Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Erilaisten proteiiniruokavalioiden vaikutusten vertailu hemodialyysipotilailla

keskiviikko 4. syyskuuta 2019 päivittänyt: Camillians Saint Mary's Hospital Luodong

Eläinproteiini- ja kasviproteiiniruokavalion vaikutusten vertailu hemodialyysipotilaiden verikoetuloksiin ja kliinisiin tuloksiin

Krooniset hemodialyysipotilaat (CHD) ovat alttiita proteiinienergian aliravitsemukselle ja he ajattelevat, että ravitsemustilan ylläpitäminen on näille potilaille ensiarvoisen tärkeää. Kasvis- ja liharuokavalioiden saannin havaittiin kuitenkin vaikuttavan eri tavoin ravitsemukselliseen ja tulehdustilaan, mineraalien homeostaasiin ja siihen liittyviin hormoneihin sekä kliinisiin tuloksiin ei-dialyysipotilailla CKD-potilailla. Tässä pyrimme tutkimaan näitä vaikutuksia sepelvaltimotautipotilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Krooninen hemodialyysipotilas

Poissulkemiskriteerit:

  1. Hemodialyysi alle 3 kuukautta
  2. Ikä < 20 vuotta tai > 90 vuotta
  3. Seerumin albumiini < 3 g/dl
  4. Päivittäinen proteiiniruokavalio < 0,6 g/kg/vrk tai > 1,2 g/kg/vrk，
  5. Ruokavaliosuunnitelmaa ei voi noudattaa: mahalaukun poisto, vaikea niellä
  6. Aktiivinen infektio, vakava sairaus: syöpäpotilas, maksakirroosi jne.
  7. Ei voi tehdä yhteistyötä tutkimuksessa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Kasviproteiiniruokavalio
18 g kasviproteiiniruokavaliota joka päivä 3 kuukauden ajan ja 1 kuukauden huuhtelun jälkeen 18 g eläinproteiiniruokavaliota joka päivä 3 kuukauden ajan.
Ravintolisä: proteiiniruokavalio
100 sepelvaltimotautipotilasta rekrytoidaan ja satunnaistetaan kahteen ryhmään, joilla on lisäksi eläin- tai kasviproteiini 18g päivässä
Active Comparator: Eläinproteiini ruokavalio
18 g eläinproteiiniruokavaliota joka päivä 3 kuukauden ajan ja 1 kuukauden huuhtelun jälkeen 18 g kasviproteiiniruokavaliota joka päivä 3 kuukauden ajan.
Ravintolisä: proteiiniruokavalio
100 sepelvaltimotautipotilasta rekrytoidaan ja satunnaistetaan kahteen ryhmään, joilla on lisäksi eläin- tai kasviproteiini 18g päivässä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Seerumin biomarkkerien tilastollinen ero ( P-arvo)
Aikaikkuna: 7 kuukautta
Tässä tutkimuksessa arvioitavia kohteita ovat seerumin albumiini, esialbumiini, fosfaatti, kalsium, magnesium, lipidiprofiili, ferritiini, transferriini, hs-CRP, Alk-P, iPTH, 25(OH)D3, ehjä & C- terminaalista FGF23-, Klotho- ja hepsidiinitasoa. Keräämme potilaan seerumitiedot kasviruokavalioryhmässä ja seerumitiedot eläinruokavalioryhmässä, sitten vertaamme näiden kahden ryhmän tietoja nähdäksemme, onko kunkin tuotteen välillä eroja.
7 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lääkärikäyntien tilastollinen ero
Aikaikkuna: 7 kuukautta
Tarkistamme potilaan potilastiedot poliklinikalla. Katsotaan mikä on diagnoosi ja kuinka monta lääkärikäyntiä tutkimusjakson aikana.
7 kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tilastollinen ero pääsymaksuissa
Aikaikkuna: 7 kuukautta
. Käymme myös läpi potilaan vastaanottotietueen nähdäksemme mikä on diagnoosi ja kuinka monta vastaanottoa tutkimusjakson aikana.
7 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Camillians Saint Mary's Hospital Luodong

Tutkijat

  • Päätutkija: Shih-Ching Tsai, MD, St. Mary's Hospital Luodong

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Tiistai 1. lokakuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 30. huhtikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 30. huhtikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 24. elokuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 1. syyskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 4. syyskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 6. syyskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. syyskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. syyskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SMHprotdiet

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset proteiiniruokavalio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in South Africa

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa