Kivusta eroon siirtyminen: neurokognitiivinen lähestymistapa piiskareissun hoidossa
maanantai 14. marraskuuta 2022 päivittänyt: University Ghent
Kivusta eroon siirtyminen: Neurokognitiivinen lähestymistapa, jolla selitetään ja ennakoidaan vastetta nykyaikaiseen neurotieteen lähestymistapaan potilaiden hoidossa, joilla on piiskareumaan liittyviä häiriöitä
Tämän tutkimuksen laajana tavoitteena on tutkia nykyaikaisen neurotieteen lähestymistavan, jossa yhdistetään kivun neurotieteellinen koulutus kognitio-kohdennettuun liikuntaterapiaan ja stressinhallintaan, vaikutusta aivojen rakenteeseen ja verkostoihin potilailla, joilla on krooninen piiskaniskun aiheuttama sairaus (CWAD). vertailu fysioterapiaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä projekti kulkee rinnakkain suuremman satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen (RCT) kanssa, jossa "modernia neurotieteen lähestymistapaa WAD:iin" verrataan tavanomaiseen hoitoon perustuvaan näyttöön perustuvaan fysioterapiaan (kliinisen tutkimuksen rekisteröintinumero: NCT03239938). Tässä tutkimuksessa tehdään lisätutkimuksia magneettikuvauksen (MRI) avulla potilaiden alaotoksesta, joka rekrytoidaan tästä suuremmasta RCT:stä. Lisäksi rekrytoidaan vertailua varten kivuton iän ja sukupuolen mukainen kontrolliryhmä.
Nykyinen tutkimus koostuu kahdesta MRI-mittauksesta, jotka suoritetaan Gentin yliopistollisessa sairaalassa (UZ Gent): lähtötilanne (esihoito) ja seuranta (hoidon jälkeen; noin 16 viikkoa lähtötilanteen jälkeen). Hoitoa edeltävän arvioinnin jälkeen potilaat jaetaan satunnaisesti moderniin neurotieteen lähestymistapaan tai tavanomaiseen hoitofysioterapiaan osana RCT:tä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
95
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Ghent, Belgia, 9000
- Department of rehabilitation sciences (Ghent University)
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
CWAD-ryhmä:
Sisällyttämiskriteerit:
- kokenut vähintään 3 kuukauden ikäisen ja kipua aiheuttavan vähintään 3 kuukauden ikäisen piiskaiskutrauman, kipukokemus, jonka keskimääräinen kiputiheys on vähintään 3 päivää viikossa, ja itse ilmoittama keskivaikea tai vaikea kipuun liittyvä vamma, todettu pisteellä 15 tai enemmän niskavammaisuusindeksin maksimipistemäärästä 50
- Potilaat, jotka on luokiteltu WAD II:ksi tai WAD III:ksi modifioidulla Quebec Task Force Scale -asteikolla
- Hollannin äidinkielenään puhuva
- Uusien hoitojen tai lääkityksen aloittamatta jättäminen ja tavanomaisen hoitonsa jatkaminen 6 viikkoa ennen tutkimukseen osallistumista ja sen aikana (vakaan tilan saavuttamiseksi)
- Kofeiinin, alkoholin ja nikotiinin nauttimatta jättäminen tuntia ennen magneettikuvausta (molemmat mittausajat: ennen kuntoutuksen alkua ja kuntoutuksen päätyttyä).
Poissulkemiskriteerit:
- Neuropaattinen kipu
- Raskaana oleva tai synnyttänyt edellisenä vuonna
- Krooninen väsymysoireyhtymä
- Fibromyalgia
- Sydän- ja verisuonihäiriöt
- Epilepsia
- Endokrinologiset häiriöt
- Reumaattiset häiriöt
- Psyykkiset häiriöt
- Niskaleikkauksen historia
- Tajunnan menetys piiskaiskutrauman aikana/jälkeen
- MRI-yhteensopiva terveydentila (esim. sydämentahdistin, metalliproteesit)
- Psykiatrinen tila ja jatkuva lääkitys, joka muuttaa tunne- tai aistikäsittelyä
- Klaustrofobia.
Terveet vapaaehtoiset: (iän ja sukupuolen mukaan). Muita poissulkemiskriteerejä ovat terveet vapaaehtoiset
- krooninen kipuoireyhtymä historiassa
- kiputila viimeisen kuuden kuukauden aikana, johon haettiin hoitoa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Nykyaikainen kipuneurotieteen lähestymistapa
Käyttäytyminen: Moderni kivuneurotieteen lähestymistapa
|
Nykyaikainen kipuneurotieteen lähestymistapa.
Moderni kivuneurotieteen lähestymistapa sisältää 3 istuntoa (1 ryhmä- ja 2 yksittäistä istuntoa) terapeuttista kivun neurotieteen koulutusta, joita seuraa 15 yksittäistä istuntoa dynaamista ja funktionaaliseen kognitioon kohdistettua harjoitusterapiaa ja stressinhallintatekniikoita.
Lisäksi osallistujat opastetaan suorittamaan päivittäinen sarja kotiharjoituksia.
Harjoitukset suoritetaan aikasidonnaisesti.
18 istuntoa jaetaan 16 viikon ajanjaksolle.
|
|
Active Comparator: Tavanomainen hoito näyttöön perustuva fysioterapia
Käyttäytyminen: Tavallinen hoitoon perustuva näyttöön perustuva fysioterapia
|
Tavanomaisen hoidon näyttöön perustuva fysioterapia Tavallinen hoitotodisteisiin perustuva fysioterapia sisältää 3 niskakoulun istuntoa (1 ryhmä- ja 2 yksittäistä istuntoa), joita seuraa 15 yksilöllistä asteittaista ja aktiivista liikuntahoitoa keskittyen vahvuuteen, joustavuuteen, kestävyyteen ja ergonomiaperiaatteisiin.
Lisäksi osallistujat opastetaan suorittamaan päivittäinen sarja kotiharjoituksia.
Harjoitukset suoritetaan oireiden mukaan.
18 istuntoa jaetaan 16 viikon ajanjaksolle.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
veren hapetustasosta riippuva (BOLD) signaali (toiminnallinen MRI) kuvan mielikuvituksen aikana ja lepotilassa
Aikaikkuna: Lähtötilanteen arviointi (ennen hoitoa) ja seurantaarviointi 16 viikon hoidon jälkeen (hoidon lopussa).
|
lähtötilanteen arvioinnin ja seuranta-arvioinnin välinen muutos 16 viikon kuluttua (hoidon päättymisen jälkeen) tutkitaan
|
Lähtötilanteen arviointi (ennen hoitoa) ja seurantaarviointi 16 viikon hoidon jälkeen (hoidon lopussa).
|
|
rakenteelliset MRI-mittaukset (eli harmaa ja valkoinen aine)
Aikaikkuna: Lähtötilanteen arviointi (ennen hoitoa) ja seurantaarviointi 16 viikon hoidon jälkeen (hoidon lopussa).
|
lähtötilanteen arvioinnin ja seuranta-arvioinnin välinen muutos 16 viikon kuluttua (hoidon päättymisen jälkeen) tutkitaan
|
Lähtötilanteen arviointi (ennen hoitoa) ja seurantaarviointi 16 viikon hoidon jälkeen (hoidon lopussa).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Mira Meeus, PhD, University Ghent
- Opintojohtaja: Iris Coppieters, PhD, University Ghent
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 4. syyskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. lokakuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. lokakuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 22. elokuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 2. syyskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 4. syyskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 15. marraskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 14. marraskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. marraskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- B143201630602
- G001419N (Muu apuraha/rahoitusnumero: Research Foundation Flanders)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .