Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forebyggelse af tryksår med lateral vippeseng i neurokritisk pleje (PULAT-NC)

2. april 2025 opdateret af: Vera Spatenkova, MD, Ph.D., Regional Hospital Liberec

Patientpositionering er en væsentlig del af en forebyggende strategi for neurokritiske patienter.

Formålet med undersøgelsen vil være at afgøre, om placeringen af ​​sengen er den samme eller bedre sammenlignet med placeringen af ​​patientens seng ved tilstedeværelse af tryksår.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I det monocentriske, interventions-, prospektive, randomiserede studie vil vi undersøge forekomsten af ​​tryksår hos 300 voksne på hinanden følgende patienter indlagt på vores Neurointensive Care Unit (NICU). Alle patienter vil lide af akut primær hjernesygdom og vil være bevidstløse med kunstig lungeventilation.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

300

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tjekkiet
      • Liberec, Tjekkiet, 46010
        • Regional Hospital Liberec

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Primær hjernesygdom
  • Indlæggelse i JIP neurocenter
  • Alder > 18 år
  • Bevidstløshed
  • Kunstig lungeventilation

Ekskluderingskriterier:

  • Intrakraniel hypertension
  • Decubitus på huden ved indlæggelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Sidekip seng
Speciel lateral vippeseng.
Andet: Kropspositionering
Sammenlign lateral vippeseng med standardpatientens kropspositionering i sengen.
Ingen indgriben: Kropspositionering
Standard forebyggende strategi for NICU

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af tryksår
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit hver 24. uge.
Tryksår vil blive evalueret i overensstemmelse med EPUAP (European Pressure Ulcer Advisory Panel)
Gennem studieafslutning i gennemsnit hver 24. uge.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forlængelse af opholdet på NICU
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit hver 24. uge.
Forekomsten af ​​tryksåret skal forlænge patientens NICU-ophold
Gennem studieafslutning i gennemsnit hver 24. uge.
Omkostningseffektivitet af patientens NICU-ophold
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit hver 24. uge.
Therapeutic Intervention Scoring System (TISS)
Gennem studieafslutning i gennemsnit hver 24. uge.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Regional Hospital Liberec

Samarbejdspartnere

Charles University, Czech Republic

Efterforskere

  • Studiestol: Vendula Machackova, MSc., Ph.D., Department for Science and Reseach

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. januar 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

17. september 2020

Studieafslutning (Faktiske)

9. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. august 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. august 2019

Først opslået (Faktiske)

6. september 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. april 2025

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RHL-NICU-2019-01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

De datasæt, der genereres og/eller analyseres under den aktuelle undersøgelse, er tilgængelige fra den tilsvarende forfatter på rimelig anmodning.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kropspositionering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Belarus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner