Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie wpływu różnych diet białkowych u pacjentów hemodializowanych

4 września 2019 zaktualizowane przez: Camillians Saint Mary's Hospital Luodong

Porównanie wpływu diety białkowej pochodzenia zwierzęcego i diety zawierającej białko roślinne na wynik badania krwi i wynik kliniczny u pacjentów poddawanych hemodializie

Pacjenci poddawani przewlekłej hemodializie (CHD) są narażeni na niedożywienie białkowo-energetyczne i uważają, że utrzymanie stanu odżywienia ma u tych pacjentów ogromne znaczenie. Zaobserwowano jednak, że spożycie białek z diety wegetariańskiej i mięsnej ma różny wpływ na stan odżywienia i stanu zapalnego, homeostazę mineralną i związane z nią hormony oraz wyniki kliniczne u niedializowanych pacjentów z przewlekłą chorobą nerek. Tutaj naszym celem jest zbadanie tych wpływów u pacjentów z CHD.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent przewlekle hemodializowany

Kryteria wyłączenia:

  1. Hemodializa krócej niż 3 miesiące
  2. Wiek < 20 lat lub > 90 lat
  3. Albumina surowicy < 3 g/dL,
  4. Dzienna dieta białkowa < 0,6 g/kg/dzień lub > 1,2 g/kg/dzień,
  5. Nie można przestrzegać planu diety: Gastrektomia, trudności w połykaniu
  6. Aktywna infekcja, ciężka choroba: pacjent z rakiem, marskość wątroby itp.
  7. Brak możliwości współpracy w badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Dieta z białkami roślinnymi
18 g diety z białkiem roślinnym dodawane codziennie przez 3 miesiące, a po wypłukaniu przez 1 miesiąc 18 g diety z białkiem zwierzęcym dodawane codziennie przez 3 miesiące
Suplement diety: dieta białkowa
100 pacjentów z CHD zostanie zrekrutowanych i losowo podzielonych na 2 grupy z dodatkowym 18 g białka zwierzęcego lub roślinnego dziennie
Aktywny komparator: Dieta z białkami zwierzęcymi
18 g diety z białkiem zwierzęcym dodawane codziennie przez 3 miesiące, a po wypłukaniu przez 1 miesiąc codziennie 18 g diety z białkiem roślinnym przez 3 miesiące
Suplement diety: dieta białkowa
100 pacjentów z CHD zostanie zrekrutowanych i losowo podzielonych na 2 grupy z dodatkowym 18 g białka zwierzęcego lub roślinnego dziennie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Statystyczna różnica biomarkerów surowicy (wartość P)
Ramy czasowe: 7 miesięcy
Elementy zaplanowane do oceny w tym badaniu obejmują albuminę surowicy, prealbuminę, fosforan, wapń, magnez, profil lipidowy, ferrytynę, transferynę, hs-CRP, Alk-P, iPTH, 25(OH)D3, nienaruszony i C- końcowe poziomy FGF23, Klotho i hepcydyny. Zbierzemy dane surowicy pacjenta w grupie diety roślinnej i zbierzemy dane surowicy w grupie diety zwierzęcej, a następnie porównamy dane w tych dwóch grupach, aby zobaczyć, czy jest jakaś różnica między każdym elementem.
7 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Statystyczna różnica wizyt lekarskich
Ramy czasowe: 7 miesięcy
Przejrzymy dokumentację medyczną pacjenta w oddziale ambulatoryjnym. Przyjrzymy się, jaka jest diagnoza i jaka jest liczba wizyt lekarskich w okresie badania.
7 miesięcy

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Statystyczna różnica przyjęć
Ramy czasowe: 7 miesięcy
. Przejrzymy również historię przyjęć pacjenta, aby zobaczyć, jaka jest diagnoza i jaka jest liczba przyjęć w okresie badania.
7 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Camillians Saint Mary's Hospital Luodong

Śledczy

  • Główny śledczy: Shih-Ching Tsai, MD, St. Mary's Hospital Luodong

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 października 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 kwietnia 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 kwietnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 sierpnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 września 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 września 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 września 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 września 2019

Ostatnia weryfikacja

1 września 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SMHprotdiet

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na dieta białkowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Colombia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj