乳房重建中的 TIVA 给药和自体脂肪移植 (TIVA)
TIVA 与挥发性麻醉剂给药对日间护理中心乳房重建自体脂肪移植过程中压力和疼痛水平的影响
研究概览
详细说明
该研究的样本将是接受自体脂肪移植以进行乳房重建的患者。
患者将被分为 2 组。 TIVA 组 (N = 23) 将接受静脉麻醉（丙泊酚-瑞芬太尼），而 DES 组（N = 23）将接受挥发性麻醉药（地氟醚-瑞芬太尼）。
具体而言，TIVA 组将包括 50 岁以上且有恶心/呕吐和术后谵妄高风险以及怀疑恶性高热的患者。 有心脏和呼吸系统问题的患者将被纳入 DES 组。
数据表中将收集以下数据：患者人口统计数据（性别、年龄）、体重指数（身高-体重）。 同时，将在 PACU 中通过 VAS 0-10 的 VAS 光学模拟量表评估术前和术后的疼痛水平，并使用 CPOT 量表（值 0-8）评估围手术期疼痛水平。
压力水平将通过 3 个 NAS 问题进行评估： 你现在有多难过？ b. 你现在有多焦虑？和c。 你现在有多乐观？ 3个NAS问题也会在术前和术后交给病房。 镇静水平将通过 RASS 量表（+4 至 -5 值）和双频指数 (BIS) 进行评估。 患者的意识水平将通过 GCS 量表（3（表示深度无意识）和 14（原始量表）或 15（更广泛使用的修改或修订量表））进行评估。
将检查是否存在恶心/呕吐以及是否出现术后即刻并发症。 最后，将使用压力生物标志物、唾液 ACTH 激素和唾液皮质醇激素检查术后压力。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Athens、希腊、11522
- "Saint Savvas" Hospital
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
TIVA集团
- 美国麻醉师协会 (ASA) 身体状况分类系统 I-III 患者
- 年龄 >50 岁
- 恶心/呕吐的高风险
- 术后谵妄的高风险
- 怀疑恶性高热。
挥发性麻醉
- 美国麻醉师协会 (ASA) 身体状况分类系统 I-III 患者
- 20-70岁
- 心脏病患者
- 呼吸系统疾病患者
排除标准
•在两组中，排除标准与纳入标准相反
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：全静脉麻醉
患者将接受静脉麻醉（丙泊酚-瑞芬太尼） 推荐剂量： 异丙酚：诱导剂量 1,5-2,5 mg/kg 瑞芬太尼：诱导剂量 0,5-1μg/min 保存剂量取决于患者的体重、身高和 BMI |
患者将被分为 2 组。
TIVA组（N = 23）将进行静脉麻醉（丙泊酚-瑞芬太尼），而DES组（N = 23）将进行挥发性麻醉（地氟烷-瑞芬太尼）
其他名称：
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实验性的：挥发性麻醉
患者将接受挥发性麻醉（地氟醚-瑞芬太尼） 推荐剂量： 地氟醚剂量 6-7 MAC 瑞芬太尼：诱导剂量 0.5-1μg/min 保存剂量取决于患者的体重、身高和 BMI |
患者将被分为 2 组。
TIVA组（N = 23）将进行静脉麻醉（丙泊酚-瑞芬太尼），而DES组（N = 23）将进行挥发性麻醉（地氟烷-瑞芬太尼）
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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E评估压力水平
大体时间：住院期间1天
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分析唾液样本中的皮质醇和促肾上腺皮质激素水平。 在日间护理中心分析乳房重建后患者唾液样本中的皮质醇和促肾上腺皮质激素水平。 这些措施将分三个阶段进行术前，b。围手术期 C.在 PACU 阶段。 |
住院期间1天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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围手术期使用量表评估两种方案之间的疼痛水平
大体时间：住院期间1天
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使用重症监护疼痛观察工具（CPOT 量表，范围 0-8（0 = 无，8 = 剧烈疼痛）等量表评估两种方案之间的围手术期疼痛水平
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住院期间1天
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用量表评估两种协议之间的压力水平
大体时间：住院期间1天
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用量表评估两种方案之间的围手术期压力水平，例如自我体验的问题（范围 0-10，（得分 0 = 无，10 = 完全））你感觉有多难过？分两个阶段：a。术前，b) 在 PACU
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住院期间1天
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评估患者的镇静
大体时间：围手术期
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用里士满激越-镇静量表（RASS 量表，范围 +4 至 -5，（得分 -5 = 无法唤醒，+4 = 暴力，对工作人员有直接危险）进行评估）。
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围手术期
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评估患者的镇静
大体时间：围手术期
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用双频指数（BIS，范围 0-100）进行评估。
BIS 评分量化了麻醉期间大脑电生理状态的变化。
对于清醒的患者，典型的 BIS 评分为 90 至 100。
完全抑制皮质活动导致 BIS 得分为 0，称为平线。
较低的数字表示较高的催眠效果。
总体而言，低于 60 的 BIS 值与命令响应的可能性较低相关。
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围手术期
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在 PACU 中使用量表评估两种方案之间的疼痛水平
大体时间：住院期间1天
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在 PACU 中使用视觉模拟疼痛量表（VAS，范围 0-10，（0 = 无，10 = 严重疼痛））等量表评估两种方案之间的围手术期疼痛水平
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住院期间1天
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用量表评估两种协议之间的压力水平
大体时间：住院期间1天
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用量表评估两个方案之间的围手术期压力水平，例如三个自我体验的问题（范围 0-10，（得分 0 = 无，10 = 完全））您感觉压力有多大，分为两个阶段：术前，b) 在 PACU
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住院期间1天
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用量表评估两种协议之间的压力水平
大体时间：住院期间1天
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用量表评估两个方案之间的围手术期压力水平，例如三个自我体验的问题（范围 0-10，（得分为 0 = 无，10 = 完全））您感觉有多乐观，分为两个阶段：术前，b) 在 PACU
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住院期间1天
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合作者和调查者
调查人员
- 研究主任：Evangelos Konstantinou, RN, PhD、National and Kapodistrian University of Athens
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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