侧倾床在神经重症监护中预防压疮 (PULAT-NC)
2025年4月2日 更新者:Vera Spatenkova, MD, Ph.D.、Regional Hospital Liberec
患者体位是神经重症监护患者预防策略的重要组成部分。
该研究的目的是确定与存在压疮的患者的床位相比,床位是否相同或更好。
研究概览
详细说明
在单中心、干预、前瞻性、随机研究中,我们将调查 300 名连续入住我们神经重症监护病房 (NICU) 的成年患者的压疮发生率。
所有患者都将患有急性原发性脑病,并在人工肺通气后失去知觉。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
300
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
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Liberec、捷克语、46010
- Regional Hospital Liberec
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准:
- 原发性脑病
- 在 JIP 神经中心住院
- 年龄> 18岁
- 昏迷
- 人工肺通气
排除标准:
- 颅内高压
- 入院时皮肤有褥疮
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的:横向倾斜床
特殊的横向倾斜床。
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比较横向倾斜床与标准患者在床上的身体定位。
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无干预:身体定位
标准 NICU 预防策略
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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压力性溃疡的发生率
大体时间:通过研究完成,平均每 24 周一次。
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压疮将根据 EPUAP(欧洲压疮咨询小组)进行评估
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通过研究完成,平均每 24 周一次。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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延长在 NICU 的停留时间
大体时间:通过研究完成,平均每 24 周一次。
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压力性溃疡的发生将延长患者在 NICU 的停留时间
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通过研究完成,平均每 24 周一次。
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患者入住 NICU 的成本效益
大体时间:通过研究完成,平均每 24 周一次。
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治疗干预评分系统 (TISS)
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通过研究完成,平均每 24 周一次。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅:Vendula Machackova, MSc., Ph.D.、Department for Science and Reseach
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年1月8日
初级完成 (实际的)
2020年9月17日
研究完成 (实际的)
2024年10月9日
研究注册日期
首次提交
2019年8月28日
首先提交符合 QC 标准的
2019年8月30日
首次发布 (实际的)
2019年9月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年4月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年4月2日
最后验证
2025年4月1日
更多信息
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