Afastando-se da dor: uma abordagem neurocognitiva no tratamento da chicotada
14 de novembro de 2022 atualizado por: University Ghent
Afastando-se da Dor: Abordagem Neurocognitiva para Explicar e Prever a Resposta à Abordagem da Neurociência Moderna para o Tratamento de Pacientes com Distúrbios Associados ao Chicote
O objetivo geral deste estudo é investigar o efeito de uma abordagem de neurociência moderna, que combina educação em neurociência da dor com terapia de exercícios direcionados à cognição e gerenciamento de estresse, na estrutura e redes cerebrais em pacientes com distúrbios crônicos associados ao efeito chicote (CWAD) em comparação com um tratamento de fisioterapia de controle.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Este projeto é executado em paralelo a um estudo randomizado controlado (RCT) maior no qual a 'abordagem da neurociência moderna para WAD' é comparada à fisioterapia baseada em evidências de cuidados usuais (número de registro do estudo clínico: NCT03239938). Para o estudo atual, medidas adicionais de ressonância magnética (MRI) serão tomadas em uma subamostra de pacientes, que serão recrutados a partir deste RCT maior. Além disso, um grupo de controle pareado por idade e sexo sem dor será recrutado para comparação.
O estudo atual consiste em 2 medições de ressonância magnética que serão realizadas no Hospital Universitário de Ghent (UZ Gent): linha de base (pré-tratamento) e acompanhamento (pós-tratamento; aproximadamente 16 semanas após a linha de base). Após a avaliação pré-tratamento, os pacientes serão alocados aleatoriamente para a abordagem da neurociência moderna ou fisioterapia de cuidados habituais, como parte do RCT.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
95
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
Ghent, Bélgica, 9000
- Department of rehabilitation sciences (Ghent University)
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Grupo CWAD:
Critério de inclusão:
- Sofreu um trauma cervical com pelo menos 3 meses de idade e causa dor há pelo menos 3 meses, com experiência de dor com uma frequência média de dor de 3 ou mais dias por semana e com incapacidade relacionada à dor moderada a grave autorrelatada, estabelecida por uma pontuação de 15 ou mais de um máximo de 50 no Índice de Incapacidade do Pescoço
- Pacientes classificados como WAD II ou WAD III na Escala de Força-Tarefa de Quebec modificada
- Falante nativo de holandês
- Não iniciar novos tratamentos ou medicamentos e continuar seus cuidados habituais 6 semanas antes e durante a participação no estudo (para obter um estado estável)
- Abster-se de consumir cafeína, álcool e nicotina na hora anterior aos exames de ressonância magnética (em ambos os tempos de medição: antes do início da reabilitação e após o término da reabilitação).
Critério de exclusão:
- Dor neuropática
- Estar grávida ou ter dado à luz no ano anterior
- Síndrome da fadiga crônica
- Fibromialgia
- Distúrbios cardiovasculares
- Epilepsia
- Distúrbios endocrinológicos
- Distúrbios reumáticos
- Distúrbios psiquiátricos
- História da cirurgia no pescoço
- Perda de consciência durante/após o trauma de chicotada
- Condição de saúde incompatível com ressonância magnética (por exemplo, marca-passo, próteses de metal)
- Condição psiquiátrica e medicação contínua que alteraria o processamento emocional ou sensorial
- Claustrofobia.
Voluntários saudáveis: (comparados por idade e sexo). Critérios de exclusão adicionais incluem para voluntários saudáveis
- uma história de uma síndrome de dor crônica
- uma condição de dor nos últimos seis meses para a qual o tratamento foi procurado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Abordagem moderna da neurociência da dor
Comportamental: Abordagem moderna da neurociência da dor
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Abordagem moderna da neurociência da dor.
A abordagem moderna da neurociência da dor inclui 3 sessões (1 grupo e 2 sessões individuais) de educação terapêutica em neurociência da dor, seguidas por 15 sessões individuais de terapia de exercícios direcionados à cognição dinâmica e funcional e técnicas de gerenciamento de estresse.
Além disso, os participantes serão instruídos a realizar uma série diária de exercícios em casa.
Os exercícios serão realizados de forma contingente no tempo.
As 18 sessões serão distribuídas por um período de 16 semanas.
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Comparador Ativo: Fisioterapia baseada em evidências de cuidados habituais
Comportamental: fisioterapia baseada em evidências de cuidados habituais
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Fisioterapia baseada em evidências de cuidados usuais A fisioterapia baseada em evidências de cuidados usuais inclui 3 sessões (1 grupo e 2 sessões individuais) de escola do pescoço seguidas por 15 sessões individuais de terapia de exercícios graduais e ativos com foco na força, flexibilidade, resistência e princípios ergonômicos.
Além disso, os participantes serão instruídos a realizar uma série diária de exercícios em casa.
Os exercícios serão realizados de forma contingente aos sintomas.
As 18 sessões serão distribuídas por um período de 16 semanas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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sinal dependente do nível de oxigenação sanguínea (BOLD) (ressonância magnética funcional) durante a tarefa de imaginação de imagem e durante o estado de repouso
Prazo: Avaliação inicial (pré-tratamento) e avaliação de acompanhamento após 16 semanas de terapia (final do tratamento).
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a alteração entre a avaliação inicial e a avaliação de acompanhamento após 16 semanas (após o término do tratamento) será examinada
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Avaliação inicial (pré-tratamento) e avaliação de acompanhamento após 16 semanas de terapia (final do tratamento).
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medidas estruturais de ressonância magnética (ou seja, substância cinzenta e branca)
Prazo: Avaliação inicial (pré-tratamento) e avaliação de acompanhamento após 16 semanas de terapia (final do tratamento).
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a alteração entre a avaliação inicial e a avaliação de acompanhamento após 16 semanas (após o término do tratamento) será examinada
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Avaliação inicial (pré-tratamento) e avaliação de acompanhamento após 16 semanas de terapia (final do tratamento).
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Mira Meeus, PhD, University Ghent
- Diretor de estudo: Iris Coppieters, PhD, University Ghent
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
4 de setembro de 2019
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de agosto de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de setembro de 2019
Primeira postagem (Real)
4 de setembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de novembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de novembro de 2022
Última verificação
1 de novembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- B143201630602
- G001419N (Número de outro subsídio/financiamento: Research Foundation Flanders)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .