Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kliniske og prognostiske sammenligninger mellem invasiv pulmonal aspergillose med eller uden invasiv tracheobronkitis under svær influenza: et retrospektivt multicenter kohortestudie. (ITBA)

3. september 2019 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Invasiv tracheobronchial aspergillose (ITBA) er en ualmindelig, men alvorlig klinisk form for invasiv pulmonal aspergillose (IPA), hvor svampeinfektionen helt eller overvejende er begrænset til det tracheobronchiale træ. I lyset af de begrænsede data vedrørende kritisk syge patienter indlagt på intensivafdelingen (ICU) med svær influenza forbundet med ITBA, besluttede efterforskerne at evaluere forskellene mellem de kliniske præsentationer af to invasive infektioner: ITBA og IPA uden tracheobronchial involvering (Nr. ITBA).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Invasiv pulmonal aspergillose (IPA) er en velkendt komplikation hos svært immunkompromitterede værtspatienter. Nylige beviser har identificeret andre populationer med risiko for IPA, herunder dem med kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) og fremskredne cirrhosepatienter på intensivafdelinger (ICU'er). Desuden er influenza for nylig blevet identificeret som en ny uafhængig risikofaktor for IPA, og IPA blev beskrevet som en tidlig komplikation af influenza. IPA grupperer forskellige kliniske præsentationer: den klassiske angio-invasive, den broncho-invasive form og den invasive tracheobronchitis aspergillose form (ITBA).

ITBA er en sjælden klinisk form for IPA med ofte et dødeligt udfald, hvor Aspergillus-infektion helt eller overvejende involverer tracheobronchial-træet. Tidlig diagnose af ITBA er baseret på bronkoskopiundersøgelse. Svær influenza er en livstruende tilstand, hvor IPA gentagne gange er blevet rapporteret. Lidt er kendt om alvorlig influenzainfektion kompliceret med IPA og endnu mindre med ITBA. Aktuelle data om ITBA hos kritisk syge patienter indlagt for alvorlig influenzainfektion er kun blevet beskrevet i enkelttilfælde. Fordi ITBA har været forbundet med en dårligere prognostisk end andre former for IPA, havde denne retrospektive undersøgelse til formål at analysere diagnostiske og prognostiske forskelle mellem ITBA og IPA uden tracheobronchiale læsioner hos kritisk syge patienter med influenzainfektion indlagt på intensivafdeling.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

35

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Amiens, Frankrig, 80054
        • CHU Amiens

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der var kvalificerede til inklusion, var patienter med en influenzadiagnose bekræftet af en positiv influenza-realtidspolymerasekædereaktion (RT-PCR) fra nasopharyngeal podning eller bronchoalveolær lavage (BAL) væske, med en samtidig diagnose påvist eller sandsynlig/formodet IPA og udførelse af en bronkoskopi

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alle ICU (intensiv afdeling) patienter
  • patienter fra 18 år og derover
  • Alle patienter indlagt på intensivafdeling med en positiv influenza RT-PCR ekstraheret fra registeret på den lokale virologiske afdeling
  • patienter med en influenzadiagnose bekræftet af en positiv influenza-real-time polymerase-kædereaktion (RT-PCR) fra nasopharyngeal podning eller bronchoalveolar lavage (BAL) væske, med en samtidig diagnose påvist eller sandsynlig/formodet IPA og udførelse af en bronkoskopi

Ekskluderingskriterier:

  • mindreårig eller voksen med værgemål
  • fravær af indlæggelse på intensiv
  • influenzainfektion ikke bekræftet af PCR

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
ITBA gruppe
ITBA-gruppen er: invasiv tracheobronkitis aspergillose form.
Diagnostisk test: RT-PCR for influenza
influenza real-time polymerase kædereaktion (RT-PCR) fra en nasopharyngeal podning eller bronchoalveolar lavage (BAL) væske.
IPA uden tracheobronchial involvering
IPA-gruppen er: invasiv pulmonal aspergillose uden tracheobronchial involvering
Diagnostisk test: RT-PCR for influenza
influenza real-time polymerase kædereaktion (RT-PCR) fra en nasopharyngeal podning eller bronchoalveolar lavage (BAL) væske.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af ledelse af ITBA diagnosekriterier
Tidsramme: fra dag 0 til to uger efter studiestart
Udvikling af diagnosekriterierne for ITBA
fra dag 0 til to uger efter studiestart

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af ledelse af ITBA prognose
Tidsramme: fra dag 0 til to uger efter studiestart
Udvikling af ITBA-prognose
fra dag 0 til to uger efter studiestart
Ændring af dødelighed mellem ITBA-gruppe og IPA-gruppe
Tidsramme: fra dag 0 til to uger efter studiestart
ITBA-gruppen er: invasiv tracheobronkitis aspergillose form. IPA-gruppen er: invasiv pulmonal aspergillose uden tracheobronchial involvering
fra dag 0 til to uger efter studiestart

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Samarbejdspartnere

University Hospital, Lille
Centre Hospitalier de Lens

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Hervé Dupont, Pr, CHU Amiens
  • Ledende efterforsker: Julien Maizel, Pr, CHU Amiens
  • Ledende efterforsker: Rémy Nyga, MD, CHU Amiens
  • Ledende efterforsker: Ivona Milic, MD, CHU Amiens
  • Ledende efterforsker: Saad NSEIR, Pr, CHU Lille
  • Ledende efterforsker: Boualem SENDID, Pr, CHU Lille
  • Ledende efterforsker: Malcom LEMYSE, MD, CHU Lens

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. juli 2019

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

16. juli 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

16. juli 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. august 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. september 2019

Først opslået (FAKTISKE)

4. september 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

4. september 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. september 2019

Sidst verificeret

1. august 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PI2019_843_0047

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med RT-PCR for influenza

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Slovakia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner