严重流感期间侵袭性肺曲霉菌病伴或不伴侵袭性气管支气管炎的临床和预后比较：一项回顾性多中心队列研究。 (ITBA)
2019年9月3日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
侵袭性气管支气管曲霉病 (ITBA) 是一种罕见但严重的侵袭性肺曲霉病 (IPA) 临床形式，其中真菌感染完全或主要局限于气管支气管树。
鉴于与 ITBA 相关的严重流感入住重症监护病房 (ICU) 的危重患者的数据有限，研究人员决定评估两种侵袭性感染的临床表现之间的差异：ITBA 和没有气管支气管受累的 IPA（否ITBA）。
研究概览
详细说明
侵袭性肺曲霉病 (IPA) 是严重免疫功能低下的宿主患者的一种众所周知的并发症。 最近的证据表明，其他人群也存在 IPA 风险，包括慢性阻塞性肺病 (COPD) 患者和重症监护病房 (ICU) 中的晚期肝硬化患者。 此外，最近流感已被确定为 IPA 的新独立危险因素，IPA 被描述为流感的早期并发症。 IPA 对不同的临床表现进行分组：经典的血管浸润型、支气管浸润型和浸润性气管支气管炎曲霉病型 (ITBA)。
ITBA 是 IPA 的一种罕见临床形式，通常会导致致命后果，其中曲霉菌感染完全或主要累及气管支气管树。 ITBA的早期诊断基于支气管镜检查。 重症流感是一种危及生命的疾病，IPA 已被多次报道。 对严重流感感染并发 IPA 和 ITBA 的情况知之甚少。 目前有关因严重流感感染住院的危重患者 ITBA 的数据仅在单个病例报告中有所描述。 由于 ITBA 与其他形式的 IPA 相比预后较差，因此这项回顾性研究旨在分析 ITBA 和没有气管支气管病变的 IPA 在 ICU 住院的流感感染重症患者中的诊断和预后差异。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
35
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Amiens、法国、80054
- Chu Amiens
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
符合纳入条件的患者是通过鼻咽拭子或支气管肺泡灌洗液 (BAL) 液的流感实时聚合酶链反应 (RT-PCR) 阳性确诊为流感的患者，同时诊断为证实或可能/推定的 IPA 和进行支气管镜检查
描述
纳入标准：
- 所有 ICU（重症监护病房）患者
- 18岁以上的患者
- 所有在 ICU 住院的患者，从当地病毒学部门的登记处提取的流感 RT-PCR 呈阳性
- 通过鼻咽拭子或支气管肺泡灌洗液 (BAL) 液的流感实时聚合酶链反应 (RT-PCR) 阳性确诊流感的患者，同时诊断为已证实或可能/推定的 IPA 并进行了支气管镜检查
排除标准：
- 未成年人或有监护人的成年人
- 没有在重症监护室住院
- 流感病毒感染未通过 PCR 确认
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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ITBA集团
ITBA 组是：侵袭性气管支气管炎曲霉病形式。
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来自鼻咽拭子或支气管肺泡灌洗液 (BAL) 的流感实时聚合酶链反应 (RT-PCR)。
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没有气管支气管受累的 IPA
IPA组是：无气管支气管受累的侵袭性肺曲霉菌病
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来自鼻咽拭子或支气管肺泡灌洗液 (BAL) 的流感实时聚合酶链反应 (RT-PCR)。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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ITBA诊断标准的管理变化
大体时间：从第 0 天到研究开始后两周
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ITBA诊断标准的演变
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从第 0 天到研究开始后两周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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ITBA预后管理的变化
大体时间：从第 0 天到研究开始后两周
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ITBA预后的演变
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从第 0 天到研究开始后两周
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ITBA组与IPA组死亡率变化
大体时间：从第 0 天到研究开始后两周
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ITBA 组是：侵袭性气管支气管炎曲霉病形式。
IPA组是：无气管支气管受累的侵袭性肺曲霉菌病
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从第 0 天到研究开始后两周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Hervé Dupont, Pr、Chu Amiens
- 首席研究员：Julien Maizel, Pr、Chu Amiens
- 首席研究员：Rémy Nyga, MD、Chu Amiens
- 首席研究员：Ivona Milic, MD、Chu Amiens
- 首席研究员：Saad NSEIR, Pr、CHU Lille
- 首席研究员：Boualem SENDID, Pr、CHU Lille
- 首席研究员：Malcom LEMYSE, MD、CHU Lens
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年7月1日
初级完成 (实际的)
2019年7月16日
研究完成 (实际的)
2019年7月16日
研究注册日期
首次提交
2019年8月21日
首先提交符合 QC 标准的
2019年9月3日
首次发布 (实际的)
2019年9月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年9月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年9月3日
最后验证
2019年8月1日
更多信息
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