孕激素治疗早发性先兆子痫
2022年5月6日 更新者：Ahmed Mohamed Abbas、Assiut University
17-己酸羟孕酮在早发性先兆子痫的期待治疗中的疗效：一项随机对照研究
先兆子痫是一种广泛的血管内皮功能障碍和血管痉挛的疾病，发生在妊娠 20 周后，可迟至产后 4-6 周出现
研究概览
详细说明
目前对于早发性先兆子痫没有有效的治疗方法，只能将胎儿与胎盘一起早产。
17-α-己酸羟孕酮 (17-OHPC) 形式的黄体酮补充剂目前在产科用于预防未并发先兆子痫的妊娠患者复发性早产。
先前的研究报告说，严重 PE 患者的血清孕酮浓度显着低于孕龄和种族匹配的非先兆子痫患者。
此外，胎盘缺血大鼠补充 17-OHPC 可在治疗后 24 小时内降低血压、炎性细胞因子和 ET-1
研究类型
介入性
注册 (实际的)
80
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Cairo
-
Assiut、Cairo、埃及、002
- Ahmed Abbas
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 胎龄在 20+0 和 33+6 周之间。
- 单胎妊娠。
- 愿意参加研究并签署知情同意书。
排除标准：
- 需要紧急分娩的母体妥协（持续的胎盘早剥、DIC、肺水肿）。
- 需要紧急分娩的胎儿妥协（胎儿心动过缓，复发性晚期胎心率减速）。
- 血小板计数 < 100,000/微升（血小板减少症）并有 HELLP 综合征的证据；
- 肝酶浓度持续异常（正常值上限的两倍或更多）；
- 严重的胎儿生长受限（超声估计的胎儿体重低于第 5 个百分位数）；
- 严重羊水过少 (AFI < 5cm)
- 脐动脉多普勒检测舒张末期血流逆转（REDF）；
- 子痫；
- 每日测试期间胎儿状态不可靠（生物物理特征 <4/10 和/或反复发生变异或晚期减速）；
- 胎儿宫内死亡。
- 患者无法或不愿同意。
- 目前使用黄体酮治疗其他适应症的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：学习小组
女性将在入院时肌肉注射 17-OHPC 250 毫克，此后每 7 天一次，此外还有其他早发性 PE 的保守措施
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肌肉注射 250 毫克
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无干预：控制组
除了通常的早发性 PE 保守措施外，不会给予任何干预
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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两组血压测量值的平均差
大体时间：一个月
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水银血压计测量的血压
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一个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年12月15日
初级完成 (实际的)
2021年10月30日
研究完成 (实际的)
2022年1月15日
研究注册日期
首次提交
2019年9月1日
首先提交符合 QC 标准的
2019年9月1日
首次发布 (实际的)
2019年9月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年5月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年5月6日
最后验证
2022年5月1日
更多信息
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