Alejarse del dolor: un enfoque neurocognitivo en el tratamiento del latigazo cervical
14 de noviembre de 2022 actualizado por: University Ghent
Alejarse del dolor: enfoque neurocognitivo para explicar y predecir la respuesta al enfoque de la neurociencia moderna para el tratamiento de pacientes con trastornos asociados al latigazo cervical
El objetivo general de este estudio es investigar el efecto de un enfoque neurocientífico moderno, que combina la educación sobre la neurociencia del dolor con la terapia de ejercicio dirigida a la cognición y el manejo del estrés, sobre la estructura y las redes cerebrales en pacientes con trastornos crónicos asociados al latigazo cervical (CWAD) en comparación con un tratamiento de fisioterapia de control.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este proyecto se ejecuta en paralelo a un ensayo controlado aleatorizado (RCT) más grande en el que se compara el "enfoque moderno de neurociencia para WAD" con la fisioterapia basada en evidencia de atención habitual (número de registro de ensayo clínico: NCT03239938). Para el estudio actual, se tomarán medidas adicionales de resonancia magnética nuclear (RMN) en una submuestra de pacientes, que se reclutarán de este ECA más grande. Además, se reclutará un grupo de control emparejado por edad y sexo sin dolor para comparar.
El estudio actual consta de 2 mediciones de resonancia magnética que se realizarán en el Hospital Universitario de Gante (UZ Gent): línea base (pretratamiento) y seguimiento (postratamiento; aproximadamente 16 semanas después de la línea base). Después de la evaluación previa al tratamiento, los pacientes serán asignados al azar al enfoque de neurociencia moderna o fisioterapia de atención habitual, como parte del ECA.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
95
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ghent, Bélgica, 9000
- Department of rehabilitation sciences (Ghent University)
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
grupo CWAD:
Criterios de inclusión:
- Experimentó un traumatismo por latigazo cervical que tiene al menos 3 meses de antigüedad y causa dolor desde hace al menos 3 meses, con experiencia de dolor con una frecuencia media de dolor de 3 o más días por semana, y con discapacidad relacionada con el dolor de moderada a severa autoinformada, establecida por una puntuación de 15 o más de un máximo de 50 en el índice de discapacidad del cuello
- Pacientes clasificados como WAD II o WAD III en la Quebec Task Force Scale modificada
- Hablante nativo de holandés
- No comenzar nuevos tratamientos o medicamentos y continuar con su atención habitual 6 semanas antes y durante la participación en el estudio (para obtener un estado estable)
- Abstenerse de consumir cafeína, alcohol y nicotina en la hora previa a las exploraciones de resonancia magnética (en ambos tiempos de medición: antes del inicio de la rehabilitación y después de la finalización de la rehabilitación).
Criterio de exclusión:
- Dolor neuropático
- Estar embarazada o haber dado a luz en el año anterior
- Síndrome de fatiga crónica
- fibromialgia
- Desordenes cardiovasculares
- Epilepsia
- Trastornos endocrinológicos
- Trastornos reumáticos
- Desórdenes psiquiátricos
- Historia de la cirugía de cuello.
- Pérdida de la conciencia durante/después del traumatismo por latigazo cervical
- Condición de salud incompatible con MRI (p. ej., marcapasos, dispositivos protésicos de metal)
- Condición psiquiátrica y medicación continua que alteraría el procesamiento emocional o sensorial
- Claustrofobia.
Voluntarios sanos: (emparejados por edad y género). Los criterios de exclusión adicionales incluyen voluntarios sanos
- antecedentes de un síndrome de dolor crónico
- una condición de dolor en los últimos seis meses para la cual se buscó tratamiento
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Enfoque moderno de la neurociencia del dolor
Comportamiento: enfoque moderno de la neurociencia del dolor
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Enfoque moderno de la neurociencia del dolor.
El enfoque moderno de la neurociencia del dolor incluye 3 sesiones (1 grupal y 2 sesiones individuales) de educación terapéutica en neurociencia del dolor seguidas de 15 sesiones individuales de terapia de ejercicios dinámica y funcional dirigida a la cognición y técnicas de manejo del estrés.
Además, se indicará a los participantes que realicen una serie diaria de ejercicios en casa.
Los ejercicios se realizarán de forma temporal.
Las 18 sesiones se distribuirán en un período de 16 semanas.
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Comparador activo: Atención habitual fisioterapia basada en la evidencia
Comportamiento: atención habitual fisioterapia basada en la evidencia
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Fisioterapia basada en la evidencia de atención habitual La fisioterapia basada en la evidencia de atención habitual incluye 3 sesiones (1 grupal y 2 sesiones individuales) de escuela del cuello seguidas de 15 sesiones individuales de terapia de ejercicios activos y graduales que se centran en la fuerza, la flexibilidad, la resistencia y los principios ergonómicos.
Además, se indicará a los participantes que realicen una serie diaria de ejercicios en casa.
Los ejercicios se realizarán de forma contingente a los síntomas.
Las 18 sesiones se distribuirán en un período de 16 semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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señal dependiente del nivel de oxigenación de la sangre (BOLD) (resonancia magnética funcional) durante la tarea de imaginación de imágenes y durante el estado de reposo
Periodo de tiempo: Evaluación inicial (antes del tratamiento) y evaluación de seguimiento después de 16 semanas de terapia (final del tratamiento).
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se examinará el cambio entre la evaluación inicial y la evaluación de seguimiento después de 16 semanas (después del final del tratamiento)
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Evaluación inicial (antes del tratamiento) y evaluación de seguimiento después de 16 semanas de terapia (final del tratamiento).
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medidas de resonancia magnética estructural (es decir, materia gris y blanca)
Periodo de tiempo: Evaluación inicial (antes del tratamiento) y evaluación de seguimiento después de 16 semanas de terapia (final del tratamiento).
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se examinará el cambio entre la evaluación inicial y la evaluación de seguimiento después de 16 semanas (después del final del tratamiento)
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Evaluación inicial (antes del tratamiento) y evaluación de seguimiento después de 16 semanas de terapia (final del tratamiento).
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Mira Meeus, PhD, University Ghent
- Director de estudio: Iris Coppieters, PhD, University Ghent
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
4 de septiembre de 2019
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de agosto de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de septiembre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
4 de septiembre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de noviembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de noviembre de 2022
Última verificación
1 de noviembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- B143201630602
- G001419N (Otro número de subvención/financiamiento: Research Foundation Flanders)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .