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神経集中治療における側方傾斜ベッドによる褥瘡予防 (PULAT-NC)

2025年4月2日 更新者：Vera Spatenkova, MD, Ph.D.、Regional Hospital Liberec

患者のポジショニングは、神経重症患者の予防戦略の重要な部分です。

この研究の目的は、褥瘡のある患者のベッドの配置と比較して、ベッドの配置が同じかそれよりも優れているかどうかを判断することです。

調査の概要

状態

終了しました

条件

介入・治療

詳細な説明

モノセントリック、介入、プロスペクティブ、無作為化研究では、神経集中治療室 (NICU) に入院した 300 人の成人連続患者における褥瘡の発生率を調査します。 すべての患者は、急性原発性脳疾患を患い、人工肺換気で意識不明になります。

研究の種類

介入

入学 (実際)

300

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • チェコ
      • Liberec、チェコ、46010
        • Regional Hospital Liberec

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 原発性脳疾患
  • JIPニューロセンターに入院
  • 年齢＞18歳
  • 無意識
  • 人工肺換気

除外基準:

  • 頭蓋内圧亢進症
  • 入院時の皮膚の褥瘡

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：横傾斜ベッド
特製ラテラルチルトベッド。
他の：ボディポジショニング
ベッドでの横傾斜ベッドと標準的な患者の体位の比較。
介入なし：ボディポジショニング
標準NICU予防戦略

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
褥瘡発生率
時間枠：試験完了まで、平均で 24 週間ごと。
褥瘡は、EPUAP (European Pressure Ulcer Advisory Panel) に従って評価されます。
試験完了まで、平均で 24 週間ごと。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
NICU滞在の延長
時間枠：試験完了まで、平均で 24 週間ごと。
褥瘡の発生により、患者のNICU滞在が長引く
試験完了まで、平均で 24 週間ごと。
患者のNICU滞在の費用対効果
時間枠：試験完了まで、平均で 24 週間ごと。
治療介入スコアリングシステム (TISS)
試験完了まで、平均で 24 週間ごと。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Regional Hospital Liberec

協力者

Charles University, Czech Republic

捜査官

  • スタディチェア：Vendula Machackova, MSc., Ph.D.、Department for Science and Reseach

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年1月8日

一次修了 (実際)

2020年9月17日

研究の完了 (実際)

2024年10月9日

試験登録日

最初に提出

2019年8月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年8月30日

最初の投稿 (実際)

2019年9月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年4月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年4月2日

最終確認日

2025年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • RHL-NICU-2019-01

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

現在の研究中に生成および/または分析されたデータセットは、合理的な要求に応じて対応する著者から入手できます。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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