Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forebygging av trykksår med lateral vippeseng i nevrokritisk omsorg (PULAT-NC)

2. april 2025 oppdatert av: Vera Spatenkova, MD, Ph.D., Regional Hospital Liberec

Pasientposisjonering er en viktig del av en forebyggende strategi for pasienter med nevrokritisk behandling.

Målet med studien vil være å avgjøre om posisjoneringen av sengen er den samme eller bedre sammenlignet med posisjoneringen av pasientens seng ved tilstedeværelse av trykksår.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

I den monosentriske, intervensjons, prospektive, randomiserte studien vil vi undersøke forekomsten av trykksår hos 300 voksne påfølgende pasienter innlagt på vår Neurointensive Care Unit (NICU). Alle pasienter vil lide av akutt primær hjernesykdom og vil være bevisstløse med kunstig lungeventilasjon.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

300

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tsjekkia
      • Liberec, Tsjekkia, 46010
        • Regional Hospital Liberec

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Primær hjernesykdom
  • Sykehusinnleggelse i JIP nevrosenter
  • Alder > 18 år
  • Bevisstløshet
  • Kunstig lungeventilasjon

Ekskluderingskriterier:

  • Intrakraniell hypertensjon
  • Decubitus på huden ved innleggelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Sidestilt seng
Spesiell sidevippeseng.
Annen: Kroppsposisjonering
Sammenligning av lateral vippeseng med standard pasientens kroppsposisjonering i sengen.
Ingen inngripen: Kroppsposisjonering
Standard forebyggende strategi for NICU

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av trykksår
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i gjennomsnitt hver 24. uke.
Trykksår vil bli evaluert i henhold til EPUAP (European Pressure Ulcer Advisory Panel)
Gjennom studiegjennomføring i gjennomsnitt hver 24. uke.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forlenge oppholdet på NICU
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i gjennomsnitt hver 24. uke.
Forekomsten av trykksår skal forlenge pasientens NICU-opphold
Gjennom studiegjennomføring i gjennomsnitt hver 24. uke.
Kostnadseffektivitet av pasientens NICU-opphold
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i gjennomsnitt hver 24. uke.
Terapeutisk intervensjonsscoresystem (TISS)
Gjennom studiegjennomføring i gjennomsnitt hver 24. uke.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Regional Hospital Liberec

Samarbeidspartnere

Charles University, Czech Republic

Etterforskere

  • Studiestol: Vendula Machackova, MSc., Ph.D., Department for Science and Reseach

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

8. januar 2020

Primær fullføring (Faktiske)

17. september 2020

Studiet fullført (Faktiske)

9. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. august 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. august 2019

Først lagt ut (Faktiske)

6. september 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. april 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. april 2025

Sist bekreftet

1. april 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • RHL-NICU-2019-01

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Datasettene generert og/eller analysert i løpet av den nåværende studien er tilgjengelig fra den tilsvarende forfatteren på rimelig forespørsel.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kroppsposisjonering

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Australia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere