중증 인플루엔자에서 침습성 기관지염을 동반하거나 동반하지 않는 침습성 폐 아스페르길루스증의 임상 및 예후 비교: 후향적 다기관 코호트 연구. (ITBA)
연구 개요
상세 설명
침습성 폐 아스페르길루스증(IPA)은 심하게 면역이 손상된 숙주 환자에서 잘 알려진 합병증입니다. 최근 증거에 따르면 만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 환자 및 중환자실(ICU)의 진행성 간경변증 환자를 포함하여 IPA 위험이 있는 다른 집단이 확인되었습니다. 또한 최근 인플루엔자는 IPA의 새로운 독립 위험인자로 확인되었고 IPA는 인플루엔자의 초기 합병증으로 기술되었다. IPA는 고전적인 혈관 침습성, 기관지 침윤성 형태 및 침습성 기관지염 아스페르길루스증 형태(ITBA)와 같은 다양한 임상 증상을 그룹화합니다.
ITBA는 Aspergillus 감염이 전적으로 또는 주로 기관지 나무를 포함하는 치명적인 결과를 초래하는 드문 임상 형태의 IPA입니다. ITBA의 조기 진단은 기관지경 검사를 기반으로 합니다. 중증 인플루엔자는 IPA가 반복적으로 보고되는 생명을 위협하는 상태입니다. IPA로 인한 중증 인플루엔자 감염에 대해서는 알려진 바가 거의 없으며 ITBA로는 더욱 적습니다. 중증 인플루엔자 감염으로 입원한 중환자의 ITBA에 대한 현재 데이터는 단일 사례 보고서에만 설명되어 있습니다. ITBA는 다른 형태의 IPA보다 예후가 좋지 않기 때문에, 이 후향적 연구는 ICU에 입원한 인플루엔자 감염 중환자에서 기관기관지 병변이 없는 ITBA와 IPA의 진단 및 예후 차이를 분석하는 것을 목표로 했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Amiens, 프랑스, 80054
- CHU Amiens
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 모든 ICU(중환자실) 환자
- 18세 이상 환자
- 지역 바이러스학과의 레지스트리에서 추출한 양성 인플루엔자 RT-PCR로 ICU에 입원한 모든 환자
- 비인두 면봉 또는 기관지 폐포 세척액(BAL)에서 양성 인플루엔자 실시간 중합효소 연쇄 반응(RT-PCR)으로 확인된 인플루엔자 진단을 받은 환자, 입증되었거나 가능성 있는/추정적인 IPA 진단 및 기관지경 검사 수행
제외 기준:
- 미성년자 또는 보호자가 있는 성인
- 중환자실에 입원하지 않은 상태
- PCR로 확인되지 않은 인플루엔자 감염
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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ITBA 그룹
ITBA 그룹은 침습성 기관지염 아스페르길루스증 형태입니다.
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비인두 면봉 또는 기관지폐포 세척액(BAL)에서 인플루엔자 실시간 중합효소 연쇄 반응(RT-PCR).
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기관지 침범이 없는 IPA
IPA 그룹: 기관지 침범이 없는 침습성 폐 아스페르길루스증
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비인두 면봉 또는 기관지폐포 세척액(BAL)에서 인플루엔자 실시간 중합효소 연쇄 반응(RT-PCR).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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ITBA 진단기준 관리 변경
기간: 0일부터 연구 시작 후 2주까지
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ITBA 진단기준의 진화
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0일부터 연구 시작 후 2주까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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ITBA 예후 관리 변경
기간: 0일부터 연구 시작 후 2주까지
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ITBA 예후의 진화
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0일부터 연구 시작 후 2주까지
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ITBA군과 IPA군 간 사망률 변화
기간: 0일부터 연구 시작 후 2주까지
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ITBA 그룹은 침습성 기관지염 아스페르길루스증 형태입니다.
IPA 그룹: 기관지 침범이 없는 침습성 폐 아스페르길루스증
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0일부터 연구 시작 후 2주까지
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Hervé Dupont, Pr, CHU Amiens
- 수석 연구원: Julien Maizel, Pr, CHU Amiens
- 수석 연구원: Rémy Nyga, MD, CHU Amiens
- 수석 연구원: Ivona Milic, MD, CHU Amiens
- 수석 연구원: Saad NSEIR, Pr, Chu Lille
- 수석 연구원: Boualem SENDID, Pr, Chu Lille
- 수석 연구원: Malcom LEMYSE, MD, CHU Lens
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PI2019_843_0047
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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Ambry GeneticsCrozer-Keystone Health System; St. Joseph Hospital of Orange; The Saratoga Hospital완전한
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