Kliniska och prognostiska jämförelser mellan invasiv pulmonell aspergillos med eller utan invasiv trakeobronkit under svår influensa: en retrospektiv multicenterkohortstudie. (ITBA)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Invasiv pulmonell aspergillos (IPA) är en välkänd komplikation hos gravt immunförsvagade värdpatienter. Nya bevis har identifierat andra populationer med risk för IPA, inklusive de med kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) och patienter med avancerad cirros på intensivvårdsavdelningar (ICUs). Dessutom har influensa nyligen identifierats som en ny oberoende riskfaktor för IPA och IPA beskrevs som en tidig komplikation av influensa. IPA grupperar olika kliniska presentationer: den klassiska angio-invasiva, den bronko-invasiva formen och den invasiva trakeobronkit aspergillosformen (ITBA).
ITBA är en sällsynt klinisk form av IPA med ofta dödlig utgång, där Aspergillus-infektion helt eller till övervägande del involverar trakeobronkialträdet. Tidig diagnos av ITBA baseras på bronkoskopiundersökning. Allvarlig influensa är ett livshotande tillstånd där IPA har rapporterats upprepade gånger. Lite är känt om svår influensainfektion komplicerad med IPA och ännu mindre med ITBA. Aktuella data om ITBA hos kritiskt sjuka patienter på sjukhus för svår influensainfektion har endast beskrivits i enstaka fall. Eftersom ITBA har associerats med en sämre prognostisk än andra former av IPA, syftade denna retrospektiva studie till att analysera diagnostiska och prognostiska skillnader mellan ITBA och IPA utan trakeobronkiala lesioner, hos kritiskt sjuka patienter med influensainfektion inlagda på intensivvårdsavdelning.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Amiens, Frankrike, 80054
- Chu Amiens
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- alla ICU (intensivvårdsavdelning) patienter
- patienter från 18 år och äldre
- Alla patienter inlagda på ICU med en positiv influensa RT-PCR extraherad från registret på den lokala virologiavdelningen
- patienter med en influensadiagnos bekräftad av en positiv realtidspolymeraskedjereaktion för influensa (RT-PCR) från nasofarynxpinne eller bronchoalveolar lavage (BAL) vätska, med en samtidig diagnos av bevisad eller trolig/förmodad IPA och utförandet av en bronkoskopi
Exklusions kriterier:
- minderårig eller vuxen med förmynderskap
- frånvaro av sjukhusvistelse på intensivvården
- influensainfektion inte bekräftad av PCR
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ITBA-gruppen
ITBA-gruppen är: invasiv trakeobronkit aspergillos form.
|
influensa realtidspolymeraskedjereaktion (RT-PCR) från en nasofaryngeal pinne eller bronkoalveolär sköljvätska (BAL).
|
|
IPA utan trakeobronkial inblandning
IPA-gruppen är: invasiv pulmonell aspergillos utan trakeobronkial inblandning
|
influensa realtidspolymeraskedjereaktion (RT-PCR) från en nasofaryngeal pinne eller bronkoalveolär sköljvätska (BAL).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändring av hantering av ITBA diagnoskriterier
Tidsram: från dag 0 till två veckor efter studiestart
|
Utveckling av diagnoskriterierna för ITBA
|
från dag 0 till två veckor efter studiestart
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Byte av hantering av ITBA-prognos
Tidsram: från dag 0 till två veckor efter studiestart
|
Utveckling av ITBA-prognos
|
från dag 0 till två veckor efter studiestart
|
|
Förändring av dödlighet mellan ITBA-grupp och IPA-grupp
Tidsram: från dag 0 till två veckor efter studiestart
|
ITBA-gruppen är: invasiv trakeobronkit aspergillos form.
IPA-gruppen är: invasiv pulmonell aspergillos utan trakeobronkial inblandning
|
från dag 0 till två veckor efter studiestart
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Hervé Dupont, Pr, Chu Amiens
- Huvudutredare: Julien Maizel, Pr, Chu Amiens
- Huvudutredare: Rémy Nyga, MD, Chu Amiens
- Huvudutredare: Ivona Milic, MD, Chu Amiens
- Huvudutredare: Saad NSEIR, Pr, CHU Lille
- Huvudutredare: Boualem SENDID, Pr, CHU Lille
- Huvudutredare: Malcom LEMYSE, MD, CHU Lens
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PI2019_843_0047
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .