Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Preventie van decubitus door lateraal kantelbed in neurocritische zorg (PULAT-NC)

2 april 2025 bijgewerkt door: Vera Spatenkova, MD, Ph.D., Regional Hospital Liberec

Patiëntpositionering is een essentieel onderdeel van een preventieve strategie voor patiënten met neurokritische zorg.

Het doel van de studie zal zijn om te bepalen of de positionering van het bed hetzelfde of beter is dan de positionering van het bed van de patiënt bij decubitus.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In de monocentrische, interventie, prospectieve, gerandomiseerde studie zullen we de incidentie van decubitus onderzoeken bij 300 volwassen opeenvolgende patiënten die zijn opgenomen op onze Neurointensive Care Unit (NICU). Alle patiënten zullen lijden aan acute primaire hersenziekte en zullen bewusteloos zijn met kunstmatige longventilatie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

300

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Tsjechië
      • Liberec, Tsjechië, 46010
        • Regional Hospital Liberec

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Primaire hersenziekte
  • Ziekenhuisopname in JIP neurocentrum
  • Leeftijd > 18 jaar
  • Bewusteloosheid
  • Kunstmatige longventilatie

Uitsluitingscriteria:

  • Intracraniële hypertensie
  • Decubitus op de huid bij opname

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Zijdelings kantelbed
Speciaal zijdelings kantelbed.
Ander: Positionering van het lichaam
Vergelijking zijdelings gekanteld bed met standaard lichaamshouding van de patiënt in bed.
Geen tussenkomst: Positionering van het lichaam
Standaard NICU preventieve strategie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Incidentie van decubitus
Tijdsspanne: Tot studieafronding gemiddeld elke 24 weken.
Decubitus wordt beoordeeld in overeenstemming met EPUAP (European Pressure Ulcer Advisory Panel)
Tot studieafronding gemiddeld elke 24 weken.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verlenging van het verblijf op de NICU
Tijdsspanne: Tot studieafronding gemiddeld elke 24 weken.
De incidentie van decubitus zal het verblijf van de patiënt op de NICU verlengen
Tot studieafronding gemiddeld elke 24 weken.
Kosteneffectiviteit van het verblijf van de patiënt op de NICU
Tijdsspanne: Tot studieafronding gemiddeld elke 24 weken.
Therapeutisch interventiescoresysteem (TISS)
Tot studieafronding gemiddeld elke 24 weken.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Regional Hospital Liberec

Medewerkers

Charles University, Czech Republic

Onderzoekers

  • Studie stoel: Vendula Machackova, MSc., Ph.D., Department for Science and Reseach

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

8 januari 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

17 september 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

9 oktober 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 augustus 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 augustus 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 september 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 april 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 april 2025

Laatst geverifieerd

1 april 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • RHL-NICU-2019-01

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

De datasets die tijdens het huidige onderzoek zijn gegenereerd en/of geanalyseerd, zijn op redelijk verzoek verkrijgbaar bij de corresponderende auteur.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Positionering van het lichaam

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mexico

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren