Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prevence dekubitů pomocí laterálního náklonu lůžka v neurokritické péči (PULAT-NC)

2. dubna 2025 aktualizováno: Vera Spatenkova, MD, Ph.D., Regional Hospital Liberec

Polohování pacienta je nezbytnou součástí preventivní strategie pro pacienty s neurokritickou péčí.

Cílem studie bude zjistit, zda je polohování lůžka stejné nebo lepší ve srovnání s polohováním lůžka pacienta při výskytu dekubitů.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V monocentrické, intervenční, prospektivní, randomizované studii budeme zkoumat výskyt dekubitů u 300 dospělých po sobě jdoucích pacientů přijatých na naši jednotku neurointenzivní péče (NICU). Všichni pacienti budou trpět akutním primárním onemocněním mozku a budou v bezvědomí s umělou plicní ventilací.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

300

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Česko
      • Liberec, Česko, 46010
        • Regional Hospital Liberec

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Primární onemocnění mozku
  • Hospitalizace v neurocentru JIP
  • Věk > 18 let
  • Bezvědomí
  • Umělá plicní ventilace

Kritéria vyloučení:

  • Intrakraniální hypertenze
  • Dekubitus na kůži při přijetí

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Postranní sklápěcí lůžko
Speciální boční sklápěcí lůžko.
Jiný: Polohování těla
Porovnání lůžka s laterálním náklonem se standardní polohou těla pacienta v lůžku.
Žádný zásah: Polohování těla
Standardní preventivní strategie NICU

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt dekubitů
Časové okno: Prostřednictvím dokončení studia v průměru každých 24 týdnů.
Dekubity budou hodnoceny v souladu s EPUAP (European Pressure Ulcer Advisory Panel)
Prostřednictvím dokončení studia v průměru každých 24 týdnů.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prodloužení pobytu na JIP
Časové okno: Prostřednictvím dokončení studia v průměru každých 24 týdnů.
Výskyt dekubitů prodlouží pobyt pacienta na JIP
Prostřednictvím dokončení studia v průměru každých 24 týdnů.
Efektivita nákladů pobytu pacienta na JIP
Časové okno: Prostřednictvím dokončení studia v průměru každých 24 týdnů.
Bodovací systém terapeutické intervence (TISS)
Prostřednictvím dokončení studia v průměru každých 24 týdnů.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Regional Hospital Liberec

Spolupracovníci

Charles University, Czech Republic

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Vendula Machackova, MSc., Ph.D., Department for Science and Reseach

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

8. ledna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

17. září 2020

Dokončení studie (Aktuální)

9. října 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. srpna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. srpna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

6. září 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. dubna 2025

Naposledy ověřeno

1. dubna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RHL-NICU-2019-01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Soubory dat vygenerované a/nebo analyzované během aktuální studie jsou na přiměřenou žádost k dispozici od odpovídajícího autora.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Polohování těla

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Vietnam

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit