S'éloigner de la douleur : une approche neurocognitive dans le traitement du coup de fouet cervical
14 novembre 2022 mis à jour par: University Ghent
S'éloigner de la douleur : approche neurocognitive pour expliquer et prédire la réponse à l'approche moderne des neurosciences pour le traitement des patients atteints de troubles associés au coup de fouet cervical
L'objectif général de cette étude est d'étudier l'effet d'une approche moderne des neurosciences, qui combine l'éducation sur les neurosciences de la douleur avec la thérapie par l'exercice et la gestion du stress axées sur la cognition, sur la structure et les réseaux cérébraux chez les patients atteints de troubles chroniques associés au coup de fouet cervical (CWAD) dans comparaison avec un traitement de physiothérapie témoin.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Ce projet se déroule en parallèle à un essai contrôlé randomisé (ECR) plus vaste dans lequel « l'approche moderne des neurosciences du WAD » est comparée à la physiothérapie fondée sur des preuves des soins habituels (numéro d'enregistrement de l'essai clinique : NCT03239938). Pour l'étude actuelle, des mesures supplémentaires d'imagerie par résonance magnétique (IRM) seront prises dans un sous-échantillon de patients, qui seront recrutés à partir de cet ECR plus large. De plus, un groupe témoin sans douleur apparié selon l'âge et le sexe sera recruté à des fins de comparaison.
L'étude actuelle consiste en 2 mesures IRM qui auront lieu à l'hôpital universitaire de Gand (UZ Gent) : ligne de base (pré-traitement) et suivi (post-traitement ; environ 16 semaines après la ligne de base). Après une évaluation pré-thérapeutique, les patients seront affectés au hasard à l'approche des neurosciences modernes ou à la physiothérapie de soins habituels, dans le cadre de l'ECR.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
95
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ghent, Belgique, 9000
- Department of rehabilitation sciences (Ghent University)
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Groupe CWAD :
Critère d'intégration:
- A subi un coup de fouet cervical datant d'au moins 3 mois et causant de la douleur depuis au moins 3 mois, avec une expérience de la douleur avec une fréquence moyenne de douleur de 3 jours ou plus par semaine, et avec une incapacité liée à la douleur modérée à sévère autodéclarée, établie par un score de 15 ou plus sur un maximum de 50 sur l'indice d'incapacité du cou
- Patients classés WAD II ou WAD III sur l'échelle modifiée du groupe de travail du Québec
- Locuteur natif néerlandais
- Ne pas commencer de nouveaux traitements ou médicaments et poursuivre leurs soins habituels 6 semaines avant et pendant la participation à l'étude (pour obtenir un état d'équilibre)
- S'abstenir de consommer de la caféine, de l'alcool et de la nicotine dans l'heure précédant l'IRM (dans les deux temps de mesure : avant le début de la rééducation et après la fin de la rééducation).
Critère d'exclusion:
- Douleur neuropathique
- Être enceinte ou avoir accouché dans l'année précédente
- Syndrome de fatigue chronique
- Fibromyalgie
- Troubles cardiovasculaires
- Épilepsie
- Troubles endocrinologiques
- Affections rhumatismales
- Troubles psychiatriques
- Histoire de la chirurgie du cou
- Perte de conscience pendant/après le coup de fouet cervical
- Problème de santé incompatible avec l'IRM (par exemple, stimulateur cardiaque, prothèses métalliques)
- Trouble psychiatrique et médication en cours qui altérerait le traitement émotionnel ou sensoriel
- Claustrophobie.
Volontaires en bonne santé : (appariés pour l'âge et le sexe). Les critères d'exclusion supplémentaires incluent les volontaires sains
- une histoire d'un syndrome de douleur chronique
- un état douloureux au cours des six derniers mois pour lequel un traitement a été demandé
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Approche moderne des neurosciences de la douleur
Comportemental : Approche moderne des neurosciences de la douleur
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Approche moderne des neurosciences de la douleur.
L'approche moderne des neurosciences de la douleur comprend 3 séances (1 groupe et 2 séances individuelles) d'éducation thérapeutique en neurosciences de la douleur suivies de 15 séances individuelles de thérapie par l'exercice dynamique et fonctionnelle ciblée sur la cognition et de techniques de gestion du stress.
De plus, les participants seront invités à effectuer une série quotidienne d'exercices à domicile.
Les exercices seront exécutés de manière contingente dans le temps.
Les 18 sessions seront réparties sur une période de 16 semaines.
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Comparateur actif: Physiothérapie basée sur les preuves des soins habituels
Comportemental : Physiothérapie basée sur des preuves de soins habituels
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Physiothérapie basée sur les preuves des soins habituels La physiothérapie basée sur les preuves des soins habituels comprend 3 séances (1 groupe et 2 séances individuelles) d'école du cou suivies de 15 séances individuelles de thérapie par l'exercice gradué et actif axée sur la force, la flexibilité, l'endurance et les principes ergonomiques.
De plus, les participants seront invités à effectuer une série quotidienne d'exercices à domicile.
Les exercices seront exécutés en fonction des symptômes.
Les 18 sessions seront réparties sur une période de 16 semaines.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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signal dépendant du niveau d'oxygénation du sang (BOLD) (IRM fonctionnelle) pendant la tâche d'imagination d'image et pendant l'état de repos
Délai: Évaluation de base (pré-traitement) et évaluation de suivi après 16 semaines de traitement (fin de traitement).
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le changement entre l'évaluation de base et l'évaluation de suivi après 16 semaines (après la fin du traitement) sera examiné
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Évaluation de base (pré-traitement) et évaluation de suivi après 16 semaines de traitement (fin de traitement).
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mesures IRM structurelles (c.-à-d. matière grise et blanche)
Délai: Évaluation de base (pré-traitement) et évaluation de suivi après 16 semaines de traitement (fin de traitement).
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le changement entre l'évaluation de base et l'évaluation de suivi après 16 semaines (après la fin du traitement) sera examiné
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Évaluation de base (pré-traitement) et évaluation de suivi après 16 semaines de traitement (fin de traitement).
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mira Meeus, PhD, University Ghent
- Directeur d'études: Iris Coppieters, PhD, University Ghent
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
4 septembre 2019
Achèvement primaire (Réel)
1 octobre 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 août 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 septembre 2019
Première publication (Réel)
4 septembre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 novembre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 novembre 2022
Dernière vérification
1 novembre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- B143201630602
- G001419N (Autre subvention/numéro de financement: Research Foundation Flanders)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .