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侧倾床在神经重症监护中预防压疮 (PULAT-NC)

2025年4月2日 更新者:Vera Spatenkova, MD, Ph.D.、Regional Hospital Liberec

患者体位是神经重症监护患者预防策略的重要组成部分。

该研究的目的是确定与存在压疮的患者的床位相比,床位是否相同或更好。

研究概览

地位

终止

条件

详细说明

在单中心、干预、前瞻性、随机研究中,我们将调查 300 名连续入住我们神经重症监护病房 (NICU) 的成年患者的压疮发生率。 所有患者都将患有急性原发性脑病,并在人工肺通气后失去知觉。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

300

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Liberec、捷克语、46010
        • Regional Hospital Liberec

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  • 原发性脑病
  • 在 JIP 神经中心住院
  • 年龄> 18岁
  • 昏迷
  • 人工肺通气

排除标准:

  • 颅内高压
  • 入院时皮肤有褥疮

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:横向倾斜床
特殊的横向倾斜床。
比较横向倾斜床与标准患者在床上的身体定位。
无干预:身体定位
标准 NICU 预防策略

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
压力性溃疡的发生率
大体时间:通过研究完成,平均每 24 周一次。
压疮将根据 EPUAP(欧洲压疮咨询小组)进行评估
通过研究完成,平均每 24 周一次。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
延长在 NICU 的停留时间
大体时间:通过研究完成,平均每 24 周一次。
压力性溃疡的发生将延长患者在 NICU 的停留时间
通过研究完成,平均每 24 周一次。
患者入住 NICU 的成本效益
大体时间:通过研究完成,平均每 24 周一次。
治疗干预评分系统 (TISS)
通过研究完成,平均每 24 周一次。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:Vendula Machackova, MSc., Ph.D.、Department for Science and Reseach

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年1月8日

初级完成 (实际的)

2020年9月17日

研究完成 (实际的)

2024年10月9日

研究注册日期

首次提交

2019年8月28日

首先提交符合 QC 标准的

2019年8月30日

首次发布 (实际的)

2019年9月6日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年4月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年4月2日

最后验证

2025年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • RHL-NICU-2019-01

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

IPD 计划说明

当前研究期间生成和/或分析的数据集可根据合理要求从相应的作者处获得。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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