Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinická a prognostická srovnání mezi invazivní plicní aspergilózou s nebo bez invazivní tracheobronchitidy během těžké chřipky: retrospektivní multicentrická kohortová studie. (ITBA)

3. září 2019 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Invazivní tracheobronchiální aspergilóza (ITBA) je neobvyklá, ale závažná klinická forma invazivní plicní aspergilózy (IPA), při které je plísňová infekce zcela nebo převážně omezena na tracheobronchiální strom. Vzhledem k omezeným údajům o kriticky nemocných pacientech přijatých na jednotku intenzivní péče (JIP) s těžkou chřipkou spojenou s ITBA se výzkumníci rozhodli vyhodnotit rozdíly mezi klinickými projevy dvou invazivních infekcí: ITBA a IPA bez tracheobronchiálního postižení (č. ITBA).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Invazivní plicní aspergilóza (IPA) je dobře známá komplikace u pacientů s těžce imunokompromitovanými hostiteli. Nedávné důkazy identifikovaly další populace ohrožené IPA, včetně pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN) a pacientů s pokročilou cirhózou na jednotkách intenzivní péče (JIP). Navíc byla nedávno chřipka identifikována jako nový nezávislý rizikový faktor pro IPA a IPA byla popsána jako časná komplikace chřipky. IPA seskupuje různé klinické projevy: klasickou angioinvazivní, bronchoinvazivní formu a invazivní formu tracheobronchitidy aspergilózy (ITBA).

ITBA je vzácná klinická forma IPA s často fatálním koncem, kdy infekce Aspergillus postihuje zcela nebo převážně tracheobronchiální strom. Včasná diagnostika ITBA je založena na bronchoskopickém vyšetření. Těžká chřipka je život ohrožující stav, kdy byla opakovaně hlášena IPA. O těžké chřipkové infekci komplikované s IPA a ještě méně s ITBA je známo jen málo. Aktuální údaje o ITBA u kriticky nemocných pacientů hospitalizovaných pro těžkou chřipkovou infekci byly popsány pouze v jednotlivých kazuistikách. Vzhledem k tomu, že ITBA je spojena s horší prognostikou než jiné formy IPA, tato retrospektivní studie si kladla za cíl analyzovat diagnostické a prognostické rozdíly mezi ITBA a IPA bez tracheobronchiálních lézí u kriticky nemocných pacientů s chřipkovou infekcí hospitalizovaných na JIP.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

35

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Amiens, Francie, 80054
        • CHU Amiens

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti způsobilí pro zařazení byli pacienti s diagnózou chřipky potvrzenou pozitivní chřipkovou polymerázovou řetězovou reakcí v reálném čase (RT-PCR) z nasofaryngeálního výtěru nebo tekutiny z bronchoalveolární laváže (BAL) se současnou diagnózou prokázané nebo pravděpodobné/předpokládané IPA a provedení bronchoskopie

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • všichni pacienti na JIP (jednotka intenzivní péče).
  • pacientů ve věku od 18 let a více
  • Všichni pacienti hospitalizovaní na JIP s pozitivní chřipkovou RT-PCR extrahovanou z registru místního virologického oddělení
  • pacienti s diagnózou chřipky potvrzenou pozitivní chřipkovou polymerázovou řetězovou reakcí v reálném čase (RT-PCR) z nasofaryngeálního výtěru nebo tekutiny z bronchoalveolární laváže (BAL), se současnou diagnózou prokázané nebo pravděpodobné/domnělé IPA a provedením bronchoskopie

Kritéria vyloučení:

  • nezletilý nebo zletilý s opatrovnictvím
  • absence hospitalizace na jednotce intenzivní péče
  • chřipková infekce nepotvrzená pomocí PCR

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina ITBA
Skupina ITBA je: invazivní tracheobronchitida aspergilóza forma.
Diagnostický test: RT-PCR pro chřipku
chřipková polymerázová řetězová reakce v reálném čase (RT-PCR) z nasofaryngeálního výtěru nebo tekutiny z bronchoalveolární laváže (BAL).
IPA bez tracheobronchiálního postižení
Skupina IPA je: invazivní plicní aspergilóza bez tracheobronchiálního postižení
Diagnostický test: RT-PCR pro chřipku
chřipková polymerázová řetězová reakce v reálném čase (RT-PCR) z nasofaryngeálního výtěru nebo tekutiny z bronchoalveolární laváže (BAL).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna řízení kritérií diagnózy ITBA
Časové okno: ode dne 0 do dvou týdnů po zahájení studie
Vývoj diagnostických kritérií ITBA
ode dne 0 do dvou týdnů po zahájení studie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna řízení prognózy ITBA
Časové okno: ode dne 0 do dvou týdnů po zahájení studie
Vývoj prognózy ITBA
ode dne 0 do dvou týdnů po zahájení studie
Změna úmrtnosti mezi skupinou ITBA a skupinou IPA
Časové okno: ode dne 0 do dvou týdnů po zahájení studie
Skupina ITBA je: invazivní tracheobronchitida aspergilóza forma. Skupina IPA je: invazivní plicní aspergilóza bez tracheobronchiálního postižení
ode dne 0 do dvou týdnů po zahájení studie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Spolupracovníci

University Hospital, Lille
Centre Hospitalier de Lens

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Hervé Dupont, Pr, CHU Amiens
  • Vrchní vyšetřovatel: Julien Maizel, Pr, CHU Amiens
  • Vrchní vyšetřovatel: Rémy Nyga, MD, CHU Amiens
  • Vrchní vyšetřovatel: Ivona Milic, MD, CHU Amiens
  • Vrchní vyšetřovatel: Saad NSEIR, Pr, CHU Lille
  • Vrchní vyšetřovatel: Boualem SENDID, Pr, CHU Lille
  • Vrchní vyšetřovatel: Malcom LEMYSE, MD, CHU Lens

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. července 2019

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

16. července 2019

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

16. července 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. srpna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. září 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

4. září 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

4. září 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. září 2019

Naposledy ověřeno

1. srpna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PI2019_843_0047

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na RT-PCR pro chřipku

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Netherlands

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit