- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04078477
Painehaavojen ehkäisy lateraalisen kallistuksen avulla neurokriittisessä hoidossa (PULAT-NC)
keskiviikko 2. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Vera Spatenkova, MD, Ph.D., Regional Hospital Liberec
Potilaan paikannus on olennainen osa neurokriittisten potilaiden ennaltaehkäisevää strategiaa.
Tutkimuksen tavoitteena on selvittää, onko sängyn asento sama vai parempi kuin potilaan sängyn asento painehaavan yhteydessä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Yksikeskisessä interventiotutkimuksessa, prospektiivisessa, satunnaistetussa tutkimuksessa tutkimme painehaavojen ilmaantuvuutta 300 aikuisella peräkkäisellä potilaalla, jotka on otettu neurointensiiviseen hoitoyksikköömme (NICU).
Kaikki potilaat kärsivät akuutista primaarisesta aivosairaudesta ja ovat tajuttomia keinotekoisen keuhkohengityksen avulla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
300
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Liberec, Tšekki, 46010
- Regional Hospital Liberec
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Primaarinen aivosairaus
- Sairaalahoito JIP-hermokeskuksessa
- Ikä > 18 vuotta
- Tajuttomuus
- Keuhkojen tekohengitys
Poissulkemiskriteerit:
- Intrakraniaalinen hypertensio
- Decubitus iholla sisäänpääsyn yhteydessä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Sivuttain kallistettava sänky
Erityinen sivuttainen kallistussänky.
|
Vertaile sivusuunnassa kallistettua sänkyä potilaan normaaliin kehon asentoon sängyssä.
|
|
Ei väliintuloa: Kehon asento
Normaali NICU:n ennaltaehkäisevä strategia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Painehaavan ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuunsaattamisen kautta keskimäärin 24 viikon välein.
|
Painehaava arvioidaan EPUAP:n (European Pressure Ulcer Advisory Panel) mukaisesti.
|
Tutkimuksen loppuunsaattamisen kautta keskimäärin 24 viikon välein.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
NICU:ssa oleskelun pidentäminen
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuunsaattamisen kautta keskimäärin 24 viikon välein.
|
Painehaavojen ilmaantuvuuden tulee pidentää potilaan NICU-hoitoa
|
Tutkimuksen loppuunsaattamisen kautta keskimäärin 24 viikon välein.
|
|
Potilaan NICU-hoidon kustannustehokkuus
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuunsaattamisen kautta keskimäärin 24 viikon välein.
|
Therapeutic Intervention Scoring System (TISS)
|
Tutkimuksen loppuunsaattamisen kautta keskimäärin 24 viikon välein.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Vendula Machackova, MSc., Ph.D., Department for Science and Reseach
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 8. tammikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 17. syyskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 9. lokakuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 28. elokuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 30. elokuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 6. syyskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Sunnuntai 6. huhtikuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 2. huhtikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RHL-NICU-2019-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Tämän tutkimuksen aikana luodut ja/tai analysoidut aineistot ovat saatavilla vastaavalta tekijältä kohtuullisesta pyynnöstä.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kehon asento
-
Navotek Medical, Ltd.ValmisEturauhassyöpäBelgia, Alankomaat
-
Clinical Centre of SerbiaCenterline Biomedical, Inc.Ei vielä rekrytointiaVatsan aortan aneurysma | Säteilyaltistus | Vatsan aortan aneurysma ilman repeämistäSerbia
-
Hôpital de VerdunValmisVaikea akuutti hengityssyndrooma | Koronavirustartunta | Keuhkosairaudet | Hengitysvajaus | Hengityksen vajaatoiminta | COVID | Hengitysvaikeusoireyhtymä | ARDSKanada
-
St. Catherine UniversityUniversity of MinnesotaValmisTieto, asenteet, käytäntöYhdysvallat
-
Shanghai Zhongshan HospitalRekrytointiHengitysvaikeusoireyhtymä | Ilmanvaihtohoito; KomplikaatiotKiina
-
Laureate Institute for Brain Research, Inc.Aktiivinen, ei rekrytointi
-
Vanderbilt UniversityValmisPosttraumaattinen stressihäiriö | Trauma, psykologinenYhdysvallat
-
University of California, San FranciscoValmis
-
Centro Cardiologico MonzinoUniversity of Rome Tor Vergata; American Holistic Nurses Association (AHNA) ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiSydämen vajaatoimintaItalia
-
University of Colorado, BoulderValmis