Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Painehaavojen ehkäisy lateraalisen kallistuksen avulla neurokriittisessä hoidossa (PULAT-NC)

keskiviikko 2. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Vera Spatenkova, MD, Ph.D., Regional Hospital Liberec

Potilaan paikannus on olennainen osa neurokriittisten potilaiden ennaltaehkäisevää strategiaa.

Tutkimuksen tavoitteena on selvittää, onko sängyn asento sama vai parempi kuin potilaan sängyn asento painehaavan yhteydessä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Yksikeskisessä interventiotutkimuksessa, prospektiivisessa, satunnaistetussa tutkimuksessa tutkimme painehaavojen ilmaantuvuutta 300 aikuisella peräkkäisellä potilaalla, jotka on otettu neurointensiiviseen hoitoyksikköömme (NICU). Kaikki potilaat kärsivät akuutista primaarisesta aivosairaudesta ja ovat tajuttomia keinotekoisen keuhkohengityksen avulla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

300

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Liberec, Tšekki, 46010
        • Regional Hospital Liberec

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Primaarinen aivosairaus
  • Sairaalahoito JIP-hermokeskuksessa
  • Ikä > 18 vuotta
  • Tajuttomuus
  • Keuhkojen tekohengitys

Poissulkemiskriteerit:

  • Intrakraniaalinen hypertensio
  • Decubitus iholla sisäänpääsyn yhteydessä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Sivuttain kallistettava sänky
Erityinen sivuttainen kallistussänky.
Vertaile sivusuunnassa kallistettua sänkyä potilaan normaaliin kehon asentoon sängyssä.
Ei väliintuloa: Kehon asento
Normaali NICU:n ennaltaehkäisevä strategia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Painehaavan ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuunsaattamisen kautta keskimäärin 24 viikon välein.
Painehaava arvioidaan EPUAP:n (European Pressure Ulcer Advisory Panel) mukaisesti.
Tutkimuksen loppuunsaattamisen kautta keskimäärin 24 viikon välein.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
NICU:ssa oleskelun pidentäminen
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuunsaattamisen kautta keskimäärin 24 viikon välein.
Painehaavojen ilmaantuvuuden tulee pidentää potilaan NICU-hoitoa
Tutkimuksen loppuunsaattamisen kautta keskimäärin 24 viikon välein.
Potilaan NICU-hoidon kustannustehokkuus
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuunsaattamisen kautta keskimäärin 24 viikon välein.
Therapeutic Intervention Scoring System (TISS)
Tutkimuksen loppuunsaattamisen kautta keskimäärin 24 viikon välein.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Vendula Machackova, MSc., Ph.D., Department for Science and Reseach

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 8. tammikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 17. syyskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 9. lokakuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 28. elokuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 30. elokuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 6. syyskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Sunnuntai 6. huhtikuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 2. huhtikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Tämän tutkimuksen aikana luodut ja/tai analysoidut aineistot ovat saatavilla vastaavalta tekijältä kohtuullisesta pyynnöstä.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kehon asento

Tilaa