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혈액투석 환자에서 다양한 단백질 식이의 효과 비교

2019년 9월 4일 업데이트: Camillians Saint Mary's Hospital Luodong

동물성 단백질 식이와 식물성 단백질 식이가 혈액투석 환자의 혈액 검사 결과 및 임상 결과에 미치는 영향 비교 원문보기 KCI 원문보기 인용

만성 혈액 투석(CHD) 환자는 단백질 에너지 영양 실조에 취약하며 이러한 환자에서 영양 상태를 유지하는 것이 가장 중요하다는 생각을 합니다. 그러나 채식과 육식을 통한 단백질 섭취는 비투석 CKD 환자의 영양 및 염증 상태, 미네랄 항상성 및 관련 호르몬, 임상 결과에 다른 영향을 미치는 것으로 관찰되었습니다. 여기에서 우리는 CHD 환자에서 이러한 영향을 조사하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

100

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 만성 혈액 투석 환자

제외 기준:

  1. 3개월 미만의 혈액 투석
  2. 연령 < 20세 또는 > 90세
  3. 혈청 알부민 < 3g/dL,
  4. 일일 단백질 식단 < 0.6gm/kg/일 또는 > 1.2gm/kg/일,
  5. 식단을 지키지 못함: 위절제술, 삼키기 어려움
  6. 활동성 감염, 중증질환 : 암환자, 간경변증 등
  7. 연구에 협조할 수 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 식물성 단백질 다이어트
3개월 동안 매일 18g의 식물성 단백질 식단 추가 , 1개월 동안 세척 후 3개월 동안 매일 18g의 동물성 단백질 식단 추가
건강 보조 식품: 단백질 다이어트
100명의 CHD 환자를 모집하고 하루에 18g의 동물성 또는 식물성 단백질을 추가하는 두 그룹으로 무작위 배정됩니다.
활성 비교기: 동물성 단백질 다이어트
3개월 동안 매일 18g의 동물성 단백질 식단 추가, 1개월 동안 세척 후 3개월 동안 매일 18g의 식물성 단백질 식단 추가
건강 보조 식품: 단백질 다이어트
100명의 CHD 환자를 모집하고 하루에 18g의 동물성 또는 식물성 단백질을 추가하는 두 그룹으로 무작위 배정됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈청 바이오마커의 통계적 차이(P값)
기간: 7개월
본 연구에서 평가 예정인 항목은 혈청 알부민, 프리알부민, 인산염, 칼슘, 마그네슘, 지질 프로필, 페리틴, 트랜스페린, hs-CRP, Alk-P, iPTH, 25(OH)D3, 그대로 & C- 말단 FGF23, 클로토 및 헵시딘 수준. 식물성 식단 그룹에서 환자의 혈청 데이터를 수집하고 동물 식단 그룹에서 혈청 데이터를 수집한 다음 이 두 그룹의 데이터를 비교하여 각 항목 간에 차이가 있는지 확인합니다.
7개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
의료 방문의 통계적 차이
기간: 7개월
외래 진료과에서 환자의 의료 기록을 검토합니다. 연구 기간 동안 진단이 무엇인지, 진료 횟수는 어떻게 되는지 살펴보겠습니다.
7개월

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
입학의 통계적 차이
기간: 7개월
. 또한 환자의 입원 기록을 검토하여 진단이 무엇인지, 연구 기간 동안 입원 횟수는 얼마인지 확인합니다.
7개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Camillians Saint Mary's Hospital Luodong

수사관

  • 수석 연구원: Shih-Ching Tsai, MD, St. Mary's Hospital Luodong

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2019년 10월 1일

기본 완료 (예상)

2020년 4월 30일

연구 완료 (예상)

2020년 4월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 8월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 9월 1일

처음 게시됨 (실제)

2019년 9월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 9월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 9월 4일

마지막으로 확인됨

2019년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • SMHprotdiet

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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