Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av effekterna av olika proteindieter hos hemodialyspatienter

4 september 2019 uppdaterad av: Camillians Saint Mary's Hospital Luodong

Jämförelse av effekterna av animalisk proteindiet och växtproteindiet på blodprovsresultat och kliniskt resultat hos hemodialyspatienter

Patienter med kronisk hemodialys (CHD) är sårbara för att utveckla undernäring av proteinenergi och gör en uppfattning om att det är av största vikt för dessa patienter att bibehålla näringsstatus. Proteinintag från vegetarisk kost och köttkost observerades dock ha olika inverkan på näringstillstånd och inflammatorisk status, mineralhomeostas och dess relaterade hormoner, och kliniska resultat hos patienter med kronisk njursjukdom som inte har dialys. Här syftar vi till att undersöka dessa effekter hos CHD-patienter.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kronisk hemodialyspatient

Exklusions kriterier:

  1. Hemodialys mindre än 3 månader
  2. Ålder < 20 år eller >90 år
  3. Serumalbumin < 3 g/dL，
  4. Daglig proteindiet < 0,6 gm/kg/dag eller > 1,2 gm/kg/dag，
  5. Kan inte följa kostplanen: Gastrectomy, svårt att svälja
  6. Aktiv infektion, svår sjukdom: cancerpatient, levercirros, etc.
  7. Kan inte samarbeta i studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Växtproteindiet
18 g växtproteindiet tillsatt varje dag i 3 månader, och efter tvättning i 1 månad tillsätts 18 g animaliskt proteindiet varje dag i 3 månader
Kosttillskott: proteindiet
100 CHD-patienter kommer att rekryteras och randomiseras i 2 grupper med ytterligare ett animaliskt eller växtprotein 18g per dag
Aktiv komparator: Animalisk proteindiet
18 g animaliskt proteindiet tillsatt varje dag i 3 månader, och efter tvättning i 1 månad tillsätts 18 g växtproteindiet varje dag i 3 månader
Kosttillskott: proteindiet
100 CHD-patienter kommer att rekryteras och randomiseras i 2 grupper med ytterligare ett animaliskt eller växtprotein 18g per dag

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Statistisk skillnad mellan serumbiomarkörer (P-värde)
Tidsram: 7 månader
De objekt som planeras att utvärderas i denna studie inkluderar serumalbumin, pre-albumin, fosfat, kalcium, magnesium, lipidprofil, ferritin, transferrin, hs-CRP, Alk-P, iPTH, 25(OH)D3, intakt & C- terminala FGF23-, Klotho- och hepcidinnivåer. Vi samlar in patientens serumdata i växtdietgrupp och samlar in serumdata i djurdietgrupp, sedan jämför vi data i dessa två grupper för att se om det finns någon skillnad mellan varje objekt.
7 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Statistisk skillnad på läkarbesök
Tidsram: 7 månader
Vi granskar patientens journal på öppenvårdsavdelningen. Vi ska titta på vad som är diagnosen och antalet läkarbesök under studieperioden.
7 månader

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Statistisk skillnad på antagningar
Tidsram: 7 månader
. Vi kommer också att granska patientens intagningsjournal för att se vad som är diagnosen och antalet inläggningar under studieperioden.
7 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Camillians Saint Mary's Hospital Luodong

Utredare

  • Huvudutredare: Shih-Ching Tsai, MD, St. Mary's Hospital Luodong

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 oktober 2019

Primärt slutförande (Förväntat)

30 april 2020

Avslutad studie (Förväntat)

30 april 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 augusti 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 september 2019

Första postat (Faktisk)

4 september 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 september 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 september 2019

Senast verifierad

1 september 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • SMHprotdiet

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera