Nyomásfekély megelőzése oldalsó dőlésszögű ággyal a neurokritikus ellátásban (PULAT-NC)
2025. április 2. frissítette: Vera Spatenkova, MD, Ph.D., Regional Hospital Liberec
A beteg pozicionálása elengedhetetlen része a neurokritikus betegek megelőző stratégiájának.
A vizsgálat célja annak megállapítása, hogy az ágy helyzete megegyezik-e vagy jobb, mint a páciens ágyának nyomási fekély jelenlétében.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A monocentrikus, intervenciós, prospektív, randomizált vizsgálatban a nyomási fekély incidenciáját vizsgáljuk 300, egymást követő, a neurointenzív terápiás osztályunkra (NICU) felvett felnőtt betegen.
Minden beteg akut primer agybetegségben szenved, és mesterséges tüdőlélegeztetéssel eszméletlen lesz.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
300
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Liberec, Csehország, 46010
- Regional Hospital Liberec
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Elsődleges agyi betegség
- Kórházi ellátás a JIP neurocentrumban
- Életkor > 18 év
- Eszméletlenség
- Mesterséges pulmonalis lélegeztetés
Kizárási kritériumok:
- Intrakraniális hipertónia
- Decubitus a bőrön felvételkor
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Oldalra dönthető ágy
Speciális oldalt dönthető ágy.
|
Hasonlítsa össze az oldalra dönthető ágyat a páciens szokásos testhelyzetével az ágyban.
|
|
Nincs beavatkozás: A test elhelyezése
Szabványos NICU megelőző stratégia
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Nyomásfekély előfordulása
Időkeret: A tanulmány befejezése után, átlagosan 24 hetente.
|
A nyomási fekélyt az EPUAP (European Pressure Ulcer Advisory Panel) szerint értékelik.
|
A tanulmány befejezése után, átlagosan 24 hetente.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A NICU-ban való tartózkodás meghosszabbítása
Időkeret: A tanulmány befejezése után, átlagosan 24 hetente.
|
A nyomási fekély előfordulásának meg kell hosszabbítania a beteg NICU-ben való tartózkodását
|
A tanulmány befejezése után, átlagosan 24 hetente.
|
|
A páciens NICU-ben való tartózkodásának költséghatékonysága
Időkeret: A tanulmány befejezése után, átlagosan 24 hetente.
|
Terápiás beavatkozási pontozási rendszer (TISS)
|
A tanulmány befejezése után, átlagosan 24 hetente.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Vendula Machackova, MSc., Ph.D., Department for Science and Reseach
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. január 8.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. szeptember 17.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. október 9.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. augusztus 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. augusztus 30.
Első közzététel (Tényleges)
2019. szeptember 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. április 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. április 2.
Utolsó ellenőrzés
2025. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RHL-NICU-2019-01
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
Az aktuális vizsgálat során generált és/vagy elemzett adatkészletek ésszerű kérésre elérhetők a megfelelő szerzőtől.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .