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Prevenção de Úlcera por Pressão por Leito Inclinado Lateralmente em Cuidados Neurocríticos (PULAT-NC)

2 de abril de 2025 atualizado por: Vera Spatenkova, MD, Ph.D., Regional Hospital Liberec

O posicionamento do paciente é uma parte essencial de uma estratégia preventiva para pacientes neurocríticos.

O objetivo do estudo será determinar se o posicionamento da cama é o mesmo ou melhor em comparação com o posicionamento da cama do paciente na presença de úlcera por pressão.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

No estudo monocêntrico, de intervenção, prospectivo e randomizado, investigaremos a incidência de úlcera por pressão em 300 pacientes adultos consecutivos internados em nossa Unidade de Terapia Neurointensiva (UTIN). Todos os pacientes sofrerão de doença cerebral primária aguda e ficarão inconscientes com ventilação pulmonar artificial.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

300

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Tcheca
      • Liberec, Tcheca, 46010
        • Regional Hospital Liberec

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • doença cerebral primária
  • Internação no neurocentro JIP
  • Idade > 18 anos
  • Inconsciência
  • Ventilação pulmonar artificial

Critério de exclusão:

  • hipertensão intracraniana
  • Decúbito na pele na admissão

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Cama de inclinação lateral
Cama basculante lateral especial.
Outro: Posicionamento corporal
Comparação da inclinação lateral da cama com o posicionamento padrão do corpo do paciente na cama.
Sem intervenção: Posicionamento corporal
Estratégia preventiva padrão da UTIN

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Incidência de úlcera por pressão
Prazo: Até a conclusão do estudo, em média a cada 24 semanas.
A úlcera por pressão será avaliada de acordo com o EPUAP (European Pressure Ulcer Advisory Panel)
Até a conclusão do estudo, em média a cada 24 semanas.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Prolongar a permanência na UTIN
Prazo: Até a conclusão do estudo, em média a cada 24 semanas.
A incidência da úlcera por pressão deve prolongar a permanência do paciente na UTIN
Até a conclusão do estudo, em média a cada 24 semanas.
Custo-efetividade da permanência do paciente na UTIN
Prazo: Até a conclusão do estudo, em média a cada 24 semanas.
Sistema de Pontuação de Intervenção Terapêutica (TISS)
Até a conclusão do estudo, em média a cada 24 semanas.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Regional Hospital Liberec

Colaboradores

Charles University, Czech Republic

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Vendula Machackova, MSc., Ph.D., Department for Science and Reseach

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

8 de janeiro de 2020

Conclusão Primária (Real)

17 de setembro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

9 de outubro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de agosto de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de agosto de 2019

Primeira postagem (Real)

6 de setembro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de abril de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de abril de 2025

Última verificação

1 de abril de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • RHL-NICU-2019-01

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Os conjuntos de dados gerados e/ou analisados ​​durante o estudo atual estão disponíveis com o autor correspondente mediante solicitação razoável.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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