Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kliiniset ja prognostiset vertailut invasiivisen keuhkoaspergilloosin kanssa invasiivisen trakeobronkiitin kanssa tai ilman vakavan influenssan aikana: retrospektiivinen monikeskuskohorttitutkimus. (ITBA)

tiistai 3. syyskuuta 2019 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Invasiivinen trakeobronkiaalinen aspergilloosi (ITBA) on harvinainen, mutta vakava invasiivisen pulmonaarisen aspergilloosin (IPA) kliininen muoto, jossa sieni-infektio rajoittuu kokonaan tai pääasiassa trakeobronkiaaliseen puuhun. Koska tiedot ovat rajalliset tehohoidolle (ICU) otetuista kriittisesti sairaista potilaista, joilla oli vakava influenssa, joka liittyy ITBA:han, tutkijat päättivät arvioida erot kahden invasiivisen infektion kliinisen ilmeen välillä: ITBA ja IPA ilman trakeobronkiaalista osallisuutta (ei ITBA).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Invasiivinen keuhkojen aspergilloosi (IPA) on hyvin tunnettu komplikaatio vaikeasti immuunipuutteellisilla isäntäpotilailla. Viimeaikaiset todisteet ovat tunnistaneet muita IPA-riskissä olevia populaatioita, mukaan lukien ne, joilla on krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD) ja edennyt kirroosipotilaat tehohoitoyksiköissä (ICU). Lisäksi äskettäin influenssa on tunnistettu uudeksi itsenäiseksi riskitekijäksi IPA:lle, ja IPA:ta kuvattiin influenssan varhaiseksi komplikaatioksi. IPA ryhmittelee erilaisia ​​kliinisiä esityksiä: klassisen angio-invasiivisen, bronkoinvasiivisen muodon ja invasiivisen tracheobronchitis aspergillosis -muodon (ITBA).

ITBA on harvinainen kliininen IPA:n muoto, joka johtaa usein kuolemaan ja jossa Aspergillus-infektio koskee kokonaan tai pääasiassa trakeobronkiaalista puuta. ITBA:n varhainen diagnoosi perustuu bronkoskooppitutkimukseen. Vaikea influenssa on henkeä uhkaava tila, jossa IPA:ta on raportoitu toistuvasti. Vaikeasta influenssainfektiosta, joka on komplisoitunut IPA:lla ja vielä vähemmän ITBA:lla, tiedetään vain vähän. Nykyiset ITBA-tiedot vakavan influenssainfektion vuoksi sairaalahoidossa olevista kriittisesti sairaista potilaista on kuvattu vain yksittäisissä tapausraporteissa. Koska ITBA:lle on yhdistetty muita IPA-muotoja huonompi ennuste, tämän retrospektiivisen tutkimuksen tarkoituksena oli analysoida ITBA:n ja IPA:n diagnostisia ja prognostisia eroja ilman trakeobronkiaalisia vaurioita kriittisesti sairailla potilailla, joilla on influenssainfektio, joka on sairaalahoidossa teho-osastolla.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

35

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Amiens, Ranska, 80054
        • CHU Amiens

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, jotka kelpuutettiin mukaan, olivat potilaat, joilla oli influenssadiagnoosi, joka vahvistettiin positiivisella reaaliaikaisella influenssapolymeraasiketjureaktiolla (RT-PCR) nenänielun vanupuikolla tai bronkoalveolaarisen huuhtelunesteen (BAL) nesteellä ja joilla oli samanaikainen diagnoosi todistettu tai todennäköinen/oletettu IPA ja bronkoskoopian suorittaminen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • kaikki tehohoitoyksikön (ICU) potilaat
  • yli 18-vuotiaat potilaat
  • Kaikki teho-osastolla sairaalahoidossa olevat potilaat, joilla on positiivinen influenssan RT-PCR, joka on otettu paikallisen virologian osaston rekisteristä
  • potilaat, joilla on influenssadiagnoosi, joka on vahvistettu positiivisella reaaliaikaisella influenssapolymeraasiketjureaktiolla (RT-PCR) nenänielun vanupuikolla tai bronkoalveolaarisella huuhtelunesteellä (BAL) ja joilla on samaan aikaan diagnosoitu todistettu tai todennäköinen/oletettu IPA ja bronkoskopia

Poissulkemiskriteerit:

  • alaikäinen tai täysi-ikäinen, jolla on huoltaja
  • sairaalahoidon puuttuminen tehohoidossa
  • influenssainfektio, jota ei ole vahvistettu PCR:llä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
ITBA ryhmä
ITBA-ryhmä on: invasiivinen trakeobronkiitin aspergilloosimuoto.
Diagnostinen testi: RT-PCR influenssalle
influenssan reaaliaikainen polymeraasiketjureaktio (RT-PCR) nenänielun tai bronkoalveolaarisen huuhtelunesteen (BAL) nesteestä.
IPA ilman trakeobronkiaalista osallistumista
IPA-ryhmä on: invasiivinen keuhkojen aspergilloosi ilman trakeobronkiaalista osallistumista
Diagnostinen testi: RT-PCR influenssalle
influenssan reaaliaikainen polymeraasiketjureaktio (RT-PCR) nenänielun tai bronkoalveolaarisen huuhtelunesteen (BAL) nesteestä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ITBA-diagnoosikriteerien hallinnan muutos
Aikaikkuna: päivästä 0 kahteen viikkoon tutkimuksen alkamisen jälkeen
ITBA:n diagnoosikriteerien kehitys
päivästä 0 kahteen viikkoon tutkimuksen alkamisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ITBA-ennusteen johdon muutos
Aikaikkuna: päivästä 0 kahteen viikkoon tutkimuksen alkamisen jälkeen
ITBA-ennusteen kehitys
päivästä 0 kahteen viikkoon tutkimuksen alkamisen jälkeen
Kuolleisuuden muutos ITBA-ryhmän ja IPA-ryhmän välillä
Aikaikkuna: päivästä 0 kahteen viikkoon tutkimuksen alkamisen jälkeen
ITBA-ryhmä on: invasiivinen trakeobronkiitin aspergilloosimuoto. IPA-ryhmä on: invasiivinen keuhkojen aspergilloosi ilman trakeobronkiaalista osallistumista
päivästä 0 kahteen viikkoon tutkimuksen alkamisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Yhteistyökumppanit

University Hospital, Lille
Centre Hospitalier de Lens

Tutkijat

  • Päätutkija: Hervé Dupont, Pr, CHU Amiens
  • Päätutkija: Julien Maizel, Pr, CHU Amiens
  • Päätutkija: Rémy Nyga, MD, CHU Amiens
  • Päätutkija: Ivona Milic, MD, CHU Amiens
  • Päätutkija: Saad NSEIR, Pr, Chu Lille
  • Päätutkija: Boualem SENDID, Pr, Chu Lille
  • Päätutkija: Malcom LEMYSE, MD, CHU Lens

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 16. heinäkuuta 2019

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 16. heinäkuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 21. elokuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. syyskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 4. syyskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 4. syyskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. syyskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PI2019_843_0047

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset RT-PCR influenssalle

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ukraine

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa