Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förebyggande av trycksår ​​med lateral lutningsbädd i neurokritisk vård (PULAT-NC)

2 april 2025 uppdaterad av: Vera Spatenkova, MD, Ph.D., Regional Hospital Liberec

Patientpositionering är en väsentlig del av en förebyggande strategi för neurokritiska vårdpatienter.

Syftet med studien är att avgöra om sängens placering är densamma eller bättre jämfört med placeringen av patientens säng i närvaro av trycksår.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

I den monocentriska, intervenerande, prospektiva, randomiserade studien kommer vi att undersöka förekomsten av trycksår ​​hos 300 vuxna på varandra följande patienter inlagda på vår Neurointensive Care Unit (NICU). Alla patienter kommer att drabbas av akut primär hjärnsjukdom och kommer att vara medvetslösa med konstgjord lungventilation.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

300

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Tjeckien
      • Liberec, Tjeckien, 46010
        • Regional Hospital Liberec

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Primär hjärnsjukdom
  • Sjukhusinläggning i JIP neurocenter
  • Ålder > 18 år
  • Medvetslöshet
  • Konstgjord lungventilation

Exklusions kriterier:

  • Intrakraniell hypertoni
  • Decubitus på huden vid inläggning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Lutbar lateral säng
Specialsäng i sidled.
Övrig: Kroppspositionering
Jämför lateral lutningsbädd med standardpatientens kroppspositionering i sängen.
Inget ingripande: Kroppspositionering
Standard förebyggande strategi för NICU

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förekomst av trycksår
Tidsram: Genom avslutad studie, i genomsnitt var 24:e vecka.
Trycksår ​​kommer att utvärderas i enlighet med EPUAP (European Pressure Ulcer Advisory Panel)
Genom avslutad studie, i genomsnitt var 24:e vecka.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Att förlänga vistelsen på NICU
Tidsram: Genom avslutad studie, i genomsnitt var 24:e vecka.
Förekomsten av trycksår ​​ska förlänga patientens NICU-vistelse
Genom avslutad studie, i genomsnitt var 24:e vecka.
Kostnadseffektivitet för patientens NICU-vistelse
Tidsram: Genom avslutad studie, i genomsnitt var 24:e vecka.
Therapeutic Intervention Scoring System (TISS)
Genom avslutad studie, i genomsnitt var 24:e vecka.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Regional Hospital Liberec

Samarbetspartners

Charles University, Czech Republic

Utredare

  • Studiestol: Vendula Machackova, MSc., Ph.D., Department for Science and Reseach

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

8 januari 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

17 september 2020

Avslutad studie (Faktisk)

9 oktober 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 augusti 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 augusti 2019

Första postat (Faktisk)

6 september 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 april 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 april 2025

Senast verifierad

1 april 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • RHL-NICU-2019-01

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Datauppsättningarna som genereras och/eller analyseras under den aktuella studien är tillgängliga från motsvarande författare på rimlig begäran.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera