고통에서 벗어나기: 채찍질 치료에 대한 신경인지적 접근
2022년 11월 14일 업데이트: University Ghent
고통에서 벗어나기: 편타성 손상 관련 장애가 있는 환자를 치료하기 위한 현대 신경과학 접근 방식에 대한 반응을 설명하고 예측하기 위한 신경인지적 접근 방식
이 연구의 광범위한 목적은 통증 신경 과학에 대한 교육과 인지 표적 운동 요법 및 스트레스 관리를 결합한 현대 신경 과학 접근 방식이 만성 채찍질 관련 장애(CWAD) 환자의 뇌 구조 및 네트워크에 미치는 영향을 조사하는 것입니다. 대조군 물리치료와 비교.
연구 개요
상세 설명
이 프로젝트는 'WAD에 대한 현대 신경과학 접근 방식'을 일반적인 치료 증거 기반 물리 요법(임상 시험 등록 번호: NCT03239938)과 비교하는 더 큰 규모의 무작위 통제 시험(RCT)과 병행하여 실행됩니다. 현재 연구의 경우, 이 더 큰 RCT에서 모집될 환자의 하위 표본에서 추가적인 자기 공명 영상(MRI) 측정이 취해질 것입니다. 또한 통증이 없는 연령 및 성별 일치 대조군을 비교를 위해 모집합니다.
현재 연구는 겐트 대학 병원(UZ Gent)에서 수행될 2개의 MRI 측정으로 구성됩니다: 기준선(치료 전) 및 후속 조치(치료 후, 기준선 후 약 16주). 치료 전 평가 후 환자는 RCT의 일부로 현대 신경 과학 접근 방식 또는 일반적인 치료 물리 요법에 무작위로 할당됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
95
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ghent, 벨기에, 9000
- Department of rehabilitation sciences (Ghent University)
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
CWAD 그룹:
포함 기준:
- 최소 3개월 이상 된 편타 손상을 경험하고 최소 3개월 이후 통증을 유발하며 평균 통증 빈도가 주당 3일 이상이고 자가 보고된 중등도에서 중증의 통증 관련 장애가 있는 것으로 확립됨 Neck Disability Index에서 최대 50점 중 15점 이상
- 수정된 Quebec Task Force Scale에서 WAD II 또는 WAD III로 분류된 환자
- 네덜란드어 원어민
- 새로운 치료 또는 약물 치료를 시작하지 않고 연구 참여 6주 전 및 연구 참여 동안 일반적인 치료를 계속하지 않음(안정 상태를 얻기 위해)
- MRI 촬영 전 1시간 동안 카페인, 알코올 및 니코틴 섭취를 삼가십시오(두 측정 시간: 재활 시작 전과 재활 종료 후).
제외 기준:
- 신경병성 통증
- 임신 또는 전년도 출산
- 만성 피로 증후군
- 섬유근육통
- 심혈관 질환
- 간질
- 내분비 장애
- 류마티스 장애
- 정신 질환
- 목 수술의 역사
- 편타 손상 중/이후 의식 상실
- MRI 부적합 건강 상태(예: 심박 조율기, 금속 보철 장치)
- 정서적 또는 감각적 처리를 변경하는 정신과적 상태 및 진행 중인 약물
- 밀실 공포증.
건강한 지원자: (연령 및 성별 일치). 추가 제외 기준에는 건강한 지원자가 포함됩니다.
- 만성 통증 증후군의 병력
- 지난 6개월 동안 치료를 받은 통증 상태
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 현대 통증 신경 과학 접근법
행동: 현대 통증 신경과학 접근법
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현대 통증 신경 과학 접근법.
현대적인 통증 신경과학 접근법은 치료적 통증 신경과학 교육 3개 세션(그룹 1개 및 개인 2개 세션)과 동적 및 기능적 인지 표적 운동 요법 및 스트레스 관리 기법의 개별 세션 15개를 포함합니다.
또한 참가자는 매일 가정 운동 세트를 수행하도록 지시받습니다.
연습은 시간에 따라 수행됩니다.
18개의 세션이 16주 동안 진행됩니다.
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활성 비교기: 평소 치료 증거 기반 물리 치료
행동: 일반적인 치료 증거 기반 물리 요법
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일상 치료 증거 기반 물리 치료 일상 치료 증거 기반 물리 치료에는 목 학교의 3개 세션(그룹 1개 및 개인 2개 세션)과 근력, 유연성, 지구력 및 인체 공학적 원리에 중점을 둔 단계적 및 활성 운동 요법의 개별 세션 15개가 포함됩니다.
또한 참가자는 매일 가정 운동 세트를 수행하도록 지시받습니다.
운동은 증상에 따라 수행됩니다.
18개의 세션이 16주 동안 진행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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그림 상상 작업 중 및 휴식 상태 동안 혈액 산소량 의존적(BOLD) 신호(기능적 MRI)
기간: 기준선(치료 전) 평가 및 치료 16주 후(치료 종료) 후속 평가.
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16주 후(치료 종료 후) 기준선 평가와 후속 평가 사이의 변화를 검사합니다.
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기준선(치료 전) 평가 및 치료 16주 후(치료 종료) 후속 평가.
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구조적 MRI 측정(즉, 회백질 및 백질)
기간: 기준선(치료 전) 평가 및 치료 16주 후(치료 종료) 후속 평가.
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16주 후(치료 종료 후) 기준선 평가와 후속 평가 사이의 변화를 검사합니다.
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기준선(치료 전) 평가 및 치료 16주 후(치료 종료) 후속 평가.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Mira Meeus, PhD, University Ghent
- 연구 책임자: Iris Coppieters, PhD, University Ghent
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 9월 4일
기본 완료 (실제)
2022년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2022년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 8월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 9월 2일
처음 게시됨 (실제)
2019년 9월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 11월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 11월 14일
마지막으로 확인됨
2022년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .