Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zapobieganie odleżynom przez łóżko z bocznym przechyleniem w opiece neurokrytycznej (PULAT-NC)

2 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Vera Spatenkova, MD, Ph.D., Regional Hospital Liberec

Pozycjonowanie pacjenta jest istotną częścią strategii zapobiegawczej dla pacjentów w stanie krytycznym z zaburzeniami neurologicznymi.

Celem badania będzie określenie, czy ułożenie łóżka jest takie samo lub lepsze w porównaniu z ułożeniem łóżka pacjenta w obecności odleżyny.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W monocentrycznym, interwencyjnym, prospektywnym, randomizowanym badaniu zbadamy częstość występowania odleżyn u 300 kolejnych dorosłych pacjentów przyjętych na Oddział Neurointensywnej Terapii (OIOM). Wszyscy pacjenci będą cierpieć na ostrą pierwotną chorobę mózgu i będą nieprzytomni po sztucznej wentylacji płuc.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

300

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Czechy
      • Liberec, Czechy, 46010
        • Regional Hospital Liberec

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pierwotna choroba mózgu
  • Hospitalizacja w neurocentrum JIP
  • Wiek > 18 lat
  • Nieprzytomność
  • Sztuczna wentylacja płuc

Kryteria wyłączenia:

  • Nadciśnienie wewnątrzczaszkowe
  • Odleżyny na skórze przy przyjęciu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Łóżko z bocznym przechyleniem
Specjalne łóżko odchylane na bok.
Inny: Ułożenie ciała
Porównanie bocznego pochylenia łóżka ze standardowym ułożeniem ciała pacjenta w łóżku.
Brak interwencji: Ułożenie ciała
Standardowa strategia zapobiegawcza NICU

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania odleżyn
Ramy czasowe: Do zakończenia badania, średnio co 24 tygodnie.
Odleżyna zostanie oceniona zgodnie z EPUAP (Europejski panel doradczy ds. odleżyn)
Do zakończenia badania, średnio co 24 tygodnie.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przedłużenie pobytu na OIT
Ramy czasowe: Do zakończenia badania, średnio co 24 tygodnie.
Wystąpienie odleżyny wydłuży pobyt pacjenta na OIOM-ie
Do zakończenia badania, średnio co 24 tygodnie.
Efektywność kosztowa pobytu pacjenta na NICU
Ramy czasowe: Do zakończenia badania, średnio co 24 tygodnie.
System oceny interwencji terapeutycznych (TISS)
Do zakończenia badania, średnio co 24 tygodnie.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Regional Hospital Liberec

Współpracownicy

Charles University, Czech Republic

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Vendula Machackova, MSc., Ph.D., Department for Science and Reseach

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 stycznia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

17 września 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

9 października 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 sierpnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 sierpnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 września 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 kwietnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 kwietnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RHL-NICU-2019-01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Zbiory danych wygenerowane i/lub przeanalizowane podczas bieżącego badania są dostępne u odpowiedniego autora na uzasadnione żądanie.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ułożenie ciała

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ghana

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj