Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Клинические и прогностические сравнения между инвазивным аспергиллезом легких с инвазивным трахеобронхитом или без него во время тяжелого гриппа: ретроспективное многоцентровое когортное исследование. (ITBA)

3 сентября 2019 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Инвазивный трахеобронхиальный аспергиллез (ИТБА) — редкая, но тяжелая клиническая форма инвазивного легочного аспергиллеза (ИПА), при которой грибковая инфекция полностью или преимущественно ограничивается трахеобронхиальным деревом. Ввиду ограниченности данных о пациентах в критическом состоянии, поступивших в отделение интенсивной терапии (ОИТ) с тяжелым гриппом, ассоциированным с ИТБА, исследователи решили оценить различия между клиническими проявлениями двух инвазивных инфекций: ИТБА и ИЛА без трахеобронхиального поражения (№ ИТБА).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Инвазивный аспергиллез легких (IPA) является хорошо известным осложнением у пациентов с тяжелым иммунодефицитом. Недавние данные выявили другие группы населения, подверженные риску ИАЛ, включая пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ) и пациентов с прогрессирующим циррозом печени, находящихся в отделениях интенсивной терапии (ОИТ). Более того, недавно грипп был идентифицирован как новый независимый фактор риска для ИАЛ, а ИАЛ был описан как раннее осложнение гриппа. ИПА группирует различные клинические проявления: классическую ангиоинвазивную, бронхоинвазивную форму и форму инвазивного аспергиллеза трахеобронхита (ИТБА).

ИТБА — нечастая клиническая форма ИАЛ с часто летальным исходом, при которой аспергиллезная инфекция полностью или преимущественно поражает трахеобронхиальное дерево. Ранняя диагностика ИТБА основывается на бронхоскопическом исследовании. Тяжелый грипп представляет собой опасное для жизни состояние, при котором неоднократно сообщалось об ИАЛ. Мало что известно о тяжелой гриппозной инфекции, осложненной ИАЛ и еще меньше - ИТБА. Текущие данные о ITBA у пациентов в критическом состоянии, госпитализированных по поводу тяжелой гриппозной инфекции, были описаны только в отчетах об отдельных случаях. Поскольку ИТБА была связана с более плохим прогностическим фактором, чем другие формы ИЛА, это ретроспективное исследование было направлено на анализ диагностических и прогностических различий между ИТБА и ИЛА без трахеобронхиальных поражений у пациентов в критическом состоянии с гриппозной инфекцией, госпитализированных в отделение интенсивной терапии.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

35

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациентами, подходящими для включения, были пациенты с диагнозом гриппа, подтвержденным положительной полимеразной цепной реакцией гриппа в реальном времени (RT-PCR) из носоглоточного мазка или жидкости бронхоальвеолярного лаважа (БАЛ), с сопутствующим диагнозом подтвержденного или вероятного/предполагаемого IPA и выполнение бронхоскопии

Описание

Критерии включения:

  • все пациенты отделения интенсивной терапии
  • пациенты в возрасте от 18 лет и старше
  • Все пациенты, госпитализированные в отделение интенсивной терапии с положительным результатом ОТ-ПЦР на грипп, взятым из реестра местного отделения вирусологии.
  • пациенты с диагнозом гриппа, подтвержденным положительной полимеразной цепной реакцией в реальном времени (ОТ-ПЦР) на грипп из носоглоточного мазка или жидкости бронхоальвеолярного лаважа (БАЛ), с сопутствующим диагнозом подтвержденного или вероятного/предполагаемого ИАЛ и выполнением бронхоскопии

Критерий исключения:

  • несовершеннолетний или взрослый с опекой
  • отсутствие госпитализации в реанимацию
  • гриппозная инфекция, не подтвержденная ПЦР

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Группа ИТБА
Группа ИТБА: инвазивный трахеобронхит, аспергиллезная форма.
вирус гриппа в режиме реального времени полимеразной цепной реакции (RT-PCR) из мазка из носоглотки или жидкости бронхоальвеолярного лаважа (БАЛ).
ИПА без трахеобронхиального поражения
Группа IPA: инвазивный аспергиллез легких без поражения трахеобронхов
вирус гриппа в режиме реального времени полимеразной цепной реакции (RT-PCR) из мазка из носоглотки или жидкости бронхоальвеолярного лаважа (БАЛ).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение управления критериями диагноза ITBA
Временное ограничение: от 0-го дня до двух недель после начала исследования
Эволюция диагностических критериев ITBA
от 0-го дня до двух недель после начала исследования

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение управления прогнозом ITBA
Временное ограничение: от 0-го дня до двух недель после начала исследования
Эволюция прогноза ITBA
от 0-го дня до двух недель после начала исследования
Изменение уровня смертности между группой ITBA и группой IPA
Временное ограничение: от 0-го дня до двух недель после начала исследования
Группа ИТБА: инвазивный трахеобронхит, аспергиллезная форма. Группа IPA: инвазивный аспергиллез легких без поражения трахеобронхов
от 0-го дня до двух недель после начала исследования

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Hervé Dupont, Pr, CHU Amiens
  • Главный следователь: Julien Maizel, Pr, CHU Amiens
  • Главный следователь: Rémy Nyga, MD, CHU Amiens
  • Главный следователь: Ivona Milic, MD, CHU Amiens
  • Главный следователь: Saad NSEIR, Pr, CHU Lille
  • Главный следователь: Boualem SENDID, Pr, CHU Lille
  • Главный следователь: Malcom LEMYSE, MD, CHU Lens

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июля 2019 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

16 июля 2019 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

16 июля 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 августа 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 сентября 2019 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

4 сентября 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

4 сентября 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 сентября 2019 г.

Последняя проверка

1 августа 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования ОТ-ПЦР на грипп

Подписаться