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신경 중환자 치료에서 측면 경사 침대에 의한 욕창 예방 (PULAT-NC)

2025년 4월 2일 업데이트: Vera Spatenkova, MD, Ph.D., Regional Hospital Liberec

환자 위치 지정은 신경중환자 치료 환자를 위한 예방 전략의 필수적인 부분입니다.

연구의 목적은 침대의 위치가 욕창이 있는 환자의 침대 위치와 비교하여 동일하거나 더 나은지 여부를 결정하는 것입니다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

상세 설명

단일 중심, 개입, 전향적, 무작위 연구에서 우리는 신경 집중 치료실(NICU)에 입원한 300명의 연속 성인 환자에서 욕창 발생률을 조사할 것입니다. 모든 환자는 급성 원발성 뇌 질환을 앓고 인공 폐 환기로 의식을 잃습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

300

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 체코
      • Liberec, 체코, 46010
        • Regional Hospital Liberec

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 원발성 뇌질환
  • JIP 신경센터 입원
  • 나이> 18세
  • 무의식
  • 인공 폐 환기

제외 기준:

  • 두개내 고혈압
  • 입원시 피부의 욕창

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 측면 경사 침대
특수 측면 경사 침대.
다른: 바디 포지셔닝
측면 기울임 침대와 침대에서 표준 환자의 신체 위치를 비교합니다.
간섭 없음: 바디 포지셔닝
표준 NICU 예방 전략

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
욕창의 발생
기간: 연구 완료를 통해 평균 24주마다.
욕창은 EPUAP(유럽 욕창 자문 패널)에 따라 평가됩니다.
연구 완료를 통해 평균 24주마다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
NICU 체류 기간 연장
기간: 연구 완료를 통해 평균 24주마다.
욕창 발생률은 환자의 NICU 체류 기간을 연장해야 합니다.
연구 완료를 통해 평균 24주마다.
환자의 NICU 체류 비용 효율성
기간: 연구 완료를 통해 평균 24주마다.
치료 개입 점수 시스템(TISS)
연구 완료를 통해 평균 24주마다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Regional Hospital Liberec

협력자

Charles University, Czech Republic

수사관

  • 연구 의자: Vendula Machackova, MSc., Ph.D., Department for Science and Reseach

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 1월 8일

기본 완료 (실제)

2020년 9월 17일

연구 완료 (실제)

2024년 10월 9일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 8월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 8월 30일

처음 게시됨 (실제)

2019년 9월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 4월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 4월 2일

마지막으로 확인됨

2025년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • RHL-NICU-2019-01

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

현재 연구 중에 생성 및/또는 분석된 데이터 세트는 합당한 요청 시 해당 작성자에게 제공됩니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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