Administração de TIVA e transferência autóloga de gordura na reconstrução mamária (TIVA)
TIVA versus administração de anestésicos voláteis sobre os níveis de estresse e dor durante a transferência autóloga de gordura na reconstrução mamária, em uma creche
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
A amostra do estudo será de pacientes que farão Transferência de Gordura Autóloga para Reconstrução Mamária.
Os pacientes serão divididos em 2 grupos. O grupo TIVA (N = 23) receberá anestesia intravenosa (propofol-remifentanil), enquanto o grupo DES (N = 23) anestésicos voláteis (desflurano-remifentanil).
Especificamente, o grupo TIVA incluirá pacientes com mais de 50 anos de idade com alto risco de náuseas/vômitos e delirium pós-operatório, bem como suspeita de hipertermia maligna. Pacientes com problemas cardíacos e respiratórios serão incluídos no grupo DES.
Os seguintes dados serão coletados na Folha de Dados: Dados Demográficos do Paciente (Gênero, Idade), Índice de Massa Corporal (Altura Corporal - Peso Corporal). Simultaneamente, os níveis de dor serão avaliados pela Escala Óptica Analógica VAS de VAS 0-10 na SRPA, no pré e pós-operatório, e os níveis de dor perioperatória serão avaliados com a escala CPOT (valores 0-8).
Os níveis de estresse serão avaliados com 3 questões do NAS: a. Quão triste você se sente agora? b. Quão ansioso você se sente agora? e C. Quão otimista você se sente agora? As 3 perguntas NAS também serão dadas no pré-operatório e no pós-operatório para a enfermaria. Os níveis de sedação serão avaliados pela escala RASS (valores de +4 a -5) e pelo Índice Bispectral (BIS). O nível de consciência do paciente será avaliado pela Escala GCS (3 (indicando inconsciência profunda) e 14 (escala original) ou 15 (escala modificada ou revisada mais amplamente usada)).
Será analisada a presença ou ausência de náuseas/vômitos e o aparecimento de complicações pós-operatórias imediatas. Finalmente, o estresse pós-operatório será examinado com biomarcadores de estresse, hormônio ACTH salivar e hormônio cortisol salivar.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Athens, Grécia, 11522
- "Saint Savvas" Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
grupo TIVA
- pacientes com Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA) SISTEMA DE CLASSIFICAÇÃO DE ESTADO FÍSICO I-III
- idade > 50 anos
- alto risco de náuseas/vômitos
- alto risco de delirium pós-operatório
- suspeita de hipertermia maligna.
Anestesia volátil
- pacientes com Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA) SISTEMA DE CLASSIFICAÇÃO DE ESTADO FÍSICO I-III
- 20-70 anos
- Pacientes com problemas cardíacos
- Pacientes com problemas respiratórios
Critério de exclusão
•Em ambos os grupos, os critérios de exclusão são opostos aos critérios de inclusão
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Anestesia intravenosa total
Os pacientes receberão anestesia intravenosa (propofol-remifentanil) Dosagem recomendada: Propofol: Dosagem de indução 1,5-2,5 mg/kg Remifentanil: Dosagem de indução 0,5-1μg/min A dosagem de preservação dependerá do peso corporal, altura corporal e IMC do paciente |
Os pacientes serão divididos em 2 grupos.
O grupo TIVA (N = 23) receberá anestesia intravenosa (propofol-remifentanil), enquanto o grupo DES (N = 23) anestésicos voláteis (desflurano-remifentanil)
Outros nomes:
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Experimental: anestesia volátil
Os pacientes receberão anestesia volátil (desflurano-remifentanil) Dosagem recomendada: Dosagem de desflurano 6-7 MAC Remifentanil: Dosagem de indução 0,5-1μg/min A dosagem de preservação dependerá do peso corporal, altura corporal e IMC do paciente |
Os pacientes serão divididos em 2 grupos.
O grupo TIVA (N = 23) receberá anestesia intravenosa (propofol-remifentanil), enquanto o grupo DES (N = 23) anestésicos voláteis (desflurano-remifentanil)
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Εavaliação dos níveis de estresse
Prazo: 1 dia durante a internação
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Análise dos níveis de cortisol e hormônios adrenocorticotrópicos em amostras salivares. Análise dos níveis de cortisol e hormônios adrenocorticotróficos em amostras de saliva de pacientes após reconstrução mamária em uma creche. Estas medidas ocorrerão em três fases a. pré-operatório, b. perioperatório c. na fase SRPA. |
1 dia durante a internação
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação dos níveis de dor entre os 2 protocolos com escalas no perioperatório
Prazo: 1 dia durante a internação
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Avaliação dos níveis de dor perioperatória entre os dois protocolos com escala como Critical Care Pain Observational Tool (escala CPOT, intervalo 0-8 (com uma pontuação de 0 = Nenhuma e 8 = dor intensa))
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1 dia durante a internação
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Avaliando os níveis de estresse entre os 2 protocolos com escalas
Prazo: 1 dia durante a internação
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Avaliar os níveis de estresse perioperatório entre os dois protocolos com escala, como as questões autoexperimentadas (variação de 0 a 10, (com pontuação de 0 = Nenhum e 10 = Totalmente) ) quão triste você está se sentindo? em duas fases: a. no pré-operatório, b) na SRPA
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1 dia durante a internação
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Avaliação da sedação dos pacientes
Prazo: No perioperatório
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Avaliação com Escala de Agitação-Sedação de Richmond (escala RASS, intervalo de +4 a -5, (com uma pontuação de -5 = inacordável e +4 = violento, perigo imediato para o pessoal)).
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No perioperatório
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Avaliação da sedação dos pacientes
Prazo: No perioperatório
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Avaliação com índice Bispectral (BIS, intervalo 0-100).
Uma pontuação do BIS quantifica as mudanças no estado eletrofisiológico do cérebro durante a anestesia.
Em pacientes acordados, uma pontuação típica do BIS é de 90 a 100.
A supressão completa da atividade cortical resulta em uma pontuação BIS de 0, conhecida como linha plana.
Números mais baixos indicam um efeito hipnótico mais alto.
No geral, um valor de BIS abaixo de 60 está associado a uma baixa probabilidade de resposta aos comandos.
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No perioperatório
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Avaliando os níveis de dor entre os 2 protocolos com escalas na SRPA
Prazo: 1 dia durante a internação
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Avaliar os níveis de dor perioperatória entre os dois protocolos com escala como a escala visual analógica de dor (VAS, intervalo 0-10, (com uma pontuação de 0 = nenhuma e 10 = dor intensa)) na SRPA
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1 dia durante a internação
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Avaliando os níveis de estresse entre os 2 protocolos com escalas
Prazo: 1 dia durante a internação
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Avaliar os níveis de estresse perioperatório entre os dois protocolos com escala, como três questões autoexperimentadas (variação de 0 a 10, (com pontuação de 0 = Nenhum e 10 = Completamente) ) o quão estressado você está se sentindo, em duas fases: a. no pré-operatório, b) na SRPA
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1 dia durante a internação
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Avaliando os níveis de estresse entre os 2 protocolos com escalas
Prazo: 1 dia durante a internação
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Avaliar os níveis de estresse perioperatório entre os dois protocolos com escala, como três questões autoexperimentadas (intervalo de 0 a 10, (com pontuação de 0 = Nenhum e 10 = Completamente) ) quão otimista você está se sentindo, em duas fases: a. no pré-operatório, b) na SRPA
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1 dia durante a internação
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Evangelos Konstantinou, RN, PhD, National and Kapodistrian University of Athens
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2834
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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