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Prevención de úlceras por presión mediante cama basculante lateral en cuidados neurocríticos (PULAT-NC)

4 de diciembre de 2023 actualizado por: Vera Spatenkova, MD, Ph.D., Regional Hospital Liberec

El posicionamiento del paciente es una parte esencial de una estrategia preventiva para pacientes en cuidados neurocríticos.

El objetivo del estudio será determinar si la posición de la cama es igual o mejor en comparación con la posición de la cama del paciente en presencia de úlcera por presión.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

En el estudio monocéntrico, de intervención, prospectivo y aleatorizado, investigaremos la incidencia de úlceras por presión en 300 pacientes adultos consecutivos ingresados ​​en nuestra Unidad de Cuidados Neurointensivos (UCIN). Todos los pacientes sufrirán una enfermedad cerebral primaria aguda y estarán inconscientes con ventilación pulmonar artificial.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

300

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Chequia
      • Liberec, Chequia, 46010
        • Reclutamiento
        • Regional Hospital Liberec
        • Contacto:
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Enfermedad cerebral primaria
  • Hospitalización en neurocentro JIP
  • Edad > 18 años
  • Inconsciencia
  • ventilación pulmonar artificial

Criterio de exclusión:

  • Hipertensión intracraneal
  • Decúbito en la piel al ingreso

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Cama basculante lateral
Cama basculante lateral especial.
Otro: Posicionamiento del cuerpo
Comparación de la cama de inclinación lateral con el posicionamiento estándar del cuerpo del paciente en la cama.
Sin intervención: Posicionamiento del cuerpo
Estrategia preventiva estándar de la UCIN

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Incidencia de úlcera por presión
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, en promedio cada 24 semanas.
La úlcera por presión se evaluará de acuerdo con EPUAP (European Pressure Ulcer Advisory Panel)
Hasta la finalización del estudio, en promedio cada 24 semanas.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prolongación de la estancia en la UCIN
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, en promedio cada 24 semanas.
La incidencia de la úlcera por presión prolongará la estancia del paciente en la UCIN
Hasta la finalización del estudio, en promedio cada 24 semanas.
Coste-efectividad de la estancia del paciente en la UCIN
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, en promedio cada 24 semanas.
Sistema de Puntuación de Intervención Terapéutica (TISS)
Hasta la finalización del estudio, en promedio cada 24 semanas.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Regional Hospital Liberec

Colaboradores

Charles University, Czech Republic

Investigadores

  • Silla de estudio: Vendula Machackova, MSc., Ph.D., Department for Science and Reseach

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

8 de enero de 2020

Finalización primaria (Estimado)

30 de junio de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

30 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de agosto de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de agosto de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

6 de septiembre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

5 de diciembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de diciembre de 2023

Última verificación

1 de diciembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • RHL-NICU-2019-01

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Los conjuntos de datos generados y/o analizados durante el estudio actual están disponibles del autor correspondiente a pedido razonable.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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