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Prévention des escarres par inclinaison latérale du lit en soins neurocritiques (PULAT-NC)

2 avril 2025 mis à jour par: Vera Spatenkova, MD, Ph.D., Regional Hospital Liberec

Le positionnement du patient est un élément essentiel d'une stratégie préventive pour les patients en soins neurocritiques.

Le but de l'étude sera de déterminer si le positionnement du lit est le même ou meilleur par rapport au positionnement du lit du patient en présence d'escarre.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Dans l'étude monocentrique, interventionnelle, prospective et randomisée, nous étudierons l'incidence des escarres chez 300 patients adultes consécutifs admis dans notre unité de soins neuro-intensifs (USIN). Tous les patients souffriront d'une maladie cérébrale primaire aiguë et seront inconscients avec une ventilation pulmonaire artificielle.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

300

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Tchéquie
      • Liberec, Tchéquie, 46010
        • Regional Hospital Liberec

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Maladie cérébrale primaire
  • Hospitalisation au neurocentre JIP
  • Âge > 18 ans
  • Inconscience
  • Ventilation pulmonaire artificielle

Critère d'exclusion:

  • Hypertension intracrânienne
  • Décubitus sur la peau à l'admission

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Lit inclinable latéralement
Lit spécial basculant latéralement.
Autre: Positionnement du corps
Comparaison entre le lit à inclinaison latérale et le positionnement standard du corps du patient dans le lit.
Aucune intervention: Positionnement du corps
Stratégie préventive standard en USIN

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Incidence des escarres
Délai: Jusqu'à la fin des études, en moyenne toutes les 24 semaines.
Les escarres seront évaluées conformément à l'EPUAP (European Pressure Ulcer Advisory Panel)
Jusqu'à la fin des études, en moyenne toutes les 24 semaines.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Prolonger le séjour à l'USIN
Délai: Jusqu'à la fin des études, en moyenne toutes les 24 semaines.
L'incidence de l'escarre doit prolonger le séjour du patient en USIN
Jusqu'à la fin des études, en moyenne toutes les 24 semaines.
Rentabilité du séjour du patient en USIN
Délai: Jusqu'à la fin des études, en moyenne toutes les 24 semaines.
Système de notation des interventions thérapeutiques (TISS)
Jusqu'à la fin des études, en moyenne toutes les 24 semaines.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Regional Hospital Liberec

Collaborateurs

Charles University, Czech Republic

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Vendula Machackova, MSc., Ph.D., Department for Science and Reseach

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

8 janvier 2020

Achèvement primaire (Réel)

17 septembre 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

9 octobre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 août 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 août 2019

Première publication (Réel)

6 septembre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 avril 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 avril 2025

Dernière vérification

1 avril 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • RHL-NICU-2019-01

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les ensembles de données générés et/ou analysés au cours de l'étude en cours sont disponibles auprès de l'auteur correspondant sur demande raisonnable.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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