nulmeting en de vervolgmeting na 16 weken (na beëindiging van de behandeling) zal worden onderzocht
Baseline (voorbehandeling) beoordeling en follow-up beoordeling na 16 weken therapie (einde van de behandeling).

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Ghent

Medewerkers

Research Foundation Flanders

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Mira Meeus, PhD, University Ghent
  • Studie directeur: Iris Coppieters, PhD, University Ghent

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

4 september 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 augustus 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 september 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 september 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 november 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 november 2022

Laatst geverifieerd

1 november 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • B143201630602
  • G001419N (Ander subsidie-/financieringsnummer: Research Foundation Flanders)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Whiplash verwondingen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Italy

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren