Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af virkningerne af forskellig proteindiæt hos hæmodialysepatienter

4. september 2019 opdateret af: Camillians Saint Mary's Hospital Luodong

Sammenligning af virkningerne af animalsk proteindiæt og planteproteindiæt på blodprøveresultater og kliniske resultater hos hæmodialysepatienter

Patienter med kronisk hæmodialyse (CHD) er sårbare over for at udvikle proteinenergi fejlernæring og gør sig en forestilling om, at opretholdelse af ernæringsstatus er af afgørende betydning hos disse patienter. Proteinindtag fra vegetar- og køddiæt blev imidlertid observeret at have forskellige indvirkninger på ernærings- og inflammatorisk status, mineralhomeostase og dets relaterede hormoner og kliniske resultater hos ikke-dialysepatienter med CKD. Her sigter vi på at undersøge disse påvirkninger hos CHD-patienter.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kronisk hæmodialysepatient

Ekskluderingskriterier:

  1. Hæmodialyse mindre end 3 måneder
  2. Alder < 20 år eller > 90 år
  3. Serumalbumin < 3 g/dL，
  4. Daglig proteindiæt < 0,6 gm/kg/dag eller > 1,2 gm/kg/dag，
  5. Kan ikke overholde kostplanen: Gastrectomy, svært ved at synke
  6. Aktiv infektion, alvorlig sygdom: kræftpatient, levercirrhose mv.
  7. Ude af stand til at samarbejde i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Planteprotein kost
18 g planteprotein kost tilsat hver dag i 3 måneder, og efter udvaskning i 1 måned tilsættes 18 g animalsk protein kost hver dag i 3 måneder
Kosttilskud: protein kost
100 CHD-patienter vil blive rekrutteret og randomiseret i 2 grupper med et ekstra animalsk eller planteprotein på 18 g pr.
Aktiv komparator: Animalsk protein diæt
18 g animalsk protein kost tilsat hver dag i 3 måneder, og efter udvaskning i 1 måned tilsættes 18 g planteprotein kost hver dag i 3 måneder
Kosttilskud: protein kost
100 CHD-patienter vil blive rekrutteret og randomiseret i 2 grupper med et ekstra animalsk eller planteprotein på 18 g pr.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Statistisk forskel mellem serumbiomarkører (P-værdi)
Tidsramme: 7 måneder
De emner, der er planlagt til at blive evalueret i denne undersøgelse inkluderer serumalbumin, præ-albumin, fosfat, calcium, magnesium, lipidprofil, ferritin, transferrin, hs-CRP, Alk-P, iPTH, 25(OH)D3, intakt & C- terminal FGF23, Klotho og hepcidin niveauer. Vi indsamler patientens serumdata i plantediætgruppen og indsamler serumdataene i dyrediætgruppen, hvorefter vi sammenligner dataene i disse to grupper for at se, om der er nogen forskel mellem hvert element.
7 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Statistisk forskel på lægebesøg
Tidsramme: 7 måneder
Vi gennemgår patientens journal i ambulatoriet. Vi ser på, hvad diagnosen er, og hvor mange lægebesøg der er i undersøgelsesperioden.
7 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Statistisk forskel på optagelser
Tidsramme: 7 måneder
. Vi vil også gennemgå patientens indlæggelsesjournal for at se, hvad diagnosen er, og hvad der er antallet af indlæggelser i undersøgelsesperioden.
7 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Camillians Saint Mary's Hospital Luodong

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Shih-Ching Tsai, MD, St. Mary's Hospital Luodong

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. oktober 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. april 2020

Studieafslutning (Forventet)

30. april 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. august 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. september 2019

Først opslået (Faktiske)

4. september 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. september 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. september 2019

Sidst verificeret

1. september 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • SMHprotdiet

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med protein kost

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mexico

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner