不同蛋白质饮食对血液透析患者影响的比较
2019年9月4日 更新者：Camillians Saint Mary's Hospital Luodong
动物蛋白饮食与植物蛋白饮食对血液透析患者血液检查结果和临床结局影响的比较
慢性血液透析 (CHD) 患者很容易出现蛋白质能量营养不良，并认为维持营养状况对这些患者至关重要。
然而，观察到素食和肉类饮食中的蛋白质摄入对非透析 CKD 患者的营养和炎症状态、矿物质稳态及其相关激素以及临床结果有不同的影响。
在这里，我们旨在调查这些对冠心病患者的影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 90年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 慢性血液透析患者
排除标准：
- 血液透析少于 3 个月
- 年龄 < 20 岁或 >90 岁
- 血清白蛋白 < 3 g/dL，
- 每日蛋白质饮食 < 0.6 gm/kg/天或 > 1.2 gm/kg/天，
- 不能服从饮食计划：胃切除、吞咽困难
- 活动性感染、重症：癌症患者、肝硬化等。
- 不能配合学习
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：植物蛋白饮食
每天添加18g植物蛋白饮食，持续3个月，洗脱1个月后，每天添加18g动物蛋白饮食，持续3个月
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将招募 100 名冠心病患者并随机分为 2 组，每天额外摄入 18 克动植物蛋白
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有源比较器：动物蛋白饮食
每天添加18g动物蛋白饮食，持续3个月，洗脱1个月后，每天添加18g植物蛋白饮食，持续3个月
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将招募 100 名冠心病患者并随机分为 2 组，每天额外摄入 18 克动植物蛋白
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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血清生物标志物的统计学差异（P值）
大体时间：7个月
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本研究计划评估的项目包括血清白蛋白、前白蛋白、磷酸盐、钙、镁、脂质谱、铁蛋白、转铁蛋白、hs-CRP、Alk-P、iPTH、25(OH)D3、intact & C-终末 FGF23、Klotho 和铁调素水平。
我们收集植物性饮食组患者的血清数据，收集动物性饮食组患者的血清数据，然后我们将这两组数据进行比较，看看每一项之间是否有差异。
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7个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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就诊次数统计差异
大体时间：7个月
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我们会在门诊部查阅病人的病历。
我们将查看诊断结果以及研究期间的就诊次数。
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7个月
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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录取统计差异
大体时间：7个月
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.我们还会查看患者的入院记录，以了解诊断结果以及研究期间的入院人数。
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7个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Shih-Ching Tsai, MD、St. Mary's Hospital Luodong
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2019年10月1日
初级完成 (预期的)
2020年4月30日
研究完成 (预期的)
2020年4月30日
研究注册日期
首次提交
2019年8月24日
首先提交符合 QC 标准的
2019年9月1日
首次发布 (实际的)
2019年9月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年9月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年9月4日
最后验证
2019年9月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- SMHprotdiet
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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